- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07337759
Sikiön ohjelmointi ja pitkäaikaiset aktiiviset lopputulokset, vuorovaikutus äidin, istukan ja sikiön välinä perinatalisissa ja metabolisissa epätasapainoissa – keskittyen diabeettisiin raskauksiin
Istukan paino ja pinta-ala indikaattorina istukan riittämättömyydestä ja haitallisista syntymäajan tuloksista
Istukka on tilapäinen mutta välttämätön elin, joka kehittyy raskauden aikana ja tukee sikiön kasvua ja selviytymistä. Se toimittaa happea ja ravintoaineita äidiltä vauvalle ja poistaa jätetuotteita sikiön verenkierrosta. Oikea istukan kehitys ja toiminta ovat ratkaisevan tärkeitä terveelle raskaudelle ja hyville tuloksille sekä äidille että vastasyntyneelle.
Kun istukka ei kasva tai toimi kunnolla, tätä tilaa kutsutaan istukan vajaatoiminnaksi. Istukan vajaatoiminta voi johtaa vakaviin raskauskomplikaatioihin, kuten heikkoon sikiön kasvuun, ennenaikaiseen synnytykseen, alhaiseen syntymäpainoon, alhaisiin Apgar-pisteisiin ja lisääntyneeseen sairastumis- tai kuolemanriskiin syntymän aikoihin. Joissakin tapauksissa istukan toimintahäiriö voi myös altistaa äidin komplikaatioille, mukaan lukien raskausaiheutettu verenpaineen nousu.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että istukan yksinkertaiset fyysiset ominaisuudet – kuten sen paino, koko, paksuus ja pinta-ala – voivat heijastaa sitä, kuinka hyvin istukka toimii. Istukat, jotka ovat odotettua pienempiä tietylle raskausiälle, voivat viitata pitkäaikaisiin ongelmiin äidin ja sikiön välisessä verenkierrossa. Näitä mittauksia ei kuitenkaan vielä käytetä rutiininomaisesti kliisinä riskimerkkeinä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, liittyvätkö istukan paino, istukan pinta-ala, istukkakiekon paino ja niihin liittyvät histopatologiset muutokset haitallisiin synnytysajan tuloksiin. Tutkimukseen sisällyttiin sekä terveitä raskaana olevia naisia että naisia, joilla on raskauteen vaikuttavia sairauksia, kuten verenpaineen nousu, diabetes ja trombofilia. Erityistä huomiota kiinnitettiin raskausiälle pieniksi luokiteltuihin istukoihin (SGA-P) verrattuna raskausiälle sopiviksi luokiteltuihin istukoihin (AGA-P).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Raskaana olleet naiset, jotka synnyttivät Serbian yliopistollisen keskussairaalan gynekologian ja synnytyksen klinikalla
- Yksikköraskaus
- Synnytyksen jälkeinen istukan tutkimus saatavilla
- Kliininen ja perinataalinen lopputulosaineisto saatavilla
- Raskausviikko synnytyksessä ≥24 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
Moniraskaus (esim. kaksoset tai suurempi määrä sikiöitä)
- Suuret synnynnäiset tai kromosomaaliset sikiön poikkeavuudet
- Sikiön kuolema kohdussa
- Istukan painoon suoraan vaikuttavat tekijät (esim. istukan mosaikki)
- Epätäydellinen kliininen, istukka- tai histopatologinen aineisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskausiän-Mukainen Istukka (RMI)
raskaana olevat naiset, joiden istukan paino oli raskausiän mukaisen 10. ja 90. persentiilin välillä.
|
havainnointitutkimus
|
|
Pienikokoinen Istukka Raskausiän Mukaan (SGA-P)
Raskaana olevat naiset, joiden istukan paino oli alle 10. prosentiilin raskauden iälle.
|
havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäsuotuisa perinatalinen lopputulos määriteltynä vähintään yhdeksi seuraavista: synnytys ennen 34. raskausviikkoa, syntymäpaino alle 2200 g tai Apgar-pisteet <7 5 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Synnytyksestä 5 minuuttiin syntymän jälkeen
|
Synnytyksestä 5 minuuttiin syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1880/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .