- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07337759
Programmazione Fetale e Risultati a Lungo Termine, Interazione tra Madre, Placenta e Feto negli Squilibri Perinatali e Metabolici - con Focus sulle Gravidanze Diabetiche
Peso e superficie placentare come indicatori di insufficienza placentare e di esiti perinatali avversi
La placenta è un organo temporaneo ma essenziale che si sviluppa durante la gravidanza e supporta la crescita e la sopravvivenza del feto. Fornisce ossigeno e nutrienti dalla madre al bambino e rimuove i prodotti di scarto dalla circolazione fetale. Un corretto sviluppo e funzionamento della placenta sono fondamentali per una gravidanza sana e buoni esiti sia per la madre che per il neonato.
Quando la placenta non cresce o non funziona correttamente, questa condizione è nota come insufficienza placentare. L'insufficienza placentare può portare a gravi complicazioni della gravidanza, come scarso accrescimento fetale, parto prematuro, basso peso alla nascita, bassi punteggi di Apgar e aumento del rischio di malattia o morte intorno al momento della nascita. In alcuni casi, la disfunzione placentare può anche contribuire a complicazioni materne, inclusa l'ipertensione correlata alla gravidanza.
Ricerche precedenti hanno dimostrato che semplici caratteristiche fisiche della placenta, come il suo peso, dimensioni, spessore e superficie, possono riflettere quanto bene funzioni la placenta. Placente più piccole del previsto per una determinata età gestazionale possono indicare problemi di lunga data con il flusso sanguigno tra la madre e il feto. Tuttavia, queste misurazioni non sono ancora utilizzate di routine come marcatori clinici di rischio.
Lo scopo di questo studio era esaminare se il peso della placenta, la superficie della placenta, il peso del disco placentare e i relativi cambiamenti istopatologici siano associati a esiti perinatali avversi. Lo studio includeva sia donne in gravidanza sane che donne con condizioni mediche note per influenzare la gravidanza, come ipertensione, diabete mellito e trombofilia. È stata prestata particolare attenzione alle placente classificate come piccole per l'età gestazionale (SGA-P) rispetto alle placenti appropriate per l'età gestazionale (AGA-P).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Donne incinte che hanno partorito presso la Clinica di Ginecologia e Ostetricia, Centro Clinico Universitario della Serbia
- Gravidanza singola
- Esame placentare disponibile dopo il parto
- Dati clinici e perinatali disponibili
- Età gestazionale al parto ≥24 settimane
Criteri di esclusione:
Gravidanza multipla (ad esempio, gemelli o gestazioni di ordine superiore)
- Anomalie fetali congenite maggiori o cromosomiche
- Morte fetale intrauterina
- Condizioni che influenzano direttamente il peso placentare (ad esempio, mosaicismo placentare)
- Dati clinici, placentari o istopatologici incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Placenta Appropriata per l'Età Gestazionale (AGA-P)
donne in gravidanza le cui placente avevano un peso compreso tra il 10° e il 90° percentile per l'età gestazionale.
|
studio osservazionale
|
|
Placenta Piccola per Età Gestazionale (SGA-P)
Donne in gravidanza le cui placente avevano un peso inferiore al decimo percentile per l'età gestazionale.
|
studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esito perinatale avverso definito come almeno uno dei seguenti: parto prima delle 34 settimane gestazionali, peso alla nascita inferiore a 2200 g, o punteggio Apgar <7 a 5 minuti.
Lasso di tempo: Dalla nascita a 5 minuti dopo il parto
|
Dalla nascita a 5 minuti dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1880/6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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