- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07337759
Fosterprogrammering och Långsiktiga Aktiva Utfall, Interaktion Mellan Moder, Placenta och Foster i Perinatala och Metaboliska Obalanser - med Fokus på Diabetiska Graviditeter
Placentavikt och yta som indikator på placentabrist och ogynnsamma perinatala utfall
Placentan är ett tillfälligt men viktigt organ som utvecklas under graviditeten och stöder fostrets tillväxt och överlevnad. Den levererar syre och näringsämnen från modern till barnet och tar bort avfallsprodukter från fostrets blodcirkulation. Korrekt placentautveckling och funktion är avgörande för en hälsosam graviditet och goda utfall för både modern och nyfödda barnet.
När placentan inte växer eller fungerar korrekt kallas detta tillstånd för placental otillräcklighet. Placental otillräcklighet kan leda till allvarliga graviditetskomplikationer, såsom dålig fostertillväxt, för tidig födsel, låg födelsevikt, låga Apgar-poäng och ökad risk för sjukdom eller död vid födseln. I vissa fall kan placentadysfunktion också bidra till maternella komplikationer, inklusive graviditetsrelaterad hypertoni.
Tidigare forskning har visat att enkla fysiska egenskaper hos placentan – såsom dess vikt, storlek, tjocklek och ytarea – kan återspegla hur väl placentan fungerar. Placentor som är mindre än förväntat för en given gestationsålder kan indikera långvariga problem med blodflödet mellan modern och fostret. Dessa mätningar används dock ännu inte rutinmässigt som kliniska riskmarkörer.
Syftet med denna studie var att undersöka om placental vikt, placental ytarea, placentaskivans vikt och relaterade histopatologiska förändringar är associerade med ogynnsamma perinatala utfall. Studien inkluderade både friska gravida kvinnor och kvinnor med medicinska tillstånd som är kända för att påverka graviditeten, såsom hypertoni, diabetes mellitus och trombofili. Särskild uppmärksamhet ägnades åt placentor klassificerade som små för gestationsålder (SGA-P) jämfört med placentor som är lämpliga för gestationsålder (AGA-P).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Gravida kvinnor som födde på Kliniken för gynekologi och obstetrik, Serbiens universitetssjukhus
- Enkel graviditet
- Tillgänglig placentaundersökning efter förlossning
- Tillgängliga kliniska och perinatala utfallsdata
- Graviditetslängd vid förlossning ≥24 veckor
Exklusionskriterier:
Multipel graviditet (t.ex. tvillingar eller högre ordningsgraviditeter)
- Stora medfödda eller kromosomala fosteravvikelser
- Intrauterin fosterdöd
- Tillstånd som direkt påverkar placentavikt (t.ex. placentamosaik)
- Ofullständiga kliniska, placentala eller histopatologiska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lämplig-för-gestationsålder Placenta (AGA-P)
gravid kvinnor vars placentor hade en vikt mellan 10:e och 90:e percentilen för graviditetsålder.
|
observationsstudie
|
|
Liten för graviditetsåldern placenta (SGA-P)
Gravida kvinnor vars moderkakor hade en vikt under 10:e percentilen för graviditetslängden.
|
observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ogynnsamt perinatalt utfall definierat som minst ett av följande: förlossning före 34 graviditetsveckor, födelsevikt under 2200 g, eller Apgar-poäng <7 vid 5 minuter.
Tidsram: Från förlossning till 5 minuter efter födseln
|
Från förlossning till 5 minuter efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1880/6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .