- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07337759
Fosterprogrammering og langtidsaktive utfall, interaksjon mellom mor, morkake og foster i perinatal og metabolsk ubalanse – med fokus på svangerskapsdiabetes
Placentavekt og overflate som en indikator på placentainsuffisiens og uønskede perinatalutfall
Placenten er et midlertidig, men essensielt organ som utvikles under svangerskapet og støtter fostrets vekst og overlevelse. Den leverer oksygen og næringsstoffer fra moren til barnet og fjerner avfallsprodukter fra fostrets sirkulasjon. Riktig placentautvikling og funksjon er avgjørende for et sunt svangerskap og gode utfall for både mor og nyfødt.
Når placenten ikke vokser eller fungerer skikkelig, kalles denne tilstanden for placentainsuffisiens. Placentainsuffisiens kan føre til alvorlige svangerskapskomplikasjoner, som dårlig fostervekst, for tidlig fødsel, lav fødselsvekt, lave Apgar-poeng og økt risiko for sykdom eller død rundt fødselstidspunktet. I noen tilfeller kan placentadysfunksjon også bidra til komplikasjoner hos moren, inkludert svangerskapsrelatert hypertensjon.
Tidligere forskning har vist at enkle fysiske egenskaper ved placenten – som dens vekt, størrelse, tykkelse og overflateareal – kan reflektere hvor godt placenten fungerer. Placentaer som er mindre enn forventet for en gitt svangerskapsalder kan indikere langvarige problemer med blodstrømmen mellom mor og foster. Imidlertid brukes ikke disse målingene rutinemessig som kliniske risikomarkører ennå.
Formålet med denne studien var å undersøke om placentavekt, placentaoverflateareal, plentaskivevekt og relaterte histopatologiske endringer er assosiert med uønskede perinatale utfall. Studien inkluderte både friske gravide kvinner og kvinner med medisinske tilstander som er kjent for å påvirke svangerskapet, som hypertensjon, diabetes mellitus og trombofili. Spesiell oppmerksomhet ble gitt til placentaer klassifisert som små for svangerskapsalder (SGA-P) sammenlignet med placentaer passende for svangerskapsalder (AGA-P).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Gravide kvinner som fødte på Klinikken for gynekologi og obstetrikk, Universitetsklinisk senter i Serbia
- Enkeltfostersvangerskap
- Tilgjengelig placentaeksaminasjon etter fødsel
- Tilgjengelige kliniske og perinatale utfallsdata
- Svangerskapsalder ved fødsel ≥24 uker
Eksklusjonskriterier:
Flerskapsfostersvangerskap (f.eks. tvillinger eller flerlinger)
- Store medfødte eller kromosomale fosteranomalier
- Intrauterin fosterdød
- Tilstander som direkte påvirker placentaens vekt (f.eks. placentamosaikk)
- Ufullstendige kliniske, placentale eller histopatologiske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
På svangerskapsalder passende placenta (AGA-P)
gravide kvinner hvis placentas vekt var mellom 10. og 90. prosentil for svangerskapsalder.
|
observasjonsstudie
|
|
Liten-for-gestasjonsalder morkake (SGA-P)
Gravide kvinner hvis placenta hadde en vekt under 10. prosentil for svangerskapsalder.
|
observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønsket perinatal utfall definert som minst ett av følgende: fødsel før 34. svangerskapsuke, fødselsvekt under 2200 g, eller Apgar-score <7 ved 5 minutter.
Tidsramme: Fra fødsel til 5 minutter etter fødselen
|
Fra fødsel til 5 minutter etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1880/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .