Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rifampinfritt regimen versus rifampinholdig regimen i behandlingen av stafylokokk infisert proteseendokarditt (RIFREE)

25. juli 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Rifampinfri behandling versus rifampininneholdende behandling ved behandling av stafylokokk-infisert proteseendokarditt: en multikenter randomisert kontrollert ikke-underlegenhetsstudie

Hovedformålet med denne studien er å vise at et rifampinfritt regime ikke er underlegen det rifampinholdige regimet med hensyn til dødelighet av alle årsaker ved stafylokokk-infisert proteseendokarditt innen 6 måneder etter randomisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Infektiv endokarditt

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rifampinbasert behandling anbefales for infeksiøs endokarditt forårsaket av staphylococcus på proteseklaff for å virke på biofilmen. Imidlertid er bruken av dette molekylet forbundet med mange bivirkninger (fordøyelsesproblemer, levertoksisitet, overfølsomhet…) og legemiddelinteraksjoner, som spesielt er vanlige hos pasienter med proteseklaffer. I en retrospektiv studie som sammenlignet pasienter som fikk antibiotikabehandling med rifampin versus uten rifampin ved stafylokokk-infeksiøs endokarditt på proteseklaff (Le Bot et al. CID 2021, PMID: 32706879), var det ingen forskjell i dødelighet eller tilbakefall mellom de to gruppene, men en lengre sykehusopphold i rifampin-behandlet gruppe.

Målet med denne multisenriske randomiserte kontrollerte studien er å påvise ikke-underlegenheten til et rifampinfritt regime sammenlignet med et rifampinkombinert regime.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

422

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Raphaël LECOMTE, MD
Telefonnummer: +33 02 40 08 31 12
E-post: raphael.lecomte@chu-nantes.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Aix-les-Bains, Frankrike, 73100
    - Rekruttering
    - CH metropole Savoie, Chambery, GHT Savoie-Belley, Site Aix les Bains
    - Ta kontakt med:
      
      Emmanuel FORESTIER, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 79 88 61 61
      
      E-post: Emmanuel.Forestier@ch-metropole-savoie.fr
  - Angers, Frankrike, 49933
    - Rekruttering
    - CHU Angers
    - Ta kontakt med:
      
      Pierre DANNEELS, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 53 01
      
      E-post: pierre.danneels@chu-angers.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Pierre DANNEELS, MD
  - Besançon, Frankrike, 25030
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Besançon
    - Ta kontakt med:
      
      Noémie TISSOT, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 81 66 81 66
      
      E-post: n1tissot@chu-besancon.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Noémie TISSOT, MD
  - Bordeaux, Frankrike, 33600
    - Rekruttering
    - CHU Bordeaux, Cardiologic hospital of Haut lévêque
    - Hovedetterforsker:
      
      Julien TERNACLE, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Julien TERNACLE, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 57 65 65 18
      
      E-post: julien.ternacle@chu-bordeaux.fr
  - Bordeaux, Frankrike, 33600
    - Rekruttering
    - CHU Bordeaux, Haut Lévêque Hospital, Infectious disease department
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +33 05 56 79 56 79
      
      E-post: fabrice.camou@chu-bordeaux.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Fabrice CAMOU, MD
  - Brest, Frankrike, 29200
    - Rekruttering
    - CHU Brest
    - Ta kontakt med:
      
      Scheherazade REZIG, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 30 33 76 22
      
      E-post: scheherazade.rezig@chu-brest.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Scheherazade REZIG, MD
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - Rekruttering
    - AP-HP, Groupe hospitalier Henri Mondor
    - Ta kontakt med:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 45 17 80 03
      
      E-post: raphael.lepeule@aphp.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Rekruttering
    - CHU Dijon Bourgogne
    - Hovedetterforsker:
      
      Lionel PIROTH, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Lionel PIROTH, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 33 05
      
      E-post: lionel.piroth@chu-dijon.fr
  - Grenoble, Frankrike, 38043
    - Rekruttering
    - Chu Grenoble
    - Hovedetterforsker:
      
      Patricia PAVESE, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Patricia PAVESE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 76 76 52 91
      
      E-post: PPavese@chu-grenoble.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
    - Rekruttering
    - CHD Vendée
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas GUIMARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 51 44 61 61
      
      E-post: thomas.guimard@ght85.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas GUIMARD, MD
  - Lyon, Frankrike, 69317
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Lyon, La Croix-Rousse Hospital, Infective disease department
    - Ta kontakt med:
      
      Florent VALOUR, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 72 07 11 07
      
      E-post: florent.valour@chu-lyon.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Florent VALOUR, MD
  - Lyon, Frankrike, 69677
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Lyon, Louis Pradel Hospital, Cardiology Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 72 35 74 51
      
      E-post: gaultier.seillier@chu-lyon.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
  - Montpellier, Frankrike, 34090
    - Rekruttering
    - CHU Montpellier
    - Ta kontakt med:
      
      Vincent LE MOING, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 67 33 67 33
      
      E-post: v-le_moing@chu-montpellier.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincent LE MOING, MD
  - Nancy, Frankrike, 54035
    - Rekruttering
    - CHU Nancy
    - Ta kontakt med:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 83 15 40 97
      
      E-post: b.lefevre@chru-nancy.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Rekruttering
    - CHU Nantes, Hôtel Dieu Hospital, Infective disease department
    - Ta kontakt med:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 31 12
      
      E-post: raphael.lecomte@chu-nantes.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
  - Nantes, Frankrike, 44800
    - Rekruttering
    - CHU Nantes, Laennec Hospital, Cardiology department
    - Ta kontakt med:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 16 54 98
      
      E-post: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
  - Nice, Frankrike, 06202
    - Rekruttering
    - CHU NICE
    - Ta kontakt med:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 92 03 54 67
      
      E-post: demonchy.e@chu-nice.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
  - Orléans, Frankrike, 45067
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHR Orléans
    - Ta kontakt med:
      
      Guillaume BERAUD, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 38 51 44 44
      
      E-post: guillaume.beraud@chu-orleans.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Guillaume BERAUD, MD
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AP-HP, hôpital Bichat-Claude Bernard
    - Hovedetterforsker:
      
      Xavier DUVAL, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Xavier DUVAL, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 40 25 80 80
      
      E-post: xavier.duval@aphp.fr
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Rekruttering
    - AP-HP hôpital St Antoine
    - Ta kontakt med:
      
      Laure SURGERS, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 28 20 00
      
      E-post: laure.surgers@aphp.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Laure SURGERS, MD
  - Paris, Frankrike, 75013
    - Rekruttering
    - AP-HP, Hôpital Pitié Salpétrière
    - Ta kontakt med:
      
      Alexandre BLEIBTREU, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 42 16 00 00
      
      E-post: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
  - Pau, Frankrike, 64000
    - Rekruttering
    - CH Pau
    - Ta kontakt med:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 59 72 79 57
      
      E-post: melanie.lehoux@ch-pau.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
  - Poitiers, Frankrike, 86000
    - Rekruttering
    - CHU Poitiers
    - Hovedetterforsker:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 44 44
      
      E-post: jean-marie.turmel@chu-poitiers.fr
  - Quimper, Frankrike, 29000
    - Rekruttering
    - CH intercommunal Cornouaille Quimper
    - Ta kontakt med:
      
      Pauline MARTINET, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 98 52 60 67
      
      E-post: pauline.martinet@ch-cornouaille.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Pauline MARTINET, MD
  - Rennes, Frankrike, 35000
    - Rekruttering
    - Chu Rennes
    - Ta kontakt med:
      
      Audrey LE BOT, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 43 21
      
      E-post: audrey.le.bot@chu-rennes.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Audrey LE BOT, MD
  - Saint-Etienne, Frankrike, 42270
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chu St-Etienne
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 77 49 60 30
      
      E-post: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
  - Strasbourg, Frankrike, 67000
    - Rekruttering
    - CHU Strasbourg
    - Hovedetterforsker:
      
      Yvon RUCH, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Yvon RUCH, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 69 55 12 19
      
      E-post: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Rekruttering
    - CHU Toulouse, Purpan Hospital, Infectious disease department
    - Ta kontakt med:
      
      Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 77 22 33
      
      E-post: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Guillaume MARTIN BLONDEL, MD
  - Toulouse, Frankrike, 31400
    - Rekruttering
    - CHU Toulouse, Rangueil Hospital, Cardiology department
    - Ta kontakt med:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 24 37
      
      E-post: lavie-badie.y@chu-toulouse.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
  - Tourcoing, Frankrike, 59200
    - Rekruttering
    - CH Tourcoing
    - Ta kontakt med:
      
      Benoit GACHET, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 69 49 49
      
      E-post: senneric670@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Benoit GACHET, MD
  - Tours, Frankrike, 37044
    - Rekruttering
    - CHU Tours
    - Ta kontakt med:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 18 37 06 44
      
      E-post: adrien.lemaignen@univ-tours.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Definitiv infeksiøs endokarditt i henhold til 2023 Duke ISCVID-kriterier eller bekreftet av endokarditt-teamet hvis endokarditten ble klassifisert som mulig
Proteseklaffendokarditt
Minst én positiv blodkultur på grunn av Staphylococcus sp (S. aureus eller CoNS)
Etter den første positive blodkulturen, minst én negativ blodkultur (etter minst 72 timers inkubasjon)
Infeksiøs endokarditt forårsaket av Staphylococcus sp (S. aureus eller koagulasenegative stafylokokker) følsom for rifampicin
Antistafylokokk-behandling for endokarditt innledet for mindre enn 14 dager siden. Vi tar ikke hensyn til alle antibiotika mottatt før den første positive blodkulturen
Alder ≥ 18 år
Informeret, skriftlig samtykke innhentet fra pasienten eller pasientens nære pårørende
Pasient forsikret under et helseforsikringssystem
Pasient med tilstrekkelig prevensjonsmetode

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av kardiovaskulært implantabelt elektronisk utstyr med mistenkt utstyrsrelatert IE uten fjerning av utstyret
Forventet varighet av oppfølging < 6 måneder på randomiseringstidspunktet
Pasient moribund (forventes å dø innen 48 timer med eller uten behandling)
Pasienter som allerede har mottatt mer enn 72 timer med rifampicin for endokardittbehandlingen før randomisering
Positive blodkulturer mindre enn 72 timer før randomisering
Medisinsk historie med infeksiøs endokarditt de siste 3 månedene
Ekte allergi mot rifampicin eller alvorlig intoleranse for rifampicin
Kontraindikasjon for rifampicin
Pasienter som krever behandling kontraindisert eller ikke anbefalt med rifampicin eller inkompatibel med induksjonseffekten av rifampicin i henhold til markedsføringstillatelsen.
ALAT-økning større enn 3 ganger den øvre laboratoriegrensen
Ekstrem vekt (< 45 kg eller > 150 kg)
Pasienter med bekreftet protetisk blodkarstransplantatinfeksjon eller ortopedisk utstyrsrelatert infeksjon
Pasienter behandlet med rifampicin for infeksjoner andre enn endokarditt, som tuberkulose
Gravid eller ammende kvinne
Inkludering i en annen legemiddelklinisk studie
Pasienter som allerede har blitt inkludert i studien for en tidligere episode av endokarditt
Pasienter under vergemål, formynderskap eller forvaltning
Pasienter som ikke snakker eller forstår fransk språk
Pasient som ikke kan samle informasjon i en daglig journal
Pasient som ikke kan forstå en oppfølging via telefonkontakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rifampin-fritt behandlingsregime. Den eksperimentelle armen av studien involverer fjerning av rifampicin fra antibiotikaregimet anbefalt av 2023 ESC (European Society of Cardiology) retningslinjene og 2025 franske retningslinjer (AEPEI/SPILF) for behandling av stafylokokk-proteseklaff endokarditt.	Legemiddel: Rifampinfritt regime Rifampinfri behandlingsregime. Valget av andre antibiotika overlates til den behandlende leges skjønn, men bør være i samsvar med ESC-retningslinjene for 2023 og de franske retningslinjene (AEPEI/SPILF) for 2025.
Aktiv komparator: Rifampinholdig behandlingsregime Rifampinholdig regimen (900 mg/dag). Antibiotikabehandling av endokarditt i samsvar med 2023 ESC-retningslinjene og 2025 franske retningslinjer (AEPEI/SPILF).	Legemiddel: Rifampinholdig behandlingsregime Rifampinholdig behandlingsregime (900 mg/dag). Antibiotikabehandling av endokarditt i henhold til 2023 ESC-retningslinjer og 2025 franske retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total dødelighet etter 6 måneder Tidsramme: Opptil 6 måneder	Dødsfall av alle årsaker fra randomisering til 6 måneder	Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mikrobiologisk fiasko Tidsramme: Opptil 6 måneder	Andeler av pasienter med minst ett mikrobiologisk svikt definert som bakteriemi med den primære patogenen funnet under oppfølgingen, men før slutten av kurativ behandling.	Opptil 6 måneder
Tilbakefall Tidsramme: Opptil 12 måneder	Andeler pasienter med minst ett tilbakefall definert som bakteriemi med primærpatogenet som ble påvist i oppfølgingsperioden etter behandlingsslutt for endokarditt frem til 6 måneder, deretter frem til 12 måneder.	Opptil 12 måneder
Klinisk tydelig embolisk hendelse Tidsramme: Opptil 6 måneder	Andeler pasienter med minst én klinisk tydelig embolisk hendelse (definert som sekundær osteoartikulær, milt-, hjerne- eller annen symptomatisk lokalisering) fra randomisering til 6 måneder.	Opptil 6 måneder
Hjerteklaffkirurgi Tidsramme: Opptil 12 måneder	Andeler pasienter med minst én klaffekirurgi etter 6 måneder og etter 12 måneder	Opptil 12 måneder
Klinisk mislykkes Tidsramme: Opptil 6 måneder	Andeler pasienter med klinisk svikt (definert ved et sammensatt kriterium: dødelighet fra alle årsaker eller mikrobiologisk svikt eller tilbakefall eller embolisk hendelse eller hjerteklaffoperasjon) etter 6 måneder.	Opptil 6 måneder
Tid til klinisk svikt Tidsramme: Opptil 6 måneder	Tid mellom randomisering og forekomst av klinisk svikt	Opptil 6 måneder
Bivirkninger Tidsramme: Opptil 6 måneder	Andeler pasienter med minst én bivirkning av grad III eller IV relatert til behandling	Opptil 6 måneder
Blødningskomplikasjoner Tidsramme: Opptil 6 måneder	Andeler pasienter med minst én blødningskomplikasjon	Opptil 6 måneder
Lengde på sykehusopphold Tidsramme: Opptil 6 måneder	Oppholdstid på sykehus	Opptil 6 måneder
Varighet av kurativ antibiotikabehandling for endokarditt Tidsramme: Opptil 6 måneder	Varighet av kurativ antibiotikabehandling for endokarditt	Opptil 6 måneder
Dødelighet av alle årsaker ved utskrivelse, ved 3 og ved 12 måneder Tidsramme: Opptil 12 måneder	Dødsfall av alle årsaker fra randomisering til utskrivelse, deretter til 3 måneder og deretter til 12 måneder	Opptil 12 måneder
Innleggelse på nytt på sykehus Tidsramme: Opptil 12 måneder	Andeler pasienter med minst én nyinnleggelse på sykehus (uansett årsak).	Opptil 12 måneder
Omklassifisering av tilbakefall eller mikrobiologisk svikt som reinfeksjon. Tidsramme: Opptil 12 måneder	Andeler pasienter med reklassifisering av tilbakefall eller mikrobiologisk svikt som reinfeksjon. For å bestemme andelen tilbakefall eller mikrobiologisk svikt som faktisk er reinfeksjoner, vil genomet til stammen isolert på tidspunktet for den mistenkte mikrobiologiske svikten eller tilbakefallet bli sammenlignet med genomet til stammen isolert på tidspunktet for den opprinnelige infeksjonen. Dette vil bli utført av det nasjonale referansesenteret for stafylokokker basert i Lyon CHU.	Opptil 12 måneder
Kostnadseffektivitetsforhold Tidsramme: Opptil 12 måneder	Inkrementell kostnadseffektivitetsratio (kostnad per kvalitetsjustert leveår (KJLV) oppnådd)	Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

11. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

11. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RC24_0404
2024-518018-22-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Rifampinfritt regimen versus rifampinholdig regimen i behandlingen av stafylokokk infisert proteseendokarditt (RIFREE)

Rifampinfri behandling versus rifampininneholdende behandling ved behandling av stafylokokk-infisert proteseendokarditt: en multikenter randomisert kontrollert ikke-underlegenhetsstudie

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt