Programování plodu a dlouhodobé aktivní výsledky, interakce mezi matkou, placentou a plodem v perinatálních a metabolických nerovnováhách - zaměření na diabetická těhotenství
Hmotnost a plocha placenty jako ukazatel placentární insuficience a nepříznivých perinatálních výsledků
Placenta je dočasný, ale nezbytný orgán, který se vyvíjí během těhotenství a podporuje růst a přežití plodu. Dodává kyslík a živiny od matky k dítěti a odstraňuje odpadní produkty z fetálního oběhu. Správný vývoj a funkce placenty jsou klíčové pro zdravé těhotenství a dobré výsledky pro matku i novorozence.
Když placenta neroste nebo nefunguje správně, tento stav je znám jako placentární insuficience. Placentární insuficience může vést k vážným těhotenským komplikacím, jako je špatný růst plodu, předčasný porod, nízká porodní hmotnost, nízké Apgar skóre a zvýšené riziko onemocnění nebo úmrtí kolem doby porodu. V některých případech může placentární dysfunkce také přispívat k mateřským komplikacím, včetně hypertenze spojené s těhotenstvím.
Předchozí výzkum ukázal, že jednoduché fyzikální charakteristiky placenty – jako je její hmotnost, velikost, tloušťka a povrchová plocha – mohou odrážet, jak dobře placenta funguje. Placenty, které jsou menší, než se očekává pro daný gestační věk, mohou naznačovat dlouhodobé problémy s průtokem krve mezi matkou a plodem. Tyto měření však zatím nejsou rutinně používány jako klinické markery rizika.
Cílem této studie bylo zjistit, zda hmotnost placenty, povrchová plocha placenty, hmotnost placentárního disku a související histopatologické změny jsou spojeny s nepříznivými perinatálními výsledky. Studie zahrnovala jak zdravé těhotné ženy, tak ženy se zdravotními stavy, o kterých je známo, že ovlivňují těhotenství, jako je hypertenze, diabetes mellitus a trombofilie. Zvláštní pozornost byla věnována placentám klasifikovaným jako malé pro gestační věk (SGA-P) ve srovnání s placentami vhodnými pro gestační věk (AGA-P).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Těhotné ženy, které porodily na Klinice gynekologie a porodnictví Univerzitního klinického centra Srbska
- Těhotenství s jedním plodem
- Dostupné vyšetření placenty po porodu
- Dostupná klinická a perinatální data
- Gestační věk v době porodu ≥24 týdnů
Kritéria pro vyloučení:
Mnohočetné těhotenství (např. dvojčata nebo vícečetná těhotenství)
- Větší vrozené nebo chromozomální abnormality plodu
- Intrauterinní úmrtí plodu
- Stavy přímo ovlivňující hmotnost placenty (např. mozaicismus placenty)
- Neúplná klinická, placentární nebo histopatologická data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Placenta vhodná pro gestační věk (AGA-P)
těhotné ženy, jejichž placenta měla hmotnost mezi 10. a 90. percentilem pro gestační věk.
|
observační studie
|
|
Placenta malá pro gestační věk (SGA-P)
Těhotné ženy, jejichž placenta měla hmotnost pod 10. percentil pro gestační věk.
|
observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepříznivý perinatální výsledek definovaný jako alespoň jeden z následujících: porod před 34. týdnem těhotenství, porodní hmotnost pod 2200 g nebo Apgar skóre <7 v 5 minutách.
Časové okno: Od porodu do 5 minut po narození
|
Od porodu do 5 minut po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1880/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zásahu (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)