- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337759
Programación Fetal y Resultados a Largo Plazo Activos, Interacción Entre la Madre, la Placenta y el Feto en Desequilibrios Perinatales y Metabólicos, con Enfoque en Embarazos Diabéticos
Peso y Superficie Placentaria como Indicador de Insuficiencia Placentaria y Resultados Perinatales Adversos
La placenta es un órgano temporal pero esencial que se desarrolla durante el embarazo y apoya el crecimiento y la supervivencia del feto. Proporciona oxígeno y nutrientes de la madre al bebé y elimina los productos de desecho de la circulación fetal. El desarrollo y funcionamiento adecuados de la placenta son críticos para un embarazo saludable y buenos resultados tanto para la madre como para el recién nacido.
Cuando la placenta no crece o funciona correctamente, esta condición se conoce como insuficiencia placentaria. La insuficiencia placentaria puede llevar a complicaciones graves del embarazo, como un crecimiento fetal deficiente, parto prematuro, bajo peso al nacer, puntuaciones bajas de Apgar y un mayor riesgo de enfermedad o muerte alrededor del momento del nacimiento. En algunos casos, la disfunción placentaria también puede contribuir a complicaciones maternas, incluida la hipertensión relacionada con el embarazo.
Investigaciones previas han demostrado que las características físicas simples de la placenta, como su peso, tamaño, grosor y área de superficie, pueden reflejar qué tan bien funciona la placenta. Las placentas que son más pequeñas de lo esperado para una determinada edad gestacional pueden indicar problemas persistentes con el flujo sanguíneo entre la madre y el feto. Sin embargo, estas mediciones aún no se utilizan de forma rutinaria como marcadores clínicos de riesgo.
El propósito de este estudio fue examinar si el peso de la placenta, el área de superficie de la placenta, el peso del disco placentario y los cambios histopatológicos relacionados están asociados con resultados perinatales adversos. El estudio incluyó tanto a mujeres embarazadas sanas como a mujeres con condiciones médicas conocidas por afectar el embarazo, como hipertensión, diabetes mellitus y trombofilia. Se prestó especial atención a las placentas clasificadas como pequeñas para la edad gestacional (SGA-P) en comparación con las placentas apropiadas para la edad gestacional (AGA-P).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Belgrade, Serbia
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas que dieron a luz en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Centro Clínico Universitario de Serbia
- Embarazo único
- Examen placentario disponible después del parto
- Datos clínicos y de resultado perinatal disponibles
- Edad gestacional en el parto ≥24 semanas
Criterios de exclusión:
Embarazo múltiple (por ejemplo, gemelos o gestaciones de orden superior)
- Anomalías fetales congénitas o cromosómicas mayores
- Muerte fetal intrauterina
- Condiciones que afectan directamente el peso placentario (por ejemplo, mosaicismo placentario)
- Datos clínicos, placentarios o histopatológicos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Placenta Adecuada para la Edad Gestacional (AGA-P)
mujeres embarazadas cuyas placentas tenían un peso entre el percentil 10 y el 90 para la edad gestacional.
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estudio observacional
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Placenta Pequeña para la Edad Gestacional (SGA-P)
Mujeres embarazadas cuyas placentas tuvieron un peso por debajo del percentil 10 para la edad gestacional.
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estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado perinatal adverso definido como al menos uno de los siguientes: parto antes de las 34 semanas de gestación, peso al nacer inferior a 2200 g o puntuación de Apgar <7 a los 5 minutos.
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta 5 minutos después del nacimiento
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Desde el parto hasta 5 minutos después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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