- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07337759
Programmation fœtale et résultats à long terme actifs, interaction entre la mère, le placenta et le fœtus dans les déséquilibres périnataux et métaboliques - focus sur les grossesses diabétiques
Poids et surface placentaires comme indicateurs d'insuffisance placentaire et d'issues périnatales défavorables
Le placenta est un organe temporaire mais essentiel qui se développe pendant la grossesse et soutient la croissance et la survie du fœtus. Il fournit l'oxygène et les nutriments de la mère au bébé et élimine les déchets de la circulation fœtale. Un développement et un fonctionnement placentaires appropriés sont essentiels pour une grossesse saine et de bons résultats pour la mère et le nouveau-né.
Lorsque le placenta ne se développe pas ou ne fonctionne pas correctement, cette condition est appelée insuffisance placentaire. L'insuffisance placentaire peut entraîner de graves complications de la grossesse, telles qu'une faible croissance fœtale, un accouchement prématuré, un faible poids de naissance, des scores d'Apgar bas et un risque accru de maladie ou de décès autour de la naissance. Dans certains cas, le dysfonctionnement placentaire peut également contribuer à des complications maternelles, y compris l'hypertension liée à la grossesse.
Des recherches antérieures ont montré que les caractéristiques physiques simples du placenta, telles que son poids, sa taille, son épaisseur et sa surface, peuvent refléter son bon fonctionnement. Les placentas plus petits que prévu pour un âge gestationnel donné peuvent indiquer des problèmes de longue date de flux sanguin entre la mère et le fœtus. Cependant, ces mesures ne sont pas encore utilisées de manière routinière comme marqueurs cliniques de risque.
Le but de cette étude était d'examiner si le poids placentaire, la surface placentaire, le poids du disque placentaire et les modifications histopathologiques associées sont liés à des issues périnatales défavorables. L'étude a inclus à la fois des femmes enceintes en bonne santé et des femmes atteintes de pathologies connues pour affecter la grossesse, telles que l'hypertension, le diabète sucré et la thrombophilie. Une attention particulière a été portée aux placentas classés comme petits pour l'âge gestationnel (SGA-P) par rapport aux placentas appropriés pour l'âge gestationnel (AGA-P).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Belgrade, Serbie
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Femmes enceintes ayant accouché à la Clinique de Gynécologie et d'Obstétrique du Centre Clinique Universitaire de Serbie
- Grossesse unique
- Examen placentaire disponible après l'accouchement
- Données cliniques et périmatales disponibles
- Âge gestationnel à l'accouchement ≥ 24 semaines
Critères d'exclusion :
Grossesse multiple (par exemple, jumeaux ou gestations d'ordre supérieur)
- Anomalies fœtales congénitales majeures ou chromosomiques
- Décès fœtal intra-utérin
- Affections affectant directement le poids placentaire (par exemple, mosaïcisme placentaire)
- Données cliniques, placentaires ou histopathologiques incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Placenta de Poids Adapté pour l'Âge Gestationnel (AGA-P)
femmes enceintes dont le placenta avait un poids entre le 10e et le 90e percentile pour l'âge gestationnel.
|
étude observationnelle
|
|
Placenta Petit pour l'Âge Gestationnel (PPAG)
Femmes enceintes dont le placenta avait un poids inférieur au 10e percentile pour l'âge gestationnel.
|
étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Issue périnatale défavorable définie comme au moins l'une des conditions suivantes : accouchement avant 34 semaines de gestation, poids de naissance inférieur à 2200 g, ou score d'Apgar <7 à 5 minutes.
Délai: De l'accouchement jusqu'à 5 minutes après la naissance
|
De l'accouchement jusqu'à 5 minutes après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1880/6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .