- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07337759
Fötusprogrammierung und langfristige aktive Ergebnisse, Interaktion zwischen Mutter, Plazenta und Fötus bei perinatalen und metabolischen Dysbalancen - mit Fokus auf diabetische Schwangerschaften
Plazentagewicht und -oberfläche als Indikatoren für Plazentainsuffizienz und ungünstige perinatale Ergebnisse
Die Plazenta ist ein temporäres, aber essentielles Organ, das sich während der Schwangerschaft entwickelt und das Wachstum und Überleben des Fötus unterstützt. Sie liefert Sauerstoff und Nährstoffe von der Mutter zum Baby und entfernt Abfallprodukte aus dem fetalen Kreislauf. Eine ordnungsgemäße Plazentaentwicklung und -funktion sind entscheidend für eine gesunde Schwangerschaft und gute Ergebnisse für sowohl die Mutter als auch das Neugeborene.
Wenn die Plazenta nicht richtig wächst oder funktioniert, wird dieser Zustand als Plazentainsuffizienz bezeichnet. Plazentainsuffizienz kann zu schwerwiegenden Schwangerschaftskomplikationen führen, wie z.B. schlechtem fetalem Wachstum, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht, niedrigen Apgar-Werten und einem erhöhten Risiko von Krankheit oder Tod um den Zeitpunkt der Geburt. In einigen Fällen kann eine Plazentadysfunktion auch zu mütterlichen Komplikationen beitragen, einschließlich schwangerschaftsbedingter Hypertonie.
Frühere Forschungen haben gezeigt, dass einfache physikalische Eigenschaften der Plazenta – wie ihr Gewicht, ihre Größe, Dicke und Oberfläche – widerspiegeln können, wie gut die Plazenta funktioniert. Plazenten, die für ein bestimmtes Gestationsalter kleiner als erwartet sind, können auf langfristige Probleme mit dem Blutfluss zwischen Mutter und Fötus hinweisen. Diese Messungen werden jedoch noch nicht routinemäßig als klinische Risikomarker verwendet.
Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, ob Plazentagewicht, Plazentaoberfläche, Plazentascheibengewicht und verwandte histopathologische Veränderungen mit ungünstigen perinatalen Ergebnissen assoziiert sind. Die Studie schloss sowohl gesunde schwangere Frauen als auch Frauen mit medizinischen Erkrankungen ein, von denen bekannt ist, dass sie die Schwangerschaft beeinflussen, wie z.B. Hypertonie, Diabetes mellitus und Thrombophilie. Besondere Aufmerksamkeit wurde Plazenten gewidmet, die als klein für das Gestationsalter (SGA-P) klassifiziert wurden, im Vergleich zu Plazenten, die für das Gestationsalter angemessen sind (AGA-P).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Belgrade, Serbien
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Schwangere Frauen, die in der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe des Universitätsklinikums Serbien entbunden haben
- Einlingsschwangerschaft
- Verfügbare Plazentauntersuchung nach der Entbindung
- Verfügbare klinische und perinatale Ergebnisdaten
- Schwangerschaftsalter bei Entbindung ≥24 Wochen
Ausschlusskriterien:
Mehrlingsschwangerschaft (z. B. Zwillinge oder höhergradige Mehrlinge)
- Schwere angeborene oder chromosomale fetale Anomalien
- Intrauteriner Fruchttod
- Erkrankungen, die das Plazentagewicht direkt beeinflussen (z. B. Plazentamosaik)
- Unvollständige klinische, plazentare oder histopathologische Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Plazenta für das Gestationsalter angemessen (AGA-P)
Schwangere Frauen, deren Plazentagewicht zwischen dem 10. und 90. Perzentil für das Gestationsalter lag.
|
Beobachtungsstudie
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Plazenta für das Gestationsalter zu klein (SGA-P)
Schwangere Frauen, deren Plazentagewicht unterhalb des 10. Perzentils für das Gestationsalter lag.
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Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ungünstiges perinatales Ergebnis definiert als mindestens eines der folgenden: Entbindung vor der 34. Schwangerschaftswoche, Geburtsgewicht unter 2200 g oder Apgar-Score <7 nach 5 Minuten.
Zeitfenster: Von der Entbindung bis 5 Minuten nach der Geburt
|
Von der Entbindung bis 5 Minuten nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1880/6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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