- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07337759
Programação Fetal e Resultados Ativos a Longo Prazo, Interação entre Mãe, Placenta e Feto em Desequilíbrios Perinatais e Metabólicos - Foco em Gravidezes Diabéticas
Peso e Superfície Placentar como Indicador de Insuficiência Placentar e Resultados Perinatais Adversos
A placenta é um órgão temporário mas essencial que se desenvolve durante a gravidez e suporta o crescimento e a sobrevivência do feto. Fornece oxigénio e nutrientes da mãe para o bebé e remove resíduos da circulação fetal. O desenvolvimento e a função adequados da placenta são críticos para uma gravidez saudável e bons resultados tanto para a mãe como para o recém-nascido.
Quando a placenta não cresce ou funciona adequadamente, esta condição é conhecida como insuficiência placentária. A insuficiência placentária pode levar a complicações graves da gravidez, como crescimento fetal deficiente, parto prematuro, baixo peso ao nascer, baixos índices de Apgar e aumento do risco de doença ou morte por volta do momento do nascimento. Em alguns casos, a disfunção placentária também pode contribuir para complicações maternas, incluindo hipertensão relacionada com a gravidez.
Investigações anteriores mostraram que características físicas simples da placenta – como o seu peso, tamanho, espessura e área de superfície – podem refletir o quão bem a placenta funciona. Placentas que são menores do que o esperado para uma determinada idade gestacional podem indicar problemas de longa data com o fluxo sanguíneo entre a mãe e o feto. No entanto, estas medições ainda não são utilizadas rotineiramente como marcadores clínicos de risco.
O objetivo deste estudo foi examinar se o peso da placenta, a área de superfície da placenta, o peso do disco placentário e alterações histopatológicas relacionadas estão associados a resultados perinatais adversos. O estudo incluiu tanto mulheres grávidas saudáveis como mulheres com condições médicas conhecidas por afetar a gravidez, como hipertensão, diabetes mellitus e trombofilia. Foi dada especial atenção a placentas classificadas como pequenas para a idade gestacional (SGA-P) em comparação com placentas adequadas para a idade gestacional (AGA-P).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Belgrade, Sérvia
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Mulheres grávidas que deram à luz na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia, Centro Clínico Universitário da Sérvia
- Gravidez única
- Exame placentário disponível após o parto
- Dados clínicos e perinatais disponíveis
- Idade gestacional no parto ≥24 semanas
Critérios de Exclusão:
Gravidez múltipla (por exemplo, gémeos ou gestações de ordem superior)
- Anomalias fetais congénitas ou cromossómicas maiores
- Morte fetal intrauterina
- Condições que afetam diretamente o peso da placenta (por exemplo, mosaicismo placentário)
- Dados clínicos, placentários ou histopatológicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Placenta Adequada-para-a-Idade-Gestacional (AGA-P)
grávidas cujas placentas tinham um peso entre o percentil 10 e o percentil 90 para a idade gestacional.
|
estudo observacional
|
|
Placenta Pequena para a Idade Gestacional (SGA-P)
Mulheres grávidas cujas placentas tinham um peso abaixo do 10º percentil para a idade gestacional.
|
estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desfecho perinatal adverso definido como pelo menos um dos seguintes: parto antes das 34 semanas de gestação, peso ao nascer inferior a 2200 g ou pontuação de Apgar <7 aos 5 minutos.
Prazo: Desde o parto até 5 minutos após o nascimento
|
Desde o parto até 5 minutos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1880/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .