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Complicanze Postoperatorie dell'Artroscopia della Caviglia (ARTHRO2025)

5 gennaio 2026 aggiornato da: Wayan HEBRARD, Clinique Saint Jean, France

Complicanze postoperatorie a breve e medio termine dell'artroscopia della caviglia

L'obiettivo di questo studio clinico è descrivere le complicanze verificatesi nell'anno successivo all'intervento chirurgico, basandosi sui controlli chirurgici di follow-up e sulle sedute di fisioterapia.

La popolazione target è costituita da qualsiasi paziente adulto che ha subito un intervento chirurgico alla caviglia eseguito in artroscopia.

L'esito primario è la descrizione di tutte le complicanze che si verificano entro un anno dall'artroscopia della caviglia. Questa descrizione si baserà sugli esami clinici e funzionali eseguiti da chirurghi e fisioterapisti.

I partecipanti saranno regolarmente monitorati dal chirurgo e dal fisioterapista (15 giorni postoperatori, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno).

Completeranno questionari di autovalutazione e sottoposti a test funzionali di fisioterapia, tra cui ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT e Ankle Go.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34430
        • Reclutamento
        • Clinique St Jean Sud de France
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto informato e che ha firmato il modulo di consenso
  • Paziente programmato per intervento di chirurgia artroscopica alla caviglia
  • Paziente affiliato o coperto da un piano assicurativo sanitario

Criteri di esclusione:

  • Trauma recente (meno di 1 mese), valutazione fisioterapica impossibile
  • Impossibilità di follow-up fino a un anno
  • Paziente sotto protezione legale
  • Donna incinta, paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente che ha già subito un intervento chirurgico alla caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cohort di pazienti sottoposti ad artroscopia della caviglia
Altro: Test e punteggi di fisioterapia e chirurgia
Ai pazienti vengono eseguiti ulteriori test e valutazioni di fisioterapia e chirurgia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze che si verificano entro un anno dall'artroscopia della caviglia
Lasso di tempo: Un anno
Descrizione di tutte le complicanze che si verificano entro un anno dall'artroscopia della caviglia. Questa descrizione si baserà su esami clinici e funzionali eseguiti da chirurghi e fisioterapisti.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A02186-43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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