- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07337759
Programowanie Płodu i Długoterminowe Aktywne Skutki, Interakcja Między Matką, Łożyskiem i Płodem w Zaburzeniach Okresu Perinatalnego i Metabolicznych – ze Szczególnym Uwzględnieniem Ciąży Cukrzycowych
Masa i powierzchnia łożyska jako wskaźnik niewydolności łożyska i niekorzystnych wyników okołoporodowych
Łożysko jest tymczasowym, ale niezbędnym organem, który rozwija się w czasie ciąży i wspomaga wzrost oraz przeżycie płodu. Dostarcza tlen i składniki odżywcze od matki do dziecka oraz usuwa produkty przemiany materii z krążenia płodowego. Prawidłowy rozwój i funkcjonowanie łożyska są kluczowe dla zdrowej ciąży i dobrych wyników zarówno dla matki, jak i noworodka.
Gdy łożysko nie rośnie lub nie funkcjonuje prawidłowo, stan ten określa się jako niewydolność łożyska. Niewydolność łożyska może prowadzić do poważnych powikłań ciąży, takich jak słaby wzrost płodu, przedwczesny poród, niska masa urodzeniowa, niskie wyniki w skali Apgar oraz zwiększone ryzyko choroby lub śmierci w okresie okołoporodowym. W niektórych przypadkach dysfunkcja łożyska może również przyczyniać się do powikłań matczynych, w tym nadciśnienia związane z ciążą.
Wcześniejsze badania wykazały, że proste cechy fizyczne łożyska – takie jak jego masa, wielkość, grubość i powierzchnia – mogą odzwierciedlać, jak dobrze funkcjonuje łożysko. Łożyska mniejsze niż oczekiwane dla danego wieku ciążowego mogą wskazywać na długotrwałe problemy z przepływem krwi między matką a płodem. Jednak te pomiary nie są jeszcze rutynowo stosowane jako kliniczne markery ryzyka.
Celem tego badania było zbadanie, czy masa łożyska, powierzchnia łożyska, masa tarczy łożyska oraz związane zmiany histopatologiczne są powiązane z niekorzystnymi wynikami okołoporodowymi. Badanie obejmowało zarówno zdrowe kobiety w ciąży, jak i kobiety ze schorzeniami medycznymi, o których wiadomo, że wpływają na ciążę, takimi jak nadciśnienie, cukrzyca i trombofilia. Szczególną uwagę poświęcono łożyskom sklasyfikowanym jako małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA-P) w porównaniu z łożyskami odpowiednimi dla wieku ciążowego (AGA-P).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży, które urodziły w Klinice Ginekologii i Położnictwa Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Serbii
- Ciąża pojedyncza
- Dostępne badanie łożyska po porodzie
- Dostępne dane kliniczne i okołoporodowe
- Wiek ciążowy w momencie porodu ≥24 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
Ciąża mnoga (np. bliźniacza lub wyższego rzędu)
- Duże wady wrodzone lub chromosomalne płodu
- Zgon wewnątrzmaciczny płodu
- Stany bezpośrednio wpływające na masę łożyska (np. mozaicyzm łożyskowy)
- Niekompletne dane kliniczne, łożyskowe lub histopatologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łożysko odpowiednie do wieku ciążowego (AGA-P)
ciężarne, których łożyska miały masę pomiędzy 10. a 90. percentylem dla wieku ciążowego.
|
badanie obserwacyjne
|
|
Łożysko za małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA-P)
Kobiety w ciąży, których łożyska miały masę poniżej 10. percentyla dla wieku ciążowego.
|
badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niekorzystny wynik okołoporodowy zdefiniowany jako co najmniej jedno z poniższych: poród przed 34. tygodniem ciąży, masa urodzeniowa poniżej 2200 g lub wynik w skali Apgar <7 w 5. minucie.
Ramy czasowe: Od porodu do 5 minut po urodzeniu
|
Od porodu do 5 minut po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1880/6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .