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Programación Fetal y Resultados a Largo Plazo Activos, Interacción Entre la Madre, la Placenta y el Feto en Desequilibrios Perinatales y Metabólicos, con Enfoque en Embarazos Diabéticos

4 de enero de 2026 actualizado por: Miroslava Gojnic Dugalic, University of Belgrade

Peso y Superficie Placentaria como Indicador de Insuficiencia Placentaria y Resultados Perinatales Adversos

La placenta es un órgano temporal pero esencial que se desarrolla durante el embarazo y apoya el crecimiento y la supervivencia del feto. Proporciona oxígeno y nutrientes de la madre al bebé y elimina los productos de desecho de la circulación fetal. El desarrollo y funcionamiento adecuados de la placenta son críticos para un embarazo saludable y buenos resultados tanto para la madre como para el recién nacido.

Cuando la placenta no crece o funciona correctamente, esta condición se conoce como insuficiencia placentaria. La insuficiencia placentaria puede llevar a complicaciones graves del embarazo, como un crecimiento fetal deficiente, parto prematuro, bajo peso al nacer, puntuaciones bajas de Apgar y un mayor riesgo de enfermedad o muerte alrededor del momento del nacimiento. En algunos casos, la disfunción placentaria también puede contribuir a complicaciones maternas, incluida la hipertensión relacionada con el embarazo.

Investigaciones previas han demostrado que las características físicas simples de la placenta, como su peso, tamaño, grosor y área de superficie, pueden reflejar qué tan bien funciona la placenta. Las placentas que son más pequeñas de lo esperado para una determinada edad gestacional pueden indicar problemas persistentes con el flujo sanguíneo entre la madre y el feto. Sin embargo, estas mediciones aún no se utilizan de forma rutinaria como marcadores clínicos de riesgo.

El propósito de este estudio fue examinar si el peso de la placenta, el área de superficie de la placenta, el peso del disco placentario y los cambios histopatológicos relacionados están asociados con resultados perinatales adversos. El estudio incluyó tanto a mujeres embarazadas sanas como a mujeres con condiciones médicas conocidas por afectar el embarazo, como hipertensión, diabetes mellitus y trombofilia. Se prestó especial atención a las placentas clasificadas como pequeñas para la edad gestacional (SGA-P) en comparación con las placentas apropiadas para la edad gestacional (AGA-P).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

440

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Belgrade, Serbia
        • Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas con embarazos únicos que dieron a luz en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Centro Clínico Universitario de Serbia. La población del estudio incluye tanto a mujeres embarazadas sanas como a mujeres con comorbilidades maternas como trastornos hipertensivos, diabetes mellitus y trombofilia. Las placentas se examinaron después del parto y se clasificaron según el peso placentario para la edad gestacional.

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas que dieron a luz en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Centro Clínico Universitario de Serbia

  • Embarazo único
  • Examen placentario disponible después del parto
  • Datos clínicos y de resultado perinatal disponibles
  • Edad gestacional en el parto ≥24 semanas

Criterios de exclusión:

Embarazo múltiple (por ejemplo, gemelos o gestaciones de orden superior)

  • Anomalías fetales congénitas o cromosómicas mayores
  • Muerte fetal intrauterina
  • Condiciones que afectan directamente el peso placentario (por ejemplo, mosaicismo placentario)
  • Datos clínicos, placentarios o histopatológicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Placenta Adecuada para la Edad Gestacional (AGA-P)
mujeres embarazadas cuyas placentas tenían un peso entre el percentil 10 y el 90 para la edad gestacional.
estudio observacional
Placenta Pequeña para la Edad Gestacional (SGA-P)
Mujeres embarazadas cuyas placentas tuvieron un peso por debajo del percentil 10 para la edad gestacional.
estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado perinatal adverso definido como al menos uno de los siguientes: parto antes de las 34 semanas de gestación, peso al nacer inferior a 2200 g o puntuación de Apgar <7 a los 5 minutos.
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta 5 minutos después del nacimiento
Desde el parto hasta 5 minutos después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1880/6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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