- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07337759
Программирование плода и долгосрочные активные исходы, взаимодействие между матерью, плацентой и плодом при перинатальных и метаболических дисбалансах с акцентом на диабетические беременности
Вес и площадь плаценты как показатели плацентарной недостаточности и неблагоприятных перинатальных исходов
Плацента – это временный, но жизненно важный орган, который развивается во время беременности и поддерживает рост и выживание плода. Она доставляет кислород и питательные вещества от матери к ребенку и удаляет продукты жизнедеятельности из фетального кровообращения. Правильное развитие и функционирование плаценты критически важны для здоровой беременности и хороших исходов как для матери, так и для новорожденного.
Когда плацента не растет или функционирует должным образом, это состояние известно как плацентарная недостаточность. Плацентарная недостаточность может привести к серьезным осложнениям беременности, таким как замедленный рост плода, преждевременные роды, низкая масса тела при рождении, низкие баллы по шкале Апгар и повышенный риск заболеваний или смерти в период родов. В некоторых случаях дисфункция плаценты также может способствовать материнским осложнениям, включая гипертензию, связанную с беременностью.
Предыдущие исследования показали, что простые физические характеристики плаценты, такие как ее вес, размер, толщина и площадь поверхности, могут отражать, насколько хорошо функционирует плацента. Плаценты, которые меньше ожидаемых для данного гестационного возраста, могут указывать на длительные проблемы с кровотоком между матерью и плодом. Однако эти измерения еще не используются в рутинной практике в качестве клинических маркеров риска.
Целью данного исследования было изучить, связаны ли вес плаценты, площадь поверхности плаценты, вес плацентарного диска и связанные с ними гистопатологические изменения с неблагоприятными перинатальными исходами. В исследование были включены как здоровые беременные женщины, так и женщины с заболеваниями, которые, как известно, влияют на беременность, такими как гипертензия, сахарный диабет и тромбофилия. Особое внимание уделялось плацентам, классифицированным как малые для гестационного возраста (SGA-P), по сравнению с плацентами, соответствующими гестационному возрасту (AGA-P).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Беременные женщины, родившие в Клинике гинекологии и акушерства Университетского клинического центра Сербии
- Одноплодная беременность
- Проведено исследование плаценты после родов
- Доступны клинические и перинатальные данные
- Гестационный возраст при родах ≥24 недель
Критерии исключения:
Многоплодная беременность (например, двойня или многоплодие)
- Крупные врожденные или хромосомные аномалии плода
- Внутриутробная гибель плода
- Состояния, непосредственно влияющие на вес плаценты (например, плацентарный мозаицизм)
- Неполные клинические, плацентарные или гистопатологические данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацента, соответствующая гестационному возрасту (ПСГВ)
беременные женщины, у которых масса плаценты находилась между 10-м и 90-м процентилями для гестационного возраста.
|
обсервационное исследование
|
|
Плацента маловесная для гестационного возраста (SGA-P)
Беременные женщины, чья плацента имела массу ниже 10-го процентиля для гестационного возраста.
|
обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятный перинатальный исход, определяемый как наличие хотя бы одного из следующих признаков: роды до 34-й недели беременности, масса тела при рождении менее 2200 г или оценка по шкале Апгар <7 через 5 минут.
Временное ограничение: От родов до 5 минут после рождения
|
От родов до 5 минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1880/6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .