- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345325
Rifampini-vapaa hoitokäytäntö verrattuna rifampinia sisältävään hoitokäytäntöön stafylokokki-infektion hoidossa proteesiläppäendokardiitissa (RIFREE)
Rifampisiinivapaa hoitokäytäntö verrattuna rifampisiinipitoiseen hoitokäytäntöön stafylokokkien aiheuttaman proteesiläppäendokardiitin hoidossa: monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu ei-heikommuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rifampiinipohjaista hoitoa suositellaan proteesiläppäendokardiitissa, jonka aiheuttaa stafylokokki, jotta se vaikuttaisi biofilmiin. Tämän molekyylin käyttöön liittyy kuitenkin lukuisia haittavaikutuksia (ruoansulatuskanavan häiriöt, maksamyrkytys, yliherkkyys…) ja lääkevuorovaikutuksia, jotka ovat erityisen yleisiä proteesiläppäpotilailla. Retrospektiivisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin potilaita, jotka saivat antibioottihoidon rifampiinilla versus ilman rifampiiinia stafylokokkien aiheuttamassa proteesiinfektiivisessä endokardiitissa (Le Bot et al. CID 2021, PMID: 32706879), ei ollut eroa kuolleisuudessa tai uusiutumisessa ryhmien välillä, mutta rifampiinilla hoidetulla ryhmällä oli pidempi sairaalassaoloaika.
Tämän monikeskusrandomisoidun kontrolloidun kokeen tavoitteena on osoittaa rifampiiinittoman hoitokäytännön ylivoimattomuus verrattuna rifampiiinikombinaatiohoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raphaël LECOMTE, MD
- Puhelinnumero: +33 02 40 08 31 12
- Sähköposti: raphael.lecomte@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix-les-Bains, Ranska, 73100
- Rekrytointi
- CH metropole Savoie, Chambery, GHT Savoie-Belley, Site Aix les Bains
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel FORESTIER, MD
- Puhelinnumero: +33 04 79 88 61 61
- Sähköposti: Emmanuel.Forestier@ch-metropole-savoie.fr
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre DANNEELS, MD
- Puhelinnumero: +33 02 41 35 53 01
- Sähköposti: pierre.danneels@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- Pierre DANNEELS, MD
-
Besançon, Ranska, 25030
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Noémie TISSOT, MD
- Puhelinnumero: +33 03 81 66 81 66
- Sähköposti: n1tissot@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Noémie TISSOT, MD
-
Bordeaux, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux, Cardiologic hospital of Haut lévêque
-
Päätutkija:
- Julien TERNACLE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien TERNACLE, MD
- Puhelinnumero: +33 05 57 65 65 18
- Sähköposti: julien.ternacle@chu-bordeaux.fr
-
Bordeaux, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- CHU Bordeaux, Haut Lévêque Hospital, Infectious disease department
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33 05 56 79 56 79
- Sähköposti: fabrice.camou@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Fabrice CAMOU, MD
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- CHU Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Scheherazade REZIG, MD
- Puhelinnumero: +33 02 30 33 76 22
- Sähköposti: scheherazade.rezig@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Scheherazade REZIG, MD
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- AP-HP, Groupe hospitalier Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël LEPEULE, MD
- Puhelinnumero: +33 01 45 17 80 03
- Sähköposti: raphael.lepeule@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Raphaël LEPEULE, MD
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Päätutkija:
- Lionel PIROTH, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel PIROTH, MD
- Puhelinnumero: +33 03 80 29 33 05
- Sähköposti: lionel.piroth@chu-dijon.fr
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- Chu Grenoble
-
Päätutkija:
- Patricia PAVESE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia PAVESE, MD
- Puhelinnumero: +33 04 76 76 52 91
- Sähköposti: PPavese@chu-grenoble.fr
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- Rekrytointi
- CHD Vendée
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas GUIMARD, MD
- Puhelinnumero: +33 02 51 44 61 61
- Sähköposti: thomas.guimard@ght85.fr
-
Päätutkija:
- Thomas GUIMARD, MD
-
Lyon, Ranska, 69317
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Lyon, La Croix-Rousse Hospital, Infective disease department
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent VALOUR, MD
- Puhelinnumero: +33 04 72 07 11 07
- Sähköposti: florent.valour@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Florent VALOUR, MD
-
Lyon, Ranska, 69677
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Lyon, Louis Pradel Hospital, Cardiology Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaultier SEILLIER, MD
- Puhelinnumero: +33 04 72 35 74 51
- Sähköposti: gaultier.seillier@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Gaultier SEILLIER, MD
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- CHU Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent LE MOING, MD
- Puhelinnumero: +33 04 67 33 67 33
- Sähköposti: v-le_moing@chu-montpellier.fr
-
Päätutkija:
- Vincent LE MOING, MD
-
Nancy, Ranska, 54035
- Rekrytointi
- CHU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin LEFEVRE, MD
- Puhelinnumero: +33 03 83 15 40 97
- Sähköposti: b.lefevre@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Benjamin LEFEVRE, MD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU Nantes, Hôtel Dieu Hospital, Infective disease department
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphaël LECOMTE, MD
- Puhelinnumero: +33 02 40 08 31 12
- Sähköposti: raphael.lecomte@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Raphaël LECOMTE, MD
-
Nantes, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- CHU Nantes, Laennec Hospital, Cardiology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry LE TOURNEAU, MD
- Puhelinnumero: +33 02 40 16 54 98
- Sähköposti: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
-
Päätutkija:
- Thierry LE TOURNEAU, MD
-
Nice, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa DEMONCHY, MD
- Puhelinnumero: +33 04 92 03 54 67
- Sähköposti: demonchy.e@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Elisa DEMONCHY, MD
-
Orléans, Ranska, 45067
- Ei vielä rekrytointia
- CHR Orléans
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume BERAUD, MD
- Puhelinnumero: +33 02 38 51 44 44
- Sähköposti: guillaume.beraud@chu-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume BERAUD, MD
-
Paris, Ranska, 75018
- Ei vielä rekrytointia
- AP-HP, hôpital Bichat-Claude Bernard
-
Päätutkija:
- Xavier DUVAL, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier DUVAL, MD
- Puhelinnumero: +33 01 40 25 80 80
- Sähköposti: xavier.duval@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- AP-HP hôpital St Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure SURGERS, MD
- Puhelinnumero: +33 01 49 28 20 00
- Sähköposti: laure.surgers@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Laure SURGERS, MD
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- AP-HP, Hôpital Pitié Salpétrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre BLEIBTREU, MD
- Puhelinnumero: +33 01 42 16 00 00
- Sähköposti: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
-
Pau, Ranska, 64000
- Rekrytointi
- CH Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Mélanie LEHOUX, MD
- Puhelinnumero: +33 05 59 72 79 57
- Sähköposti: melanie.lehoux@ch-pau.fr
-
Päätutkija:
- Mélanie LEHOUX, MD
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Päätutkija:
- Jean-Marie TURMEL, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Marie TURMEL, MD
- Puhelinnumero: +33 05 49 44 44 44
- Sähköposti: jean-marie.turmel@chu-poitiers.fr
-
Quimper, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- CH intercommunal Cornouaille Quimper
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline MARTINET, MD
- Puhelinnumero: +33 02 98 52 60 67
- Sähköposti: pauline.martinet@ch-cornouaille.fr
-
Päätutkija:
- Pauline MARTINET, MD
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Chu Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey LE BOT, MD
- Puhelinnumero: +33 02 99 28 43 21
- Sähköposti: audrey.le.bot@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Audrey LE BOT, MD
-
Saint-Etienne, Ranska, 42270
- Ei vielä rekrytointia
- Chu St-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
- Puhelinnumero: +33 04 77 49 60 30
- Sähköposti: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- CHU Strasbourg
-
Päätutkija:
- Yvon RUCH, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yvon RUCH, MD
- Puhelinnumero: +33 03 69 55 12 19
- Sähköposti: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU Toulouse, Purpan Hospital, Infectious disease department
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 77 22 33
- Sähköposti: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Guillaume MARTIN BLONDEL, MD
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Rekrytointi
- CHU Toulouse, Rangueil Hospital, Cardiology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoan LAVIE-BADIE, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 32 24 37
- Sähköposti: lavie-badie.y@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Yoan LAVIE-BADIE, MD
-
Tourcoing, Ranska, 59200
- Rekrytointi
- CH Tourcoing
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit GACHET, MD
- Puhelinnumero: +33 03 20 69 49 49
- Sähköposti: senneric670@gmail.com
-
Päätutkija:
- Benoit GACHET, MD
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHU Tours
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien LEMAIGNEN, MD
- Puhelinnumero: +33 02 18 37 06 44
- Sähköposti: adrien.lemaignen@univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Adrien LEMAIGNEN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Varmennettu infektiivinen endokardiitti 2023 Duke ISCVID -kriteerien mukaisesti tai endokardiittiryhmän vahvistama, jos endokardiitti luokiteltiin mahdolliseksi
- Proteesiläppäendokardiitti
- Ainakin yksi positiivinen veriviljely Staphylococcus sp:stä (S. aureus tai CoNS)
- Ensimmäisen positiivisen veriviljelyn jälkeen ainakin yksi negatiivinen veriviljely (vähintään 72 tunnin inkubaation jälkeen)
- Staphylococcus sp:n (S. aureus tai koagulaasinegatiiviset stafylokokit) aiheuttama infektiivinen endokardiitti, joka on herkkä rifampisiinille
- Endokardiitin antistafylokokkihoidon aloittaminen alle 14 päivää sitten. Ensimmäistä positiivista veriviljelyä edeltäviä antibiootteja ei oteta huomioon
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaan tai hänen lähiomaisensa antama tietoon perustuva kirjallinen suostumus
- Potilas, jolla on terveysvakuutus
- Potilas, jolla on riittävät ehkäisykeinot
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen elektronisen laitteen läsnäolo epäillyssä laiteriippuvaisessa IE:ssä ilman laitteen poistoa
- Odottettava seuranta-aika <6 kuukautta randomisoinnin aikana
- Potilas kuolemansairas (odottaa kuolemaa seuraavien 48 tunnin aikana hoidosta riippumatta)
- Potilaat, jotka saavat jo yli 72 tuntia rifampisiiniä endokardiittihoidossa ennen randomisointia
- Positiiviset veriviljelyt alle 72 tuntia ennen randomisointia
- Infektiivisen endokardiitin sairastaminen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Todellinen allergia rifampisiinille tai vakava sietämättömyys rifampisiiniä kohtaan
- Rifampisiinin vasta-aihe
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa, joka on rifampisiinin vasta-aihe tai ei suositeltava rifampisiinin kanssa tai yhteensopimaton rifampisiinin indusoivaan vaikutukseen markkinoilleottoluvan mukaisesti.
- ALAT-korotus yli 3-kertainen laboratorion ylärajaan verrattuna
- Äärimmäinen paino (< 45 kg tai > 150 kg)
- Potilaat, joilla on vahvistettu proteettinen verisuonigraftti-infektio tai ortopedisen laitteen aiheuttama infektio
- Potilaat, joita hoidetaan rifampisiinillä muihin kuin endokardiittiin liittyviin infektioihin, kuten tuberkuloosiin
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Osallistuminen toiseen lääkekliiniseen tutkimukseen
- Potilaat, jotka on jo otettu mukaan tutkimukseen aiemman endokardiittiepiskodin vuoksi
- Potilaat, jotka ovat tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai edunvalvonnassa
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä ranskan kieltä
- Potilas, joka ei kykene keräämään tietoja päiväkirjaan
- Potilas, joka ei kykene ymmärtämään puhelinseurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rifampiinivapaa hoitokokonaisuus.
Tutkimuksen kokeellinen haara sisältää rifampisiinin poistamisen antibioottihoidosta, jota suosittelevat 2023 ESC (European Society of Cardiology) -suositukset ja 2025 Ranskan suositukset (AEPEI/SPILF) stafylokokkiprotesiivisesta läppäendokardiitista.
|
Rifampini-vapaa hoitosuunnitelma.
Muiden antibioottien valinta on hoitavien lääkärien harkinnan varassa, mutta sen tulisi olla linjassa vuoden 2023 ESC-ohjeistojen ja vuoden 2025 Ranskan ohjeistojen (AEPEI/SPILF) kanssa.
|
|
Active Comparator: Rifampiinipitoinen hoitokokonaisuus
Rifampisiinia sisältävä hoitosuunnitelma (900 mg/päivä).
Endokardiitin antibioottihoidon mukaisesti vuoden 2023 ESC-ohjeistuksen ja vuoden 2025 Ranskan ohjeistuksen (AEPEI/SPILF) mukaisesti.
|
Rifampisiinia sisältävä hoitosuunnitelma (900 mg/vrk).
Endokardiitin antibioottihoidon mukaisesti vuoden 2023 ESC-ohjeistuksen ja vuoden 2025 Ranskan ohjeistuksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Kuolemat kaikista syistä randomisoinnista 6 kuukauteen
|
Enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi mikrobiologinen epäonnistuminen, joka määritellään primaaripatogeenin aiheuttamaksi bakteremiaksi, joka saadaan seurannan aikana mutta ennen parantavan hoidon päättymistä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Uusiutuminen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi uusiutuminen, joka määritellään primaaripatogeenin aiheuttamaksi bakteremiaksi, joka on saatu seurannassa hoidon päätyttyä endokardiitin hoidon jälkeen 6 kuukauteen asti ja sitten 12 kuukauteen asti.
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Kliinisesti ilmeinen embolinen tapahtuma
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi kliinisesti ilmeinen embolinen tapahtuma (määritelty toissijaisiksi osteoartikulaarisiksi, perna-, aivo- tai muiksi oireellisiksi paikallistumiksi) satunnaistamisesta 6 kuukauteen.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Läppäkirurgia
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi valvulaarinen leikkaus 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kliininen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on kliininen epäonnistuminen (määritelty yhdistelmäkriteerillä: kaikkiin kuolemansyihin johtanut kuolleisuus tai mikrobiologinen epäonnistuminen tai relapsi tai embolinen tapahtuma tai valvulaarinen leikkaus) 6 kuukauden kohdalla.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Aika kliiniseen epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Aika randomisoinnin ja kliinisen epäonnistumisen esiintymisen välillä
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi hoitoon liittyvä haittatapahtuma asteella III tai IV
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Verenvuotohäiriöt
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi verenvuotokomplikaatio
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Endokardiitin parantavan antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Endokardiitin parantavan antibioottihoidon kesto
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuusaste sairaalasta kotiutuessa, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kaikki kuolemat satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen, sitten 3 kuukauteen ja sitten 12 kuukauteen
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Uudelleenottaminen sairaaloihin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla on vähintään yksi uusi sairaalahoitoonottaminen (mistä syystä tahansa).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Uudelleenluokittelu uusiutumiseksi tai mikrobiologiseksi epäonnistumiseksi uudelleeninfektiona.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Potilaiden osuudet, joilla uusiutuminen tai mikrobiologinen epäonnistuminen luokitellaan uudelleen uudelleeninfektiona.
Uudelleeninfektioiden todellisen osuuden määrittämiseksi uusiutumisista tai mikrobiologisista epäonnistumisista epäillyn mikrobiologisen epäonnistumisen tai uusiutumisen aikana eristetyn kannan genomi verrataan alkusairauden aikana eristetyn kannan genomiin.
Tämän suorittaa Lyon CHU:ssa sijaitseva kansallinen stafylokokkien vertailukeskus.
|
Enintään 12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuussuhde
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta
|
Inkrementaalinen kustannusvaikuttavuussuhde (kustannus lisätyn laatusäätöisen elinvuoden (QALY) kohdalla)
|
Enintään 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC24_0404
- 2024-518018-22-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .