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Rifampin-freies Regime versus Rifampin-haltiges Regime in der Behandlung der Staphylokokken-Prothesenklappenendokarditis (RIFREE)

16. Juni 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Rifampin-freies Regime versus Rifampin-haltiges Regime in der Behandlung der Staphylokokken-Prothesenklappenendokarditis: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Nicht-Unterlegenheitsstudie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, zu zeigen, dass ein Rifampicin-freies Regime in Bezug auf die Gesamtmortalität bei Staphylokokken-Prothesenklappenendokarditis innerhalb von 6 Monaten nach Randomisierung nicht unterlegen ist gegenüber dem Rifampicin-haltigen Regime.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Infektiösen Endokarditis

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Rifampicin-basierte Behandlung wird bei durch Staphylokokken verursachter infektiöser Endokarditis an künstlichen Herzklappen empfohlen, um auf den Biofilm einzuwirken. Allerdings ist die Anwendung dieses Moleküls mit zahlreichen Nebenwirkungen (Verdauungsstörungen, Hepatotoxizität, Überempfindlichkeit…) und Arzneimittelwechselwirkungen verbunden, die insbesondere bei Patienten mit künstlichen Herzklappen häufig vorkommen. In einer retrospektiven Studie, die Patienten mit Staphylokokken-bedingter infektiöser Endokarditis an künstlichen Herzklappen, die eine Antibiotikatherapie mit Rifampicin erhielten, mit solchen ohne Rifampicin verglich (Le Bot et al. CID 2021, PMID: 32706879), gab es keinen Unterschied in Bezug auf Sterblichkeit oder Rückfall zwischen den beiden Gruppen, jedoch eine längere Krankenhausverweildauer in der mit Rifampicin behandelten Gruppe.

Das Ziel dieser multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Nicht-Unterlegenheit eines Rifampicin-freien Regimes im Vergleich zu einem Rifampicin-kombinierten Regime nachzuweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

422

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Raphaël LECOMTE, MD
Telefonnummer: +33 02 40 08 31 12
E-Mail: raphael.lecomte@chu-nantes.fr

Studienorte

Frankreich
- - Aix-les-Bains, Frankreich, 73100
    - Noch keine Rekrutierung
    - CH metropole Savoie, Chambery, GHT Savoie-Belley, Site Aix les Bains
    - Kontakt:
      
      Emmanuel FORESTIER, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 79 88 61 61
      
      E-Mail: Emmanuel.Forestier@ch-metropole-savoie.fr
  - Angers, Frankreich, 49933
    - Rekrutierung
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Pierre DANNEELS, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 41 35 53 01
      
      E-Mail: pierre.danneels@chu-angers.fr
    - Hauptermittler:
      
      Pierre DANNEELS, MD
  - Besançon, Frankreich, 25030
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Besançon
    - Kontakt:
      
      Noémie TISSOT, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 81 66 81 66
      
      E-Mail: n1tissot@chu-besancon.fr
    - Hauptermittler:
      
      Noémie TISSOT, MD
  - Bordeaux, Frankreich, 33600
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Bordeaux, Cardiologic hospital of Haut lévêque
    - Hauptermittler:
      
      Julien TERNACLE, MD
    - Kontakt:
      
      Julien TERNACLE, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 57 65 65 18
      
      E-Mail: julien.ternacle@chu-bordeaux.fr
  - Bordeaux, Frankreich, 33600
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Bordeaux, Haut Lévêque Hospital, Infectious disease department
    - Kontakt:
      
      Telefonnummer: +33 05 56 79 56 79
      
      E-Mail: fabrice.camou@chu-bordeaux.fr
    - Hauptermittler:
      
      Fabrice CAMOU, MD
  - Brest, Frankreich, 29200
    - Rekrutierung
    - CHU Brest
    - Kontakt:
      
      Scheherazade REZIG, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 30 33 76 22
      
      E-Mail: scheherazade.rezig@chu-brest.fr
    - Hauptermittler:
      
      Scheherazade REZIG, MD
  - Créteil, Frankreich, 94010
    - Noch keine Rekrutierung
    - AP-HP, Groupe hospitalier Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 45 17 80 03
      
      E-Mail: raphael.lepeule@aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
  - Dijon, Frankreich, 21000
    - Rekrutierung
    - CHU Dijon Bourgogne
    - Hauptermittler:
      
      Lionel PIROTH, MD
    - Kontakt:
      
      Lionel PIROTH, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 80 29 33 05
      
      E-Mail: lionel.piroth@chu-dijon.fr
  - Grenoble, Frankreich, 38043
    - Rekrutierung
    - CHU Grenoble
    - Hauptermittler:
      
      Patricia PAVESE, MD
    - Kontakt:
      
      Patricia PAVESE, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 76 76 52 91
      
      E-Mail: PPavese@chu-grenoble.fr
  - La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
    - Rekrutierung
    - CHD Vendee
    - Kontakt:
      
      Thomas GUIMARD, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 51 44 61 61
      
      E-Mail: thomas.guimard@ght85.fr
    - Hauptermittler:
      
      Thomas GUIMARD, MD
  - Lyon, Frankreich, 69317
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Lyon, La Croix-Rousse Hospital, Infective disease department
    - Kontakt:
      
      Florent VALOUR, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 72 07 11 07
      
      E-Mail: florent.valour@chu-lyon.fr
    - Hauptermittler:
      
      Florent VALOUR, MD
  - Lyon, Frankreich, 69677
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Lyon, Louis Pradel Hospital, Cardiology Institute
    - Kontakt:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 72 35 74 51
      
      E-Mail: gaultier.seillier@chu-lyon.fr
    - Hauptermittler:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
  - Montpellier, Frankreich, 34090
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Montpellier
    - Kontakt:
      
      Vincent LE MOING, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 67 33 67 33
      
      E-Mail: v-le_moing@chu-montpellier.fr
    - Hauptermittler:
      
      Vincent LE MOING, MD
  - Nancy, Frankreich, 54035
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Nancy
    - Kontakt:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 83 15 40 97
      
      E-Mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
    - Hauptermittler:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
  - Nantes, Frankreich, 44093
    - Rekrutierung
    - CHU Nantes, Hôtel Dieu Hospital, Infective disease department
    - Kontakt:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 08 31 12
      
      E-Mail: raphael.lecomte@chu-nantes.fr
    - Hauptermittler:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
  - Nantes, Frankreich, 44800
    - Rekrutierung
    - CHU Nantes, Laennec Hospital, Cardiology department
    - Kontakt:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 40 16 54 98
      
      E-Mail: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
    - Hauptermittler:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
  - Nice, Frankreich, 06202
    - Rekrutierung
    - CHU Nice
    - Kontakt:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 92 03 54 67
      
      E-Mail: demonchy.e@chu-nice.fr
    - Hauptermittler:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
  - Orléans, Frankreich, 45067
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHR Orléans
    - Kontakt:
      
      Guillaume BERAUD, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 38 51 44 44
      
      E-Mail: guillaume.beraud@chu-orleans.fr
    - Hauptermittler:
      
      Guillaume BERAUD, MD
  - Paris, Frankreich, 75012
    - Noch keine Rekrutierung
    - AP-HP hôpital St Antoine
    - Kontakt:
      
      Laure SURGERS, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 49 28 20 00
      
      E-Mail: laure.surgers@aphp.fr
    - Hauptermittler:
      
      Laure SURGERS, MD
  - Paris, Frankreich, 75013
    - Noch keine Rekrutierung
    - AP-HP, Hôpital Pitié Salpétrière
    - Kontakt:
      
      Alexandre BLEIBTREU, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 42 16 00 00
      
      E-Mail: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
  - Paris, Frankreich, 75018
    - Noch keine Rekrutierung
    - AP-HP, hôpital Bichat-Claude Bernard
    - Hauptermittler:
      
      Xavier DUVAL, MD
    - Kontakt:
      
      Xavier DUVAL, MD
      
      Telefonnummer: +33 01 40 25 80 80
      
      E-Mail: xavier.duval@aphp.fr
  - Pau, Frankreich, 64000
    - Rekrutierung
    - CH Pau
    - Kontakt:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 59 72 79 57
      
      E-Mail: melanie.lehoux@ch-pau.fr
    - Hauptermittler:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
  - Poitiers, Frankreich, 86000
    - Rekrutierung
    - CHU Poitiers
    - Hauptermittler:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
    - Kontakt:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 49 44 44 44
      
      E-Mail: jean-marie.turmel@chu-poitiers.fr
  - Quimper, Frankreich, 29000
    - Noch keine Rekrutierung
    - CH intercommunal Cornouaille Quimper
    - Kontakt:
      
      Pauline MARTINET, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 98 52 60 67
      
      E-Mail: pauline.martinet@ch-cornouaille.fr
    - Hauptermittler:
      
      Pauline MARTINET, MD
  - Rennes, Frankreich, 35000
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Rennes
    - Kontakt:
      
      Audrey LE BOT, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 99 28 43 21
      
      E-Mail: audrey.le.bot@chu-rennes.fr
    - Hauptermittler:
      
      Audrey LE BOT, MD
  - Saint-Etienne, Frankreich, 42270
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU St-Etienne
    - Kontakt:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
      
      Telefonnummer: +33 04 77 49 60 30
      
      E-Mail: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
    - Hauptermittler:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
  - Strasbourg, Frankreich, 67000
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Strasbourg
    - Hauptermittler:
      
      Yvon RUCH, MD
    - Kontakt:
      
      Yvon RUCH, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 69 55 12 19
      
      E-Mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Toulouse, Purpan Hospital, Infectious disease department
    - Kontakt:
      
      Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 77 22 33
      
      E-Mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
    - Hauptermittler:
      
      Guillaume MARTIN BLONDEL, MD
  - Toulouse, Frankreich, 31400
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Toulouse, Rangueil Hospital, Cardiology department
    - Kontakt:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
      
      Telefonnummer: +33 05 61 32 24 37
      
      E-Mail: lavie-badie.y@chu-toulouse.fr
    - Hauptermittler:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
  - Tourcoing, Frankreich, 59200
    - Rekrutierung
    - Ch Tourcoing
    - Kontakt:
      
      Benoit GACHET, MD
      
      Telefonnummer: +33 03 20 69 49 49
      
      E-Mail: senneric670@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Benoit GACHET, MD
  - Tours, Frankreich, 37044
    - Noch keine Rekrutierung
    - CHU Tours
    - Kontakt:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD
      
      Telefonnummer: +33 02 18 37 06 44
      
      E-Mail: adrien.lemaignen@univ-tours.fr
    - Hauptermittler:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Definitive infektiöse Endokarditis gemäß den 2023 Duke-ISCVID-Kriterien oder Bestätigung durch das Endokarditis-Team, wenn die Endokarditis als möglich eingestuft wurde
Prothesenklappenendokarditis
Mindestens eine positive Blutkultur aufgrund von Staphylococcus sp (S. aureus oder CoNS)
Nach der ersten positiven Blutkultur mindestens eine negative Blutkultur (nach mindestens 72 Stunden Inkubation)
Infektiöse Endokarditis aufgrund von Staphylococcus sp (S. aureus oder koagulasenegativen Staphylokokken), die gegenüber Rifampicin empfindlich ist
Antistaphylokokken-Behandlung für Endokarditis, die vor weniger als 14 Tagen begonnen wurde. Wir berücksichtigen nicht alle Antibiotika, die vor der ersten positiven Blutkultur erhalten wurden
Alter ≥ 18 Jahre
Aufgeklärte, schriftliche Einwilligung vom Patienten oder von nahen Angehörigen des Patienten eingeholt
Patient, der über eine Krankenversicherung versichert ist
Patient mit angemessenen Verhütungsmaßnahmen

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein eines kardiovaskulären implantierten elektronischen Geräts mit Verdacht auf gerätebedingte IE ohne Entfernung des Geräts
Erwartete Nachbeobachtungsdauer <6 Monate zum Zeitpunkt der Randomisierung
Patient moribund (erwartet, in den nächsten 48 Stunden mit oder ohne Behandlung zu sterben)
Patienten, die bereits mehr als 72 Stunden Rifampicin zur Endokarditisbehandlung vor der Randomisierung erhalten haben
Positive Blutkulturen weniger als 72 Stunden vor der Randomisierung
Medizinische Vorgeschichte von infektiöser Endokarditis in den letzten 3 Monaten
Echte Allergie gegen Rifampicin oder schwere Unverträglichkeit gegenüber Rifampicin
Kontraindikation für Rifampicin
Patienten, die eine Behandlung benötigen, die mit Rifampicin kontraindiziert oder nicht empfohlen ist oder mit dem Induktionseffekt von Rifampicin gemäß der Zulassung unvereinbar ist.
ALAT-Anstieg um mehr als das 3-fache des oberen Laborbereichs
Extremes Gewicht (< 45 kg oder > 150 kg)
Patienten mit bestätigter Prothesen-Gefäßtransplantatinfektion oder orthopädisch-gerätebedingter Infektion
Patienten, die mit Rifampicin wegen Infektionen anderer als Endokarditis behandelt werden, wie z.B. Tuberkulose
Schwangerschaft oder stillende Frau
Teilnahme an einem anderen Arzneimittelklinischen Versuch
Patienten, die bereits in die Studie für eine frühere Episode von Endokarditis aufgenommen wurden
Patienten unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Betreuung
Patienten, die die französische Sprache nicht sprechen oder verstehen
Patient, der nicht in der Lage ist, Informationen in einem täglichen Tagebuch zu sammeln
Patient, der eine Nachbeobachtung per Telefonkontakt nicht verstehen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Rifampin-freies Regime. Der experimentelle Arm der Studie beinhaltet die Entfernung von Rifampicin aus dem Antibiotika-Regime, das von den ESC-Richtlinien (European Society of Cardiology) 2023 und den französischen Richtlinien (AEPEI/SPILF) 2025 für die Behandlung der Staphylokokken-Prothesenklappenendokarditis empfohlen wird.	Arzneimittel: Rifampin-freies Regime Rifampin-freies Regime. Die Auswahl anderer Antibiotika liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte, sollte jedoch gemäß den ESC-Leitlinien 2023 und den französischen Leitlinien 2025 (AEPEI/SPILF) erfolgen.
Aktiver Komparator: Rifampin-haltiges Regime Rifampin-haltiges Regime (900 mg/Tag). Antibiotische Behandlung der Endokarditis gemäß den ESC-Leitlinien 2023 und den französischen Leitlinien 2025 (AEPEI/SPILF).	Arzneimittel: Rifampin-haltiges Regime Rifampin-haltiges Regime (900 mg/Tag). Antibiotische Behandlung der Endokarditis gemäß den ESC-Leitlinien 2023 und den französischen Leitlinien 2025.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Sterblichkeitsrate aus allen Gründen nach 6 Monaten Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Todesfälle jeglicher Ursache von der Randomisierung bis zu 6 Monaten	Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Mikrobiologisches Therapieversagen Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Anteile der Patienten mit mindestens einem mikrobiologischen Versagen, definiert durch Bakteriämie mit dem primären Erreger, der während der Nachbeobachtung, aber vor Abschluss der kurativen Behandlung gewonnen wurde.	Bis zu 6 Monaten
Rückfall Zeitfenster: Bis zu 12 Monate	Anteile der Patienten mit mindestens einem Rückfall, definiert durch Bakteriämie mit dem primären Erreger, der während der Nachbeobachtung nach Ende der Endokarditisbehandlung bis zu 6 Monaten und dann bis zu 12 Monaten gewonnen wurde.	Bis zu 12 Monate
Klinisch evidentes embolisches Ereignis Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Anteile der Patienten mit mindestens einem klinisch evidenten embolischen Ereignis (definiert als sekundäre osteoartikuläre, splenische, zerebrale oder andere symptomatische Lokalisationen) von der Randomisierung bis zu 6 Monaten.	Bis zu 6 Monaten
Klappenchirurgie Zeitfenster: Bis zu 12 Monate	Anteile der Patienten mit mindestens einer Klappenoperation nach 6 Monaten und nach 12 Monaten	Bis zu 12 Monate
Klinisches Versagen Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Anteil der Patienten mit klinischem Versagen (definiert durch ein zusammengesetztes Kriterium: Gesamtmortalität oder mikrobiologisches Versagen oder Rückfall oder embolisches Ereignis oder Klappenoperation) nach 6 Monaten.	Bis zu 6 Monaten
Zeit bis zum klinischen Versagen Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Zeit zwischen Randomisierung und Auftreten eines klinischen Versagens	Bis zu 6 Monaten
Nebenwirkungen Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Anteile der Patienten mit mindestens einem behandlungsbedingten unerwünschten Ereignis der Grade III oder IV	Bis zu 6 Monaten
Blutungskomplikationen Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Anteil der Patienten mit mindestens einer Blutungskomplikation	Bis zu 6 Monaten
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Dauer des Krankenhausaufenthalts	Bis zu 6 Monaten
Dauer der kurativen Antibiotikatherapie bei Endokarditis Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten	Dauer der kurativen Antibiotikatherapie bei Endokarditis	Bis zu 6 Monaten
Sterblichkeitsrate jeglicher Ursache bei Entlassung, nach 3 und nach 12 Monaten Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten	Todesfälle jeglicher Ursache von der Randomisierung bis zur Entlassung, dann bis zu 3 Monaten und dann bis zu 12 Monaten	Bis zu 12 Monaten
Wiederaufnahme in Krankenhäusern Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten	Anteile der Patienten mit mindestens einer Wiederaufnahme im Krankenhaus (unabhängig vom Grund).	Bis zu 12 Monaten
Neueinstufung von Rückfall oder mikrobiologischem Versagen als Reinfektion. Zeitfenster: Bis zu 12 Monate	Anteil der Patienten mit Reklassifizierung von Rückfall oder mikrobiologischem Versagen als Reinfektion. Um den Anteil von Rückfällen oder mikrobiologischen Versagen zu bestimmen, die tatsächlich Reinfektionen sind, wird das Genom des zum Zeitpunkt des vermuteten mikrobiologischen Versagens oder Rückfalls isolierten Stamms mit dem Genom des zum Zeitpunkt der Erstinfektion isolierten Stamms verglichen. Dies wird vom nationalen Referenzzentrum für Staphylokokken in Lyon CHU durchgeführt.	Bis zu 12 Monate
Kostenwirksamkeitsverhältnis Zeitfenster: Bis zu 12 Monate	Inkrementelle Kosteneffektivitätsratio (Kosten pro gewonnenes qualitätskorrigiertes Lebensjahr (QALYs))	Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RC24_0404
2024-518018-22-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rifampin-freies Regime

McGill University Health Centre/Research Institute...
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Abgeschlossen

2R2: Rifampin in höherer Dosis für 2 Monate im Vergleich zu Rifampin in Standarddosis bei latenter TB. (2R2)

Latente Tuberkulose

Kanada, Indonesien, Vietnam
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beendet

Surfactant Versus Nasal Continuous Positive Airway Pressure (nCPAP) for Respiratory Distress Syndrome in the Newborn ≥ 35 Weeks of Gestation (ASPEN)

Akutes Lungenversagen

Frankreich
Windtree Therapeutics

Abgeschlossen

Lucinactant for Treatment of Acute Hypoxemic Respiratory Failure in Children up to Two Years Old (KL4-AHRF-01)

Akute hypoxämische Ateminsuffizienz

Vereinigte Staaten, Chile
Pontificia Universidad Catolica de Chile
Sociedad Chilena de Pediatría

Unbekannt

Zwei Strategien zur RDS-Behandlung bei Neugeborenen mit einem Geburtsgewicht > 1500 Gramm

Atemnotsyndrom

Chile
National University of Malaysia

Abgeschlossen

Anti-Aging-Gesundheitsergänzung aus Ingwerextrakten

Kognitiver Verfall | Bewegungsapparat | Alterserscheinungen

Malaysia
Centers for Disease Control and Prevention
British Medical Research Council

Rekrutierung

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von täglich verabreichtem Rifapentin für LTBI (ASTERoiD)

Latente Tuberkulose

Australien, Kanada, Vereinigte Staaten, Südafrika, Benin, Haiti, Uganda, Vietnam
Austin Health

Abgeschlossen

Die Verwendung der klinischen Entscheidungsregel für Penicillin-Allergien zur Ermöglichung einer direkten oralen Penicillin-Herausforderung (PALACE)

Überempfindlichkeit, sofort | Überempfindlichkeit, verzögert | Überempfindlichkeitsreaktion

Vereinigte Staaten, Australien, Kanada
McGill University Health Centre/Research Institute...
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Rekrutierung

Eine adaptive Studie zur Ermittlung der sichersten und kürzesten Tuberkulose-Präventionsmaßnahmen. (SSTARLET)

Tuberkulose-Infektion, latent

Kanada, Vietnam, Brasilien, Benin, Indonesien
Vincentage Pharma Co., Ltd

Abgeschlossen

Dies handelt

Fettleibigkeit & amp; Übergewicht

China
Gangnam Severance Hospital

Abgeschlossen

Colistin-Rifampin-Kombination und Colistin-Monotherapie bei weitgehend arzneimittelresistentem Acinetobacter Baumannii

Acinetobacter-Infektionen | Colistin | Rifampin

Rifampin-freies Regime versus Rifampin-haltiges Regime in der Behandlung der Staphylokokken-Prothesenklappenendokarditis (RIFREE)

Rifampin-freies Regime versus Rifampin-haltiges Regime in der Behandlung der Staphylokokken-Prothesenklappenendokarditis: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Nicht-Unterlegenheitsstudie

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Schlüsselwörter

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Rifampin-freies Regime

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