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Programmazione Fetale e Risultati a Lungo Termine, Interazione tra Madre, Placenta e Feto negli Squilibri Perinatali e Metabolici - con Focus sulle Gravidanze Diabetiche

4 gennaio 2026 aggiornato da: Miroslava Gojnic Dugalic, University of Belgrade

Peso e superficie placentare come indicatori di insufficienza placentare e di esiti perinatali avversi

La placenta è un organo temporaneo ma essenziale che si sviluppa durante la gravidanza e supporta la crescita e la sopravvivenza del feto. Fornisce ossigeno e nutrienti dalla madre al bambino e rimuove i prodotti di scarto dalla circolazione fetale. Un corretto sviluppo e funzionamento della placenta sono fondamentali per una gravidanza sana e buoni esiti sia per la madre che per il neonato.

Quando la placenta non cresce o non funziona correttamente, questa condizione è nota come insufficienza placentare. L'insufficienza placentare può portare a gravi complicazioni della gravidanza, come scarso accrescimento fetale, parto prematuro, basso peso alla nascita, bassi punteggi di Apgar e aumento del rischio di malattia o morte intorno al momento della nascita. In alcuni casi, la disfunzione placentare può anche contribuire a complicazioni materne, inclusa l'ipertensione correlata alla gravidanza.

Ricerche precedenti hanno dimostrato che semplici caratteristiche fisiche della placenta, come il suo peso, dimensioni, spessore e superficie, possono riflettere quanto bene funzioni la placenta. Placente più piccole del previsto per una determinata età gestazionale possono indicare problemi di lunga data con il flusso sanguigno tra la madre e il feto. Tuttavia, queste misurazioni non sono ancora utilizzate di routine come marcatori clinici di rischio.

Lo scopo di questo studio era esaminare se il peso della placenta, la superficie della placenta, il peso del disco placentare e i relativi cambiamenti istopatologici siano associati a esiti perinatali avversi. Lo studio includeva sia donne in gravidanza sane che donne con condizioni mediche note per influenzare la gravidanza, come ipertensione, diabete mellito e trombofilia. È stata prestata particolare attenzione alle placente classificate come piccole per l'età gestazionale (SGA-P) rispetto alle placenti appropriate per l'età gestazionale (AGA-P).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Belgrade, Serbia
        • Clinic of Gynecology and Obstetrics, University Clinical Center of Serbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne incinte con gravidanze singole che hanno partorito presso la Clinica di Ginecologia e Ostetricia, Centro Clinico Universitario della Serbia. La popolazione dello studio include sia donne incinte sane sia donne con comorbidità materne come disturbi ipertensivi, diabete mellito e trombofilia. Le placente sono state esaminate dopo il parto e classificate in base al peso placentare per età gestazionale.

Descrizione

Criteri di inclusione: Donne incinte che hanno partorito presso la Clinica di Ginecologia e Ostetricia, Centro Clinico Universitario della Serbia

  • Gravidanza singola
  • Esame placentare disponibile dopo il parto
  • Dati clinici e perinatali disponibili
  • Età gestazionale al parto ≥24 settimane

Criteri di esclusione:

Gravidanza multipla (ad esempio, gemelli o gestazioni di ordine superiore)

  • Anomalie fetali congenite maggiori o cromosomiche
  • Morte fetale intrauterina
  • Condizioni che influenzano direttamente il peso placentare (ad esempio, mosaicismo placentare)
  • Dati clinici, placentari o istopatologici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Placenta Appropriata per l'Età Gestazionale (AGA-P)
donne in gravidanza le cui placente avevano un peso compreso tra il 10° e il 90° percentile per l'età gestazionale.
studio osservazionale
Placenta Piccola per Età Gestazionale (SGA-P)
Donne in gravidanza le cui placente avevano un peso inferiore al decimo percentile per l'età gestazionale.
studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito perinatale avverso definito come almeno uno dei seguenti: parto prima delle 34 settimane gestazionali, peso alla nascita inferiore a 2200 g, o punteggio Apgar <7 a 5 minuti.
Lasso di tempo: Dalla nascita a 5 minuti dopo il parto
Dalla nascita a 5 minuti dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1880/6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Nessun intervento (studio osservazionale)

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