- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07337759
Fosterprogrammering og Lange Aktive Resultater, Interaktion Mellem Mor, Placenta og Foster i Perinatale og Metaboliske Ubalancer - med Fokus på Diabetiske Graviditeter
Placentavægt og -overflade som indikator for placentainsufficiens og uønskede perinatale udfald
Moderkagen er et midlertidigt, men essentielt organ, der udvikler sig under graviditeten og understøtter vækst og overlevelse af fostret. Den leverer ilt og næringsstoffer fra moderen til barnet og fjerner affaldsprodukter fra fosterets cirkulation. Korrekt moderkageudvikling og -funktion er afgørende for en sund graviditet og gode resultater for både moderen og den nyfødte.
Når moderkagen ikke vokser eller fungerer korrekt, kaldes denne tilstand for placentainsufficiens. Placentainsufficiens kan føre til alvorlige graviditetskomplikationer, såsom dårlig fosteret vækst, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, lave Apgar-score og øget risiko for sygdom eller død omkring fødslen. I nogle tilfælde kan placentadysfunktion også bidrage til maternelle komplikationer, herunder graviditetsrelateret hypertension.
Tidligere forskning har vist, at simple fysiske karakteristika af moderkagen – såsom dens vægt, størrelse, tykkelse og overfladeareal – kan afspejle, hvor godt moderkagen fungerer. Moderkager, der er mindre end forventet for en given gestationsalder, kan indikere langvarige problemer med blodgennemstrømning mellem moderen og fostret. Disse målinger bruges dog endnu ikke rutinemæssigt som kliniske risikomarkører.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om moderkagevægt, moderkageoverfladeareal, moderkageskivevægt og relaterede histopatologiske forandringer er forbundet med uønskede perinatale udfald. Undersøgelsen inkluderede både sunde gravide kvinder og kvinder med medicinske tilstande, der er kendt for at påvirke graviditeten, såsom hypertension, diabetes mellitus og trombofili. Særlig opmærksomhed blev givet til moderkager klassificeret som små for gestationsalderen (SGA-P) sammenlignet med moderkager passende for gestationsalderen (AGA-P).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Gravide kvinder, der fødte på Klinik for Gynækologi og Obstetrik, Universitetsklinisk Center i Serbien
- Enkeltfosters graviditet
- Tilgængelig placentaprøve efter fødsel
- Tilgængelige kliniske og perinatale resultatdata
- Gestationsalder ved fødsel ≥24 uger
Eksklusionskriterier:
Flerefosters graviditet (f.eks. tvillinger eller højere ordens graviditeter)
- Store medfødte eller kromosomale fosteranomalier
- Intrauterin fosterdød
- Tilstande, der direkte påvirker placentavægt (f.eks. placentamosaik)
- Ufuldstændige kliniske, placentale eller histopatologiske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Passende-for-Gestationsalder Placenta (AGA-P)
gravide kvinder, hvis placentas vægt var mellem 10. og 90. percentil for gestationsalderen.
|
observationsstudie
|
|
Placenta for lille for svangerskabsalderen (SGA-P)
Gravide kvinder, hvis placentas vægt var under den 10. percentil for gestationsalderen.
|
observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønsket perinatalt udfald defineret som mindst én af følgende: fødsel før 34. gestationsuge, fødselsvægt under 2200 g, eller Apgar-score <7 efter 5 minutter.
Tidsramme: Fra fødsel til 5 minutter efter fødslen
|
Fra fødsel til 5 minutter efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1880/6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken