- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07337759
Foetale programmering en langetermijnresultaten, interactie tussen moeder, placenta en foetus bij perinatale en metabole disbalansen - gericht op zwangerschappen met diabetes
Placentagewicht en -oppervlak als indicator van placenta-insufficiëntie en ongunstige perinatale uitkomsten
De placenta is een tijdelijk maar essentieel orgaan dat zich tijdens de zwangerschap ontwikkelt en de groei en overleving van de foetus ondersteunt. Het levert zuurstof en voedingsstoffen van de moeder aan de baby en verwijdert afvalstoffen uit de foetale circulatie. Een goede ontwikkeling en functie van de placenta zijn cruciaal voor een gezonde zwangerschap en goede uitkomsten voor zowel de moeder als de pasgeborene.
Wanneer de placenta niet goed groeit of functioneert, staat deze aandoening bekend als placenta-insufficiëntie. Placenta-insufficiëntie kan leiden tot ernstige zwangerschapscomplicaties, zoals slechte foetale groei, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, lage Apgar-scores en een verhoogd risico op ziekte of overlijden rond de geboorte. In sommige gevallen kan placenta-disfunctie ook bijdragen aan maternale complicaties, waaronder zwangerschapsgerelateerde hypertensie.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat eenvoudige fysieke kenmerken van de placenta - zoals het gewicht, de grootte, de dikte en het oppervlak - kunnen weerspiegelen hoe goed de placenta functioneert. Placentas die kleiner zijn dan verwacht voor een bepaalde zwangerschapsduur kunnen wijzen op langdurige problemen met de bloedstroom tussen moeder en foetus. Deze metingen worden echter nog niet routinematig gebruikt als klinische risicomerkers.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of placenta-gewicht, placenta-oppervlak, placenta-schijfgewicht en gerelateerde histopathologische veranderingen geassocieerd zijn met nadelige perinatale uitkomsten. De studie omvatte zowel gezonde zwangere vrouwen als vrouwen met medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de zwangerschap beïnvloeden, zoals hypertensie, diabetes mellitus en trombofilie. Speciale aandacht werd besteed aan placentas die als klein voor de zwangerschapsduur (SGA-P) werden geclassificeerd, vergeleken met placentas die geschikt waren voor de zwangerschapsduur (AGA-P).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Belgrade, Servië
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Zwangere vrouwen die zijn bevallen in de Kliniek voor Gynaecologie en Verloskunde, Universitair Klinisch Centrum van Servië
- Enkele zwangerschap
- Beschikbaar placentaonderzoek na de bevalling
- Beschikbare klinische en perinatale uitkomstgegevens
- Zwangerschapsduur bij bevalling ≥24 weken
Exclusiecriteria:
Meerlingzwangerschap (bijvoorbeeld tweelingen of meer)
- Grote aangeboren of chromosomale foetale afwijkingen
- Intra-uteriene vruchtdood
- Aandoeningen die het placentagewicht direct beïnvloeden (bijvoorbeeld placenta-mozaïcisme)
- Onvolledige klinische, placentale of histopathologische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placenta met een passend gewicht voor de zwangerschapsduur (AGA-P)
zwangere vrouwen van wie de placenta's een gewicht hadden tussen het 10e en 90e percentiel voor de zwangerschapsduur.
|
observationele studie
|
|
Placenta voor Kleine-Gestationale-Leeftijd (SGA-P)
Zwangere vrouwen van wie de placenta een gewicht onder het 10e percentiel voor de zwangerschapsduur had.
|
observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ongunstige perinatale uitkomst gedefinieerd als ten minste één van de volgende: bevalling vóór 34 zwangerschapsweken, geboortegewicht onder 2200 g, of Apgar-score <7 na 5 minuten.
Tijdsspanne: Vanaf de bevalling tot 5 minuten na de geboorte
|
Vanaf de bevalling tot 5 minuten na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1880/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .