Complicações Pós-Operatórias da Artroscopia do Tornozelo (ARTHRO2025)
Complicações Pós-operatórias a Curto e Médio Prazo da Artroscopia do Tornozelo
O objetivo deste ensaio clínico é descrever as complicações que ocorreram no ano seguinte à cirurgia, com base nas consultas de acompanhamento cirúrgico e nas sessões de fisioterapia.
A população-alvo é qualquer paciente adulto que tenha sido submetido a cirurgia do tornozelo realizada por artroscopia.
O resultado primário é a descrição de todas as complicações ocorridas no prazo de um ano após a artroscopia do tornozelo. Esta descrição será baseada em exames clínicos e funcionais realizados por cirurgiões e fisioterapeutas.
Os participantes serão regularmente monitorizados pelo cirurgião e pelo fisioterapeuta (15 dias pós-operatórios, 3 meses, 6 meses e 1 ano).
Eles preencherão questionários de autoavaliação e serão submetidos a testes funcionais de fisioterapia, incluindo ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT e Ankle Go.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Montpellier, França, 34430
- Recrutamento
- Clinique St jean sud de france
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Contato:
- Cecile Spirito
- Número de telefone: 00304 67 41 34 53
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto que foi informado e assinou o formulário de consentimento
- Paciente agendado para cirurgia artroscópica do tornozelo
- Paciente afiliado ou coberto por um plano de seguro de saúde
Critérios de Exclusão:
- Lesão traumática recente (com menos de 1 mês), impossível avaliação de fisioterapia
- Incapacidade de acompanhamento por até um ano
- Paciente sob proteção legal
- Mulher grávida, paciente sob tutela ou curatela
- Paciente que já foi submetido a cirurgia do tornozelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cohorte de pacientes submetidos a artroscopia do tornozelo
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São realizados testes e avaliações adicionais de fisioterapia e cirurgia nos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações ocorridas no prazo de um ano após artroscopia do tornozelo
Prazo: Um ano
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Descrição de todas as complicações ocorridas no período de um ano após artroscopia do tornozelo.
Esta descrição será baseada em exames clínicos e funcionais realizados por cirurgiões e fisioterapeutas.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A02186-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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