Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rifampine-vrij regime versus rifampine-bevattend regime bij de behandeling van stafylokokkenprothesenaal infectieuze endocarditis (RIFREE)

25 juli 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Rifampinevrij Regime Versus Rifampinebevattend Regime bij de Behandeling van Staphylococcen Prosthetische Klep Endocarditis: een Multicenter Gerandomiseerde Gecontroleerde Non-inferioriteit Studie

Het primaire doel van deze studie is aan te tonen dat een rifampicinevrij regime niet-inferieur is aan het rifampicinebevattende regime wat betreft mortaliteit door alle oorzaken bij stafylokokkenprotheseklependocarditis binnen 6 maanden na randomisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Infectieuze endocarditis

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een op rifampicine gebaseerde behandeling wordt aanbevolen voor prothetische klep-infectieuze endocarditis veroorzaakt door staphylococcus om op de biofilm in te werken. Het gebruik van dit molecuul is echter geassocieerd met talrijke bijwerkingen (spijsverteringsstoornissen, hepatotoxiciteit, overgevoeligheid…) en geneesmiddelinteracties, die vooral vaak voorkomen bij patiënten met prothetische kleppen. In een retrospectieve studie waarin patiënten die antibiotische therapie met rifampicine kregen, werden vergeleken met patiënten zonder rifampicine bij stafylokokken-prothetische infectieuze endocarditis (Le Bot et al. CID 2021, PMID: 32706879), was er geen verschil in termen van mortaliteit of terugval tussen de twee groepen, maar een langere ziekenhuisopnameduur in de met rifampicine behandelde groep.

Het doel van deze multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de niet-inferioriteit aan te tonen van een regime zonder rifampicine in vergelijking met een regime gecombineerd met rifampicine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

422

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Raphaël LECOMTE, MD
Telefoonnummer: +33 02 40 08 31 12
E-mail: raphael.lecomte@chu-nantes.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Aix-les-Bains, Frankrijk, 73100
    - Werving
    - CH metropole Savoie, Chambery, GHT Savoie-Belley, Site Aix les Bains
    - Contact:
      
      Emmanuel FORESTIER, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 79 88 61 61
      
      E-mail: Emmanuel.Forestier@ch-metropole-savoie.fr
  - Angers, Frankrijk, 49933
    - Werving
    - CHU Angers
    - Contact:
      
      Pierre DANNEELS, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 41 35 53 01
      
      E-mail: pierre.danneels@chu-angers.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pierre DANNEELS, MD
  - Besançon, Frankrijk, 25030
    - Nog niet aan het werven
    - CHU Besançon
    - Contact:
      
      Noémie TISSOT, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 81 66 81 66
      
      E-mail: n1tissot@chu-besancon.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Noémie TISSOT, MD
  - Bordeaux, Frankrijk, 33600
    - Werving
    - CHU Bordeaux, Cardiologic hospital of Haut lévêque
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Julien TERNACLE, MD
    - Contact:
      
      Julien TERNACLE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 57 65 65 18
      
      E-mail: julien.ternacle@chu-bordeaux.fr
  - Bordeaux, Frankrijk, 33600
    - Werving
    - CHU Bordeaux, Haut Lévêque Hospital, Infectious disease department
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: +33 05 56 79 56 79
      
      E-mail: fabrice.camou@chu-bordeaux.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Fabrice CAMOU, MD
  - Brest, Frankrijk, 29200
    - Werving
    - CHU Brest
    - Contact:
      
      Scheherazade REZIG, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 30 33 76 22
      
      E-mail: scheherazade.rezig@chu-brest.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Scheherazade REZIG, MD
  - Créteil, Frankrijk, 94010
    - Werving
    - AP-HP, Groupe hospitalier Henri Mondor
    - Contact:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 45 17 80 03
      
      E-mail: raphael.lepeule@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
  - Dijon, Frankrijk, 21000
    - Werving
    - CHU Dijon Bourgogne
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lionel PIROTH, MD
    - Contact:
      
      Lionel PIROTH, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 80 29 33 05
      
      E-mail: lionel.piroth@chu-dijon.fr
  - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - Werving
    - Chu Grenoble
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Patricia PAVESE, MD
    - Contact:
      
      Patricia PAVESE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 76 76 52 91
      
      E-mail: PPavese@chu-grenoble.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
    - Werving
    - CHD Vendée
    - Contact:
      
      Thomas GUIMARD, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 51 44 61 61
      
      E-mail: thomas.guimard@ght85.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas GUIMARD, MD
  - Lyon, Frankrijk, 69317
    - Nog niet aan het werven
    - CHU Lyon, La Croix-Rousse Hospital, Infective disease department
    - Contact:
      
      Florent VALOUR, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 72 07 11 07
      
      E-mail: florent.valour@chu-lyon.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Florent VALOUR, MD
  - Lyon, Frankrijk, 69677
    - Nog niet aan het werven
    - CHU Lyon, Louis Pradel Hospital, Cardiology Institute
    - Contact:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 72 35 74 51
      
      E-mail: gaultier.seillier@chu-lyon.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
  - Montpellier, Frankrijk, 34090
    - Werving
    - CHU Montpellier
    - Contact:
      
      Vincent LE MOING, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 67 33 67 33
      
      E-mail: v-le_moing@chu-montpellier.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vincent LE MOING, MD
  - Nancy, Frankrijk, 54035
    - Werving
    - CHU Nancy
    - Contact:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 83 15 40 97
      
      E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Werving
    - CHU Nantes, Hôtel Dieu Hospital, Infective disease department
    - Contact:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 40 08 31 12
      
      E-mail: raphael.lecomte@chu-nantes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
  - Nantes, Frankrijk, 44800
    - Werving
    - CHU Nantes, Laennec Hospital, Cardiology department
    - Contact:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 40 16 54 98
      
      E-mail: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
  - Nice, Frankrijk, 06202
    - Werving
    - CHU NICE
    - Contact:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 92 03 54 67
      
      E-mail: demonchy.e@chu-nice.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
  - Orléans, Frankrijk, 45067
    - Nog niet aan het werven
    - CHR Orléans
    - Contact:
      
      Guillaume BERAUD, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 38 51 44 44
      
      E-mail: guillaume.beraud@chu-orleans.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guillaume BERAUD, MD
  - Paris, Frankrijk, 75018
    - Nog niet aan het werven
    - AP-HP, hôpital Bichat-Claude Bernard
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Xavier DUVAL, MD
    - Contact:
      
      Xavier DUVAL, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 40 25 80 80
      
      E-mail: xavier.duval@aphp.fr
  - Paris, Frankrijk, 75012
    - Werving
    - AP-HP hôpital St Antoine
    - Contact:
      
      Laure SURGERS, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 49 28 20 00
      
      E-mail: laure.surgers@aphp.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laure SURGERS, MD
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - Werving
    - AP-HP, Hôpital Pitié Salpétrière
    - Contact:
      
      Alexandre BLEIBTREU, MD
      
      Telefoonnummer: +33 01 42 16 00 00
      
      E-mail: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
  - Pau, Frankrijk, 64000
    - Werving
    - CH Pau
    - Contact:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 59 72 79 57
      
      E-mail: melanie.lehoux@ch-pau.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
  - Poitiers, Frankrijk, 86000
    - Werving
    - CHU Poitiers
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
    - Contact:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 49 44 44 44
      
      E-mail: jean-marie.turmel@chu-poitiers.fr
  - Quimper, Frankrijk, 29000
    - Werving
    - CH intercommunal Cornouaille Quimper
    - Contact:
      
      Pauline MARTINET, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 98 52 60 67
      
      E-mail: pauline.martinet@ch-cornouaille.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pauline MARTINET, MD
  - Rennes, Frankrijk, 35000
    - Werving
    - Chu Rennes
    - Contact:
      
      Audrey LE BOT, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 99 28 43 21
      
      E-mail: audrey.le.bot@chu-rennes.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Audrey LE BOT, MD
  - Saint-Etienne, Frankrijk, 42270
    - Nog niet aan het werven
    - Chu St-Etienne
    - Contact:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
      
      Telefoonnummer: +33 04 77 49 60 30
      
      E-mail: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
  - Strasbourg, Frankrijk, 67000
    - Werving
    - CHU Strasbourg
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yvon RUCH, MD
    - Contact:
      
      Yvon RUCH, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 69 55 12 19
      
      E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankrijk, 31059
    - Werving
    - CHU Toulouse, Purpan Hospital, Infectious disease department
    - Contact:
      
      Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 61 77 22 33
      
      E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guillaume MARTIN BLONDEL, MD
  - Toulouse, Frankrijk, 31400
    - Werving
    - CHU Toulouse, Rangueil Hospital, Cardiology department
    - Contact:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
      
      Telefoonnummer: +33 05 61 32 24 37
      
      E-mail: lavie-badie.y@chu-toulouse.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
  - Tourcoing, Frankrijk, 59200
    - Werving
    - CH Tourcoing
    - Contact:
      
      Benoit GACHET, MD
      
      Telefoonnummer: +33 03 20 69 49 49
      
      E-mail: senneric670@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Benoit GACHET, MD
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - Werving
    - CHU Tours
    - Contact:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD
      
      Telefoonnummer: +33 02 18 37 06 44
      
      E-mail: adrien.lemaignen@univ-tours.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Definitieve infectieuze endocarditis volgens de Duke ISCVID-criteria van 2023 of bevestigd door het endocarditisteam als de endocarditis als mogelijk werd geclassificeerd
Prothetische klep endocarditis
Minstens één positieve bloedkweek door Staphylococcus sp (S. aureus of CoNS)
Na de eerste positieve bloedkweek, minstens één negatieve bloedkweek (na minimaal 72 uur incubatie)
Infectieuze endocarditis door Staphylococcus sp (S. aureus of coagulase-negatieve stafylokokken) gevoelig voor rifampicine
Antistafylokokkenbehandeling voor endocarditis gestart minder dan 14 dagen geleden. Wij houden geen rekening met alle antibiotica die vóór de eerste positieve bloedkweek zijn ontvangen
Leeftijd ≥ 18 jaar
Geïnformeerde, schriftelijke toestemming verkregen van de patiënt of van de naaste verwant van de patiënt
Patiënt verzekerd onder een ziektekostenverzekering
Patiënt met adequate anticonceptiemaatregelen

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van een cardiovasculair geïmplanteerd elektronisch apparaat met verdenking op apparaatgerelateerde IE zonder verwijdering van het apparaat
Verwachte duur van follow-up <6 maanden op het moment van randomisatie
Patiënt stervende (naar verwachting overlijden binnen de komende 48 uur met of zonder behandeling)
Patiënten die al meer dan 72 uur rifampicine krijgen voor de endocarditisbehandeling vóór randomisatie
Positieve bloedkweken minder dan 72 uur voor randomisatie
Medische voorgeschiedenis van infectieuze endocarditis in de afgelopen 3 maanden
Echte allergie voor rifampicine of een ernstige intolerantie voor rifampicine
Contra-indicatie voor rifampicine
Patiënten die een behandeling nodig hebben die gecontra-indiceerd of niet aanbevolen is met rifampicine of incompatibel met het induceereffect van rifampicine volgens de vergunning voor het in de handel brengen.
ALAT-stijging groter dan 3 keer de bovengrens van het laboratoriumbereik
Extreem gewicht (< 45 kg of > 150 kg)
Patiënten met bevestigde infectie van een prothetisch vaatgraf of orthopedisch apparaatgerelateerde infectie
Patiënten behandeld met rifampicine voor infecties anders dan endocarditis, zoals tuberculose
Zwangerschap of vrouw die borstvoeding geeft
Inclusie in een ander geneesmiddelenklinisch onderzoek
Patiënten die al in de studie zijn opgenomen voor een eerdere episode van endocarditis
Patiënten onder curatele, voogdij of bewind
Patiënten die de Franse taal niet spreken of begrijpen
Patiënt niet in staat om informatie in een dagelijks dagboek te verzamelen
Patiënt niet in staat om een follow-up via telefooncontact te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rifampicine-vrij regime. De experimentele arm van de studie omvat het verwijderen van rifampicine uit het antibioticaregime dat wordt aanbevolen door de 2023 ESC (European Society of Cardiology) richtlijnen en de 2025 Franse richtlijnen (AEPEI/SPILF) voor de behandeling van stafylokokkenprothesisklep-endocarditis.	Geneesmiddel: Rifampine-vrij regime Rifampinevrij regime. De keuze van andere antibiotica is ter beoordeling van de behandelend artsen, maar dient in overeenstemming te zijn met de ESC-richtlijnen 2023 en de Franse richtlijnen 2025 (AEPEI/SPILF).
Actieve vergelijker: Rifampicine-bevattend regime Rifampinebevattend regime (900 mg/dag). Antibiotische behandeling van endocarditis in overeenstemming met de ESC-richtlijnen van 2023 en de Franse richtlijnen van 2025 (AEPEI/SPILF).	Geneesmiddel: Rifampicine-bevattend regime Rifampinebevattend regime (900 mg/dag). Antibioticabehandeling van endocarditis volgens de ESC-richtlijnen van 2023 en de Franse richtlijnen van 2025.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totaal sterftecijfer na 6 maanden Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Sterfte door alle oorzaken vanaf randomisatie tot 6 maanden	Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Microbiologisch falen Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Verhoudingen van patiënten met ten minste één microbiologische mislukking, gedefinieerd door bacteriëmie met de primaire pathogeen verkregen tijdens de follow-up maar vóór het einde van de curatieve behandeling.	Tot 6 maanden
Terugval Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Aandeel patiënten met ten minste één terugval, gedefinieerd als bacteriëmie met de primaire ziekteverwekker, verkregen tijdens follow-up na het einde van de behandeling van endocarditis tot 6 maanden, en vervolgens tot 12 maanden.	Tot 12 maanden
Klinisch evidente embolische gebeurtenis Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Verhoudingen van patiënten met minstens één klinisch evident embolisch event (gedefinieerd als secundaire osteoarticulaire, milt-, hersen- of andere symptomatische lokalisaties) van randomisatie tot 6 maanden.	Tot 6 maanden
Kleppenchirurgie Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Aandeel patiënten met ten minste één klepchirurgie na 6 maanden en na 12 maanden	Tot 12 maanden
Klinisch falen Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Aandeel patiënten met klinische mislukking (gedefinieerd door een samengesteld criterium: mortaliteit door alle oorzaken, microbiologische mislukking, recidief, embolische gebeurtenis of klepchirurgie) na 6 maanden.	Tot 6 maanden
Tijd tot klinisch falen Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Tijd tussen randomisatie en optreden van een klinische mislukking	Tot 6 maanden
Bijwerkingen Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Proporties van patiënten met ten minste één bijwerking graad III of IV gerelateerd aan de behandeling	Tot 6 maanden
Bloedingcomplicaties Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Aandelen patiënten met minstens één bloedingcomplicatie	Tot 6 maanden
Lengte van verblijf in het ziekenhuis Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Lengte van verblijf in het ziekenhuis	Tot 6 maanden
Duur van curatieve antibiotische behandeling voor endocarditis Tijdsspanne: Tot 6 maanden	Duur van curatieve antibioticabehandeling voor endocarditis	Tot 6 maanden
Sterfte door alle oorzaken bij ontslag, na 3 en na 12 maanden Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Sterfgevallen door alle oorzaken vanaf randomisatie tot ontslag, vervolgens tot 3 maanden en daarna tot 12 maanden	Tot 12 maanden
Heropname in ziekenhuizen Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Proporties van patiënten met minstens één heropname in het ziekenhuis (ongeacht de reden).	Tot 12 maanden
Herclassificatie van terugval of microbiologisch falen als herinfectie. Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Verhoudingen van patiënten met herclassificatie van recidief of microbiologisch falen als herinfectie. Om het aandeel van recidieven of microbiologische mislukkingen dat in feite herinfecties is te bepalen, zal het genoom van de stam die op het moment van de vermeende microbiologische mislukking of recidief is geïsoleerd, worden vergeleken met het genoom van de stam die op het moment van de initiële infectie is geïsoleerd. Dit zal worden uitgevoerd door het nationale referentiecentrum voor stafylokokken gevestigd in Lyon CHU.	Tot 12 maanden
Kosten-effectiviteitsratio Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Incrementele kosteneffectiviteitsratio (kosten per gewonnen kwaliteitsgecorrigeerd levensjaar (QALY))	Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

11 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

11 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RC24_0404
2024-518018-22-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Rifampine-vrij regime versus rifampine-bevattend regime bij de behandeling van stafylokokkenprothesenaal infectieuze endocarditis (RIFREE)

Rifampinevrij Regime Versus Rifampinebevattend Regime bij de Behandeling van Staphylococcen Prosthetische Klep Endocarditis: een Multicenter Gerandomiseerde Gecontroleerde Non-inferioriteit Studie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct