Matala-intensiteettisen kohdistetun ultraäänen ja immunoterapian yhdistelmän tutkimus äskettäin diagnosoidussa unmetyyloidussa glioblastoomassa (BATs FUS)
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Camilo E. Fadul, MD, University of Virginia
Fas I -kliininen tutkimus anti-CD3 × anti-EGFR kaksispesifisillä aseistetuista T-soluista (EGFR BATs) ja matala-intensiteettisestä fokusoituneesta ultraäänestä (LIFU) veri-aivoesteen avaamisesta potilailla, joilla on MGMT-metyloimaton glioblastooma (GBM)
Tämä on vaiheen 1 tutkimus vastadiagnosoiduille MGMT-metylaamattomille IDH-villityypin glioblastoomapotilaille, jotka käyttävät autologisia aktivoituja T-soluja, jotka on aseistettu kaksispesifisellä vasta-aineella (EGFR-BATs), joka tunnistaa kasvaimen.
Tutkijat olettivat, että EGFR BATs -infuusioiden ja matalaenergisen fokusoidun ultraäänen yhdistelmä aiheuttaisi veri-aivoesteen avautumisen ja lisäisi adoptiivisen immunoterapian läpäisevyyttä.
Tutkijat radioleimaavat EGFR BATs -soluet 89Zr-oksiinilla myöhempää PET-kuvantamista varten määrittääkseen tämän lähestymistavan kuljetuksen ja kertymisen.
On huolenaihe, että useat EGFR BATs -infuusiot ennen veri-aivoesteen avaamista voisivat muuttaa immuunista kasvainmikroympäristöä, mikä ei sallisi sallivaa veri-aivo-estettä LIFU:n jälkeen.
Siksi ryhmässä A suoritetaan kaksi LIFU:ta veri-aivoesteen avaamisella 4. ja 8. infuusion jälkeen, ja ryhmässä B suoritetaan kolme LIFU:ta veri-aivoesteen avaamisella 1., 4. ja 8. infuusion jälkeen.
Tämä tutkimus määrittää matalaenergisen fokusoidun ultraäänen (LIFU) yhdistelmän turvallisuuden ja toteutettavuuden mikrokuplien avulla avattavan veri-aivoesteen ja EGFR BATs -solujen kanssa sekä adoptiivisen soluimmunoterapian pääsyn kasvainmikroympäristöön tulevien tutkimusten ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bettina Wagner, B.A.
- Puhelinnumero: 434-243-7336
- Sähköposti: WXQ9ET@uvahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: CJ Woodburn, B.S.
- Puhelinnumero: 434-243-9900
- Sähköposti: CJW4V@uvahealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Bettina Wagner, B.A.
- Puhelinnumero: 434-243-7336
- Sähköposti: WXQ9ET@uvahealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- CJ Woodburn, B.S.
- Sähköposti: CJW4V@uvahealth.org
-
Päätutkija:
- Camilo Fadul, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Vasta diagnosoitu supratentoriaalinen glioblastoma tai gliosarkooma IDH villityyppi ja MGMT-metyyloimaton, jotka ilmentävät EGFR:ää (pistemäärä ≥ 1 IHC-menetelmällä) ja vahvistettu UVA-patologian tarkastuksella
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta informoidun suostumuksen antamisen aikaan
- Karnofsky-suorituskykypistemäärä (KPS) ≥ 70
- Olla halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen tutkimukseen
- Lapsen saanti-ikäiset naiset ja miehet tulee olla halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyvälinettä
- Kasvaimen maksimaalinen kirurginen poisto on suoritettu, kun jäljelle jäävä kontrastivahvennus on 2 cm³ tai vähemmän välittömässä leikkauksen jälkeisessä magneettikuvauksessa. Leikkauksen jälkeinen intraoperatiivinen magneettikuvaus on hyväksyttävää
- Kykenevä kommunikoimaan LIFU-veri-aivoesteen avausmenettelyn aikana
- Veri-aivoesteen avauksen kohde(t) on oltava ei-elokventissa alueessa/aloilla
- Hoidettavan aivokasvaimen on oltava NaviFUS-järjestelmän hoitoalueella vähintään 30 mm etäisyydellä kallon sisäpinnasta
- Lapsen saanti-ikäisillä naisilla tulisi olla negatiivinen seerumin raskaustesti. Lapsen saanti-ikäisten naisten kumppaneina olevien miesten on suostuttava käyttämään hyväksyttävää ehkäisyvälinettä koko tutkimuksen ajan ja 1 kuukauden EGFR BATS-infuusioiden suorittamisen jälkeen
- Näyttää riittävä elintoiminto kuten taulukossa 1 määritelty. Kaikkien seulontalaboratoriotutkimusten tulisi olla suoritettu 10 päivän sisällä leukafereesistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi 2 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Poikkeuksia ovat ihon basaliosolusyöpä, ihon levyepiteelisoluista syöpä, joka on saanut mahdollisesti parantavan hoidon, tai minkä tahansa tyyppinen in situ -syöpä. Potilailla ei saa olla minkäänlaista hoitoa toisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta
- Potilaat, joilla on suoritettu vain biopsia (osittainen resektio tai laajempi vaaditaan)
- Potilaat, joilla on pikkuaivojen tai aivorungon kasvaimia
- Potilaat, joilla on todisteita leptomeningeaalisen leviämisen tai subependymaalisen leviämisen alkuperäisessä magneettikuvauksessa
- Potilaat, joilla on ekstrakraniaalisia etäpesäkkeitä
- Potilaat, joilla on todisteita akuutista intrakraniaalisesta verenvuodosta
- Tunnettu yliherkkyys cetuksimabiin tai toiseen EGFR-vasta-aineeseen
- Tunnettu herkkyys gadoliniumpohjaisille kontrastiaineille
- Tunnettu herkkyys Lumason®-ultraäänikontrastiaineelle
- Alpha 1,3 Galaktosi IgE ("alpha gal") -testitulos referenssialueen ulkopuolella (osoittaa todennäköistä yliherkkyyttä cetuksimabille)
- Potilaat, joilla on klaustrofobia
- Klipsit, shuntit tai muut ei-MRI-yhteensopivat metalliset implantoidut kohteet kallon tai aivojen alueella. m. Todisteita aktiivisesta verenvuodosta tai verenvuototaipumuksesta
n. Kykenemätön lopettamaan antikoagulanttihoidon käyttöä paikallisen standardin mukaisesti. o. Päänahan atrofia tai arvet ultraäänitransducerin odotetulla sijaintialueella
p. Sydämen tila: Potilaat ovat kelpaamattomia hoitoon tässä tutkimusprotokollassa, jos (ennen protokollaan osallistumista):
- On olemassa historia äskettäisestä (yhden vuoden sisällä) sydäninfarktista tai aivohalvauksesta
- On olemassa nykyinen tai aiempi historia angina/oireista, jotka vaativat lääkitystä ja/tai historia alentuneesta vasemman kammion toiminnasta (LVEF < 45%)
Potilaalla on sydämentahdistin. q. On olemassa kliinistä todistetta kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, joka vaatii lääkehoidon
r. On Ihmisen immunikatoviruksen (HIV) (HIV 1/2 vasta-aineet) tai tunnettu aktiivinen hepatiitti B (esim. HBsAg-reaktiivinen) tai hepatiitti C (esim. HCV RNA [kvalitatiivinen] havaittu)
s. On saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä leukafereesistä t. On saanut minkäänlaista hoitoa GBM:lle kirurgian lisäksi. u. Naiset eivät saa olla raskaana tai imettävä. v. Meneillään oleva immunosuppressiivinen hoito kortikosteroidien lukuun ottamatta w. On historiaa tai nykyistä todistetta minkä tahansa tilan, hoidon tai laboratoriopoikkeaman suhteen, joka saattaa hämärtää tutkimuksen tuloksia, häiritä tutkittavan osallistumista koko tutkimuksen ajan tai ei ole tutkittavan parhaaksi osallistua hoitavan tutkijan mielestä
x. Potilas voidaan sulkea pois, jos hoitavan tutkijan mielestä potilas ei kykene olemaan yhteistyökykyinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A saa matalan intensiteetin keskitetyn ultraäänen (LIFU) annosten 4 ja 8 jälkeen.
|
KÄYNNISSÄ
Muut nimet:
Matalatehoista kohdistettua ultraäänilääketiedettä käytetään veri-aivoesteen avaamiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa matalaintensiivisen fokusoidun ultraäänen (LIFU) annosten 1, 4 ja 8 jälkeen.
|
KÄYNNISSÄ
Muut nimet:
Matalatehoista kohdistettua ultraäänilääketiedettä käytetään veri-aivoesteen avaamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän hoidon turvallisuutta arvioidaan osallistujien määrän perusteella, joilla esiintyy vähintään 3. asteen annosrajoittavia myrkytyksiä (DLT).
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Turvallisuutta arvioidaan määrittämällä osallistujien määrä, joilla esiintyy luokan ≥3 DLT:itä Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0:n mukaisesti EGFR BAT:n ja LIFU BBB:n avautumisen aikana RT/TMZ:n jälkeen.
Asteikko näyttää luokat 1–5 ja viittaa haittatapahtuman vakavuuteen.
Korkeampi luokka (esim. 5) edustaa huonompaa lopputulosta.
|
8 viikkoa
|
|
Tämän hoidon toteuttamiskelpoisuus määritetään sen perusteella, kuinka suuri osa osallistujista saavuttaa ≥75 % suositellusta EGFR BATs -annoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämän hoidon toteuttamiskelpoisuus määritetään laskemalla osallistujien osuus, jotka saavuttavat ≥75 % (60 x 10^9 EGFR BATs) suositellusta toisen vaiheen EGFR BAT -annoksesta.
|
8 viikkoa
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (AEs) esiintyvyys ja vakavuus perustuen fyysiseen tutkimukseen, elintoimintomerkkeihin, laboratorioparametreihin, seerumin kemiaan ja hematologiaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Turvallisuutta arvioidaan haittatapahtumien lukumäärän ja vakavuusluokituksen perusteella käyttäen Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -luokitusta versio 5.0.
Fyysiset tutkimukset, elintoimintojen tunnusluvut ja laboratoriotutkimukset tallennetaan. |
8 viikkoa
|
|
PET-standardoiduilla kertymisarvioilla (SUV) mitattu 89Zr-oksiinilla leimattujen EGFR BAT-solujen aivokertymä LIFU:lla BBB:n avaamisen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kolme PET-kuvauskertaa suoritetaan määrittämään leimattujen EGFR BAT -solujen liikkeet GBM-ympäristöön.
PET-signaalia (SUV) verrataan eri ajanjaksojen välillä sekä LIFU:lla BBB:ää avattujen ja avaamattomien alueiden välillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta perifeeristen immuunivasteiden markkereissa (CTL-sytotoksisuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perifeeriset verinäytteet kerätään lähtötasolla ja hoitoa seuranneina protokollassa määriteltyinä aikapisteinä.
Immunivaste määritetään CTL-sytotoksisuuden avulla.
Lähtötasosta tapahtuneet muutokset tiivistetään jokaiselle potilaalle.
|
8 viikkoa
|
|
Perifeeristen immuunivastemarkkerien (IFN-γ ELISpot-lukumäärät) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perifeeriset verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja hoidon aloittamisen jälkeen määrättyinä ajanjaksoina.
Immuunivasteet määritetään IFN-γ ELISpot-laskelmilla (SFU).
Muutokset lähtötilanteesta tiivistetään jokaiselle potilaalle.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta perifeeristen immuunivasteiden merkkiaineissa (Th1/Th2 seerumin sytokiinipitoisuudet)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perifeeriset verinäytteet kerätään alkuarvioinnin yhteydessä ja hoitojakson jälkeen ennalta määrätyissä aikapisteissä.
Immuunivasteet määritetään Th1/Th2-seerumin sytokiinipitoisuuksien perusteella.
Alkuarvioinnista tapahtuneet muutokset kootaan yhteen kullekin potilaalle.
|
8 viikkoa
|
|
PET-pohjainen 89Zr-oksiinilla merkittyjen EGFR BAT -soluiden siirtymisen kvantifiointi veri-aivoesteen (BBB) yli ja GBM-mikroympäristöön infuusioiden ja matalan intensiteetin fokusoituneen ultraäänen (LIFU) jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PET-kuvantamista käytetään radiolääkeaineen kertymän (SUV) mittaamiseen aivoissa ja kasvainalueilla 89Zr-merkattujen EGFR BAT:ien infuusioiden jälkeen.
Ensimmäisen infuusion LIFU:n jälkeistä PET SUV:ta verrataan neljännen ja kahdeksannen infuusion LIFU:n jälkeisiin PET SUV:ihin.
|
8 viikkoa
|
|
89Zr-oksiinilla leimattujen EGFR BAT -molekyylien PET-pohjainen kvantifiointi veri-aivoesteen (BBB) yli ja glioblastoomamikroympäristöön siirtymisen vertailu alhaisen intensiteetin fokusoitua ultraääntä (LIFU) käytettäessä ja sitä käyttämättä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PET-kuvantamista käytetään radiolääkkeen kertymän (SUV) mittaamiseen aivoissa ja kasvainalueilla 89Zr-merkattujen EGFR BAT-säiliöiden infuusioiden jälkeen.
Potilaiden sisäiset PET-skannaukset LIFU-aivo-verisuonirajan avauksen kanssa ja ilman sitä verrataan sekä eri tutkimusryhmien välillä (Ryhmä A vs Ryhmä B).
Erityisesti verrataan infuusion jälkeen LIFU-hoidon saaneiden potilaiden PET-SUV-arvoja niiden potilaiden arvoihin, jotka eivät saaneet LIFU-hoitoa infuusion jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
Kvantitatiiviset tasot kiertävästä kasvain-DNA:sta (ctDNA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perifeerinen veri kerätään ennen 1., 4. ja 8. EGFR BAT -infuusiota sekä 1-2 tuntia LIFU BBB -aukeamisen jälkeen.
ctDNA-pitoisuus mitataan ja ilmaistaan absoluuttisina arvoina sekä muutoksena lähtötasoon verrattuna.
|
8 viikkoa
|
|
Tumoriliitännäisantigeeneja vastaan olevien vasta-aineiden määrälliset tasot (IgG anti-EGFR ja IgG anti-HER2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Perifeerinen veri kerätään ennen 1., 4. ja 8. EGFR BAT -infuusiota sekä 1-2 tuntia LIFU BBB -aukeamisen jälkeen.
IgG anti-EGFR:n ja IgG anti-HER2:n seerumpitoisuus mitataan ELISA-testillä (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
|
8 viikkoa
|
|
Tautiin liittyvä selviytyminen (PFS) mitattuna muutetulla Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -kriteereillä.
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenevyyteen, arviointiaika enintään 104 viikkoa.
|
PFS määritellään leikkauksesta varhaisimpaan päivämäärään asti, jolloin vahvistettu radiografinen tai kliininen etenevä sairaus todetaan MRI-tutkimuksella ja muokattuja RANO-kriteerejä käyttäen.
Eteneminen määritetään, kun kaksisuuntaisen tuotteen kasvu on ≥25 % tai tilavuuden kasvu ≥40 %, uusi mitattava sairaus kehittyy, tai kliininen heikentyminen johtuu kasvaimesta.
RANO-pisteytys arvioi aivokasvaimen vastetta hoitoon MRI-kuvauksilla, luokitellen tulokset täydelliseksi vastaukseksi (CR), osittaiseksi vastaukseksi (PR), stabiiliksi sairaudeksi (SD) ja eteneväksi sairaudeksi (PD) kasvaimen koon muutosten perusteella (mitattuna kohtisuorien halkaisijoiden summalla tai tilavuusmenetelmillä).
|
Leikkauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenevyyteen, arviointiaika enintään 104 viikkoa.
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä dokumentoituun kuolinpäivään, arvioitu jopa 104 viikkoa.
|
OS määritellään ajaksi leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Leikkauspäivästä dokumentoituun kuolinpäivään, arvioitu jopa 104 viikkoa.
|
|
Immune response -mittarien ja kliinisten tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perusarvosta aina 1 vuoden hoitojakson päättymiseen
|
Immuunibiomarkkerit (CTL-sytotoksisuus, IFN-γ ELISpot-laskemat, Th1/Th2-sytokiinit, vasta-aineet, ctDNA) korreloidaan kliinisten tulosten kanssa, mukaan lukien objektiivinen radiografinen vaste (muokattu RANO), PFS ja OS.
Assosiaatioita arvioidaan jatkuvilla ja luokitelluilla analyyseilla.
|
Perusarvosta aina 1 vuoden hoitojakson päättymiseen
|
|
Objektiivinen vastausaste (ORR) muokattujen Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Alkupisteestä aina 1 vuoden hoitojakson päättymisen jälkeen
|
ORR lasketaan osallistujien osuutena, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vastauksen tai osittaisen vastauksen, määriteltynä muokatulla RANO tilavuus- tai kaksiulotteisella kynnysarvoilla.
RANO-pisteytys arvioi aivokasvaimen vastetta hoitoon käyttäen MRI-skannauksia, luokitellen tulokset täydelliseksi vastaukseksi (CR), osittaiseksi vastaukseksi (PR), stabiiliksi taudiksi (SD) ja progressiiviseksi taudiksi (PD) perustuen kasvaimen koon muutoksiin (mitattuna kohtisuorien halkaisijoiden summalla tai tilavuusmenetelmillä).
|
Alkupisteestä aina 1 vuoden hoitojakson päättymisen jälkeen
|
|
Haittatapahtumien (AEs) ja laboratorioepänormaalien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien 30 päivän ajan hoidon päätyttyä
|
Turvallisuus arvioidaan fyysisten tutkimusten, elintoimintojen, laboratoriotutkimusten, seerumin kemia- ja hematologiatutkimusten avulla.
Haitat luokitellaan käyttäen CTCAE v5.0 -luokitusta.
Tapauksien lukumäärät ja vakavuusasteet tiivistetään hoidon aikana.
|
Alkutasosta lähtien 30 päivän ajan hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camilo Fadul, M.D., University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR231550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .