Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat bez ryfampicyny versus schemat zawierający ryfampicynę w leczeniu gronkowcowego zapalenia wsierdzia protezy zastawkowej (RIFREE)

25 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Schemat leczenia bez ryfampicyny versus schemat leczenia zawierający ryfampicynę w terapii gronkowcowego zapalenia wsierdzia na protezie zastawki serca: wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie niegorszości

Głównym celem tego badania jest wykazanie, że schemat leczenia bez ryfampicyny jest niegorszy od schematu zawierającego ryfampicynę pod względem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w gronkowcowym zapaleniu wsierdzia protezy zastawkowej w ciągu 6 miesięcy po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Infekcyjne zapalenie wsierdzia

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie oparte na ryfampicynie jest zalecane w przypadku infekcyjnego zapalenia wsierdzia protezy zastawki serca wywołanego przez gronkowca, aby działać na biofilm. Jednak stosowanie tej cząsteczki wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi (zaburzenia trawienia, hepatotoksyczność, nadwrażliwość…) i interakcjami lekowymi, szczególnie częstymi u pacjentów z protezami zastawkowymi. W badaniu retrospektywnym porównującym pacjentów otrzymujących terapię antybiotykową z ryfampicyną versus bez ryfampicyny w gronkowcowym infekcyjnym zapaleniu wsierdzia protezy zastawkowej (Le Bot i wsp. CID 2021, PMID: 32706879), nie stwierdzono różnicy w śmiertelności lub nawrotach między obiema grupami, ale dłuższy czas hospitalizacji w grupie leczonej ryfampicyną.

Celem tego wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego jest wykazanie niegorszości schematu bez ryfampicyny w porównaniu ze schematem łączonym z ryfampicyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

422

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Raphaël LECOMTE, MD
Numer telefonu: +33 02 40 08 31 12
E-mail: raphael.lecomte@chu-nantes.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Aix-les-Bains, Francja, 73100
    - Rekrutacyjny
    - CH metropole Savoie, Chambery, GHT Savoie-Belley, Site Aix les Bains
    - Kontakt:
      
      Emmanuel FORESTIER, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 79 88 61 61
      
      E-mail: Emmanuel.Forestier@ch-metropole-savoie.fr
  - Angers, Francja, 49933
    - Rekrutacyjny
    - CHU Angers
    - Kontakt:
      
      Pierre DANNEELS, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 41 35 53 01
      
      E-mail: pierre.danneels@chu-angers.fr
    - Główny śledczy:
      
      Pierre DANNEELS, MD
  - Besançon, Francja, 25030
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Besançon
    - Kontakt:
      
      Noémie TISSOT, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 81 66 81 66
      
      E-mail: n1tissot@chu-besancon.fr
    - Główny śledczy:
      
      Noémie TISSOT, MD
  - Bordeaux, Francja, 33600
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bordeaux, Cardiologic hospital of Haut lévêque
    - Główny śledczy:
      
      Julien TERNACLE, MD
    - Kontakt:
      
      Julien TERNACLE, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 57 65 65 18
      
      E-mail: julien.ternacle@chu-bordeaux.fr
  - Bordeaux, Francja, 33600
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bordeaux, Haut Lévêque Hospital, Infectious disease department
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: +33 05 56 79 56 79
      
      E-mail: fabrice.camou@chu-bordeaux.fr
    - Główny śledczy:
      
      Fabrice CAMOU, MD
  - Brest, Francja, 29200
    - Rekrutacyjny
    - CHU Brest
    - Kontakt:
      
      Scheherazade REZIG, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 30 33 76 22
      
      E-mail: scheherazade.rezig@chu-brest.fr
    - Główny śledczy:
      
      Scheherazade REZIG, MD
  - Créteil, Francja, 94010
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP, Groupe hospitalier Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 45 17 80 03
      
      E-mail: raphael.lepeule@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Raphaël LEPEULE, MD
  - Dijon, Francja, 21000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Dijon Bourgogne
    - Główny śledczy:
      
      Lionel PIROTH, MD
    - Kontakt:
      
      Lionel PIROTH, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 80 29 33 05
      
      E-mail: lionel.piroth@chu-dijon.fr
  - Grenoble, Francja, 38043
    - Rekrutacyjny
    - CHU Grenoble
    - Główny śledczy:
      
      Patricia PAVESE, MD
    - Kontakt:
      
      Patricia PAVESE, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 76 76 52 91
      
      E-mail: PPavese@chu-grenoble.fr
  - La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
    - Rekrutacyjny
    - CHD Vendée
    - Kontakt:
      
      Thomas GUIMARD, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 51 44 61 61
      
      E-mail: thomas.guimard@ght85.fr
    - Główny śledczy:
      
      Thomas GUIMARD, MD
  - Lyon, Francja, 69317
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Lyon, La Croix-Rousse Hospital, Infective disease department
    - Kontakt:
      
      Florent VALOUR, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 72 07 11 07
      
      E-mail: florent.valour@chu-lyon.fr
    - Główny śledczy:
      
      Florent VALOUR, MD
  - Lyon, Francja, 69677
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHU Lyon, Louis Pradel Hospital, Cardiology Institute
    - Kontakt:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 72 35 74 51
      
      E-mail: gaultier.seillier@chu-lyon.fr
    - Główny śledczy:
      
      Gaultier SEILLIER, MD
  - Montpellier, Francja, 34090
    - Rekrutacyjny
    - CHU Montpellier
    - Kontakt:
      
      Vincent LE MOING, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 67 33 67 33
      
      E-mail: v-le_moing@chu-montpellier.fr
    - Główny śledczy:
      
      Vincent LE MOING, MD
  - Nancy, Francja, 54035
    - Rekrutacyjny
    - Chu Nancy
    - Kontakt:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 83 15 40 97
      
      E-mail: b.lefevre@chru-nancy.fr
    - Główny śledczy:
      
      Benjamin LEFEVRE, MD
  - Nantes, Francja, 44093
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nantes, Hôtel Dieu Hospital, Infective disease department
    - Kontakt:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 40 08 31 12
      
      E-mail: raphael.lecomte@chu-nantes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Raphaël LECOMTE, MD
  - Nantes, Francja, 44800
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nantes, Laennec Hospital, Cardiology department
    - Kontakt:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 40 16 54 98
      
      E-mail: thierry.letourneau@chu-nantes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Thierry LE TOURNEAU, MD
  - Nice, Francja, 06202
    - Rekrutacyjny
    - CHU Nice
    - Kontakt:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 92 03 54 67
      
      E-mail: demonchy.e@chu-nice.fr
    - Główny śledczy:
      
      Elisa DEMONCHY, MD
  - Orléans, Francja, 45067
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - CHR Orléans
    - Kontakt:
      
      Guillaume BERAUD, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 38 51 44 44
      
      E-mail: guillaume.beraud@chu-orleans.fr
    - Główny śledczy:
      
      Guillaume BERAUD, MD
  - Paris, Francja, 75018
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - AP-HP, hôpital Bichat-Claude Bernard
    - Główny śledczy:
      
      Xavier DUVAL, MD
    - Kontakt:
      
      Xavier DUVAL, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 40 25 80 80
      
      E-mail: xavier.duval@aphp.fr
  - Paris, Francja, 75012
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP hôpital St Antoine
    - Kontakt:
      
      Laure SURGERS, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 49 28 20 00
      
      E-mail: laure.surgers@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Laure SURGERS, MD
  - Paris, Francja, 75013
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP, Hôpital Pitié Salpétrière
    - Kontakt:
      
      Alexandre BLEIBTREU, MD
      
      Numer telefonu: +33 01 42 16 00 00
      
      E-mail: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
  - Pau, Francja, 64000
    - Rekrutacyjny
    - CH PAU
    - Kontakt:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 59 72 79 57
      
      E-mail: melanie.lehoux@ch-pau.fr
    - Główny śledczy:
      
      Mélanie LEHOUX, MD
  - Poitiers, Francja, 86000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Poitiers
    - Główny śledczy:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
    - Kontakt:
      
      Jean-Marie TURMEL, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 49 44 44 44
      
      E-mail: jean-marie.turmel@chu-poitiers.fr
  - Quimper, Francja, 29000
    - Rekrutacyjny
    - CH intercommunal Cornouaille Quimper
    - Kontakt:
      
      Pauline MARTINET, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 98 52 60 67
      
      E-mail: pauline.martinet@ch-cornouaille.fr
    - Główny śledczy:
      
      Pauline MARTINET, MD
  - Rennes, Francja, 35000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Rennes
    - Kontakt:
      
      Audrey LE BOT, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 99 28 43 21
      
      E-mail: audrey.le.bot@chu-rennes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Audrey LE BOT, MD
  - Saint-Etienne, Francja, 42270
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chu St-Etienne
    - Kontakt:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
      
      Numer telefonu: +33 04 77 49 60 30
      
      E-mail: elisabeth.botelho-nevers@chu-st-etienne.fr
    - Główny śledczy:
      
      Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD
  - Strasbourg, Francja, 67000
    - Rekrutacyjny
    - CHU Strasbourg
    - Główny śledczy:
      
      Yvon RUCH, MD
    - Kontakt:
      
      Yvon RUCH, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 69 55 12 19
      
      E-mail: yvon.ruch@chru-strasbourg.fr
  - Toulouse, Francja, 31059
    - Rekrutacyjny
    - CHU Toulouse, Purpan Hospital, Infectious disease department
    - Kontakt:
      
      Guillaume MARTIN-BLONDEL, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 61 77 22 33
      
      E-mail: martin-blondel.g@chu-toulouse.fr
    - Główny śledczy:
      
      Guillaume MARTIN BLONDEL, MD
  - Toulouse, Francja, 31400
    - Rekrutacyjny
    - CHU Toulouse, Rangueil Hospital, Cardiology department
    - Kontakt:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
      
      Numer telefonu: +33 05 61 32 24 37
      
      E-mail: lavie-badie.y@chu-toulouse.fr
    - Główny śledczy:
      
      Yoan LAVIE-BADIE, MD
  - Tourcoing, Francja, 59200
    - Rekrutacyjny
    - CH Tourcoing
    - Kontakt:
      
      Benoit GACHET, MD
      
      Numer telefonu: +33 03 20 69 49 49
      
      E-mail: senneric670@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Benoit GACHET, MD
  - Tours, Francja, 37044
    - Rekrutacyjny
    - CHU Tours
    - Kontakt:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD
      
      Numer telefonu: +33 02 18 37 06 44
      
      E-mail: adrien.lemaignen@univ-tours.fr
    - Główny śledczy:
      
      Adrien LEMAIGNEN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pewne zapalenie wsierdzia zgodnie z kryteriami Duke ISCVID 2023 lub potwierdzone przez zespół zajmujący się zapaleniem wsierdzia, jeśli zapalenie wsierdzia zostało sklasyfikowane jako możliwe
Zapalenie wsierdzia protezy zastawkowej
Co najmniej jedna dodatnia hodowla krwi z powodu gronkowca (S. aureus lub CoNS)
Po pierwszej dodatniej hodowli krwi, co najmniej jedna ujemna hodowla krwi (po minimum 72 godzinach inkubacji)
Zapalenie wsierdzia spowodowane przez gronkowca (S. aureus lub gronkowce koagulazo-ujemne) wrażliwego na ryfampicynę
Leczenie przeciwgronkowcowe zapalenia wsierdzia rozpoczęte mniej niż 14 dni temu. Nie uwzględniamy wszystkich antybiotyków otrzymanych przed pierwszą dodatnią hodowlą krwi
Wiek ≥ 18 lat
Świadoma, pisemna zgoda uzyskana od pacjenta lub od najbliższych krewnych pacjenta
Pacjent ubezpieczony w ramach systemu ubezpieczeń zdrowotnych
Pacjent stosujący odpowiednie środki antykoncepcyjne

Kryteria wykluczenia:

Obecność wszczepionego elektronicznego urządzenia sercowo-naczyniowego z podejrzeniem związanego z urządzeniem zapalenia wsierdzia bez usunięcia urządzenia
Przewidywany czas obserwacji <6 miesięcy w momencie randomizacji
Pacjent umierający (przewidywany zgon w ciągu następnych 48 godzin z leczeniem lub bez)
Pacjenci już otrzymujący ponad 72 godziny ryfampicyny w leczeniu zapalenia wsierdzia przed randomizacją
Dodatnie hodowle krwi mniej niż 72 godziny przed randomizacją
Wywiad w kierunku zapalenia wsierdzia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Prawdziwa alergia na ryfampicynę lub ciężka nietolerancja ryfampicyny
Przeciwwskazanie do stosowania ryfampicyny
Pacjenci wymagający leczenia przeciwwskazanego lub niezalecanego z ryfampicyną lub niezgodnego z efektem induktora ryfampicyny zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.
Wzrost ALAT większy niż 3-krotność górnej granicy normy laboratoryjnej
Ekstremalna masa ciała (< 45 kg lub > 150 kg)
Pacjenci z potwierdzonym zakażeniem protezy naczyniowej lub zakażeniem związanym z urządzeniem ortopedycznym
Pacjenci leczeni ryfampicyną z powodu infekcji innych niż zapalenie wsierdzia, takich jak gruźlica
Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Włączenie do innego klinicznego badania leku
Pacjenci, którzy zostali już włączeni do badania z powodu poprzedniego epizodu zapalenia wsierdzia
Pacjenci pod opieką sądu, kuratelą lub zarządem
Pacjenci, którzy nie mówią ani nie rozumieją języka francuskiego
Pacjent niezdolny do zbierania informacji w dzienniku codziennym
Pacjent niezdolny do zrozumienia obserwacji poprzez kontakt telefoniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat leczenia bez ryfampiny. Ramię eksperymentalne badania obejmuje usunięcie ryfampicyny z reżimu antybiotykowego zalecanego przez wytyczne ESC (Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego) z 2023 roku oraz francuskie wytyczne z 2025 roku (AEPEI/SPILF) dotyczące leczenia gronkowcowego zapalenia wsierdzia protezy zastawkowej.	Lek: Schemat bez ryfampiny Schemat bez ryfampicyny. Dobór innych antybiotyków pozostaje w gestii lekarzy prowadzących, ale powinien być zgodny z wytycznymi ESC 2023 oraz wytycznymi francuskimi z 2025 roku (AEPEI/SPILF).
Aktywny komparator: Schemat zawierający ryfampicynę Schemat zawierający ryfampicynę (900 mg/dobę). Leczenie antybiotykowe zapalenia wsierdzia zgodnie z wytycznymi ESC 2023 i francuskimi wytycznymi z 2025 roku (AEPEI/SPILF).	Lek: Schemat zawierający ryfampicynę Schemat leczenia zawierający ryfampicynę (900 mg/dzień). Leczenie antybiotykowe zapalenia wsierdzia zgodnie z wytycznymi ESC 2023 i francuskimi wytycznymi 2025.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności z wszystkich przyczyn po 6 miesiącach Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Zgony z wszystkich przyczyn od randomizacji do 6 miesięcy	Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Niepowodzenie mikrobiologiczne Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Odsetki pacjentów z co najmniej jednym niepowodzeniem mikrobiologicznym zdefiniowanym przez bakteriemię z pierwotnym patogenem uzyskanym podczas obserwacji, ale przed zakończeniem leczenia radykalnego.	Do 6 miesięcy
Nawrót Ramy czasowe: Do 12 miesięcy	Odsetki pacjentów z co najmniej jednym nawrotem zdefiniowanym jako bakteriemia z pierwotnym patogenem uzyskanym podczas obserwacji po zakończeniu leczenia zapalenia wsierdzia do 6 miesięcy, a następnie do 12 miesięcy.	Do 12 miesięcy
Klinicznie jawny epizod zatorowy Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Proporcje pacjentów z co najmniej jednym klinicznie ewidentnym zdarzeniem zatorowym (zdefiniowanym jako wtórne ogniska osteoartykularne, śledzionowe, mózgowe lub inne objawowe lokalizacje) od randomizacji do 6 miesiąca.	Do 6 miesięcy
Chirurgia zastawkowa Ramy czasowe: Do 12 miesięcy	Proporcje pacjentów z co najmniej jedną operacją zastawkową po 6 miesiącach i po 12 miesiącach	Do 12 miesięcy
Niepowodzenie kliniczne Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Proporcje pacjentów z niepowodzeniem klinicznym (zdefiniowanym przez kryterium złożone: śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny lub niepowodzenie mikrobiologiczne lub nawrót lub zdarzenie zatorowe lub operacja zastawkowa) po 6 miesiącach.	Do 6 miesięcy
Czas do wystąpienia niepowodzenia klinicznego Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Czas od randomizacji do wystąpienia niepowodzenia klinicznego	Do 6 miesięcy
Niekorzystne zdarzenia Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Odsetki pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym stopnia III lub IV związanym z leczeniem	Do 6 miesięcy
Powikłania krwotoczne Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Proporcje pacjentów z co najmniej jednym powikłaniem krwotocznym	Do 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Długość pobytu w szpitalu	Do 6 miesięcy
Czas trwania leczenia antybiotykami w celach leczniczych zapalenia wsierdzia Ramy czasowe: Do 6 miesięcy	Czas trwania leczenia antybiotykami w celu wyleczenia zapalenia wsierdzia	Do 6 miesięcy
Wskaźnik śmiertelności z wszystkich przyczyn przy wypisie, po 3 i po 12 miesiącach Ramy czasowe: Do 12 miesięcy	Zgony z wszystkich przyczyn od randomizacji do wypisu, następnie do 3 miesięcy, a następnie do 12 miesięcy	Do 12 miesięcy
Ponowne przyjęcie do szpitala Ramy czasowe: Do 12 miesięcy	Odsetki pacjentów z co najmniej jedną ponowną hospitalizacją (bez względu na przyczynę).	Do 12 miesięcy
Reklasyfikacja nawrotu lub niepowodzenia mikrobiologicznego jako reinfekcji. Ramy czasowe: Do 12 miesięcy	Proporcje pacjentów z reklasyfikacją nawrotu lub niepowodzenia mikrobiologicznego jako reinfekcji. Aby określić proporcję nawrotów lub niepowodzeń mikrobiologicznych, które w rzeczywistości są reinfekcjami, genom szczepu wyizolowanego w czasie podejrzanego niepowodzenia mikrobiologicznego lub nawrotu zostanie porównany z genomem szczepu wyizolowanego w czasie początkowej infekcji. Zostanie to wykonane przez krajowe centrum referencyjne dla gronkowców zlokalizowane w CHU w Lyonie.	Do 12 miesięcy
Wskaźnik efektywności kosztowej Ramy czasowe: Do 12 miesięcy	Przyrostowy współczynnik koszt-efektywność (koszt na uzyskany rok życia skorygowany o jego jakość (QALY))	Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

RC24_0404
2024-518018-22-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Schemat bez ryfampicyny versus schemat zawierający ryfampicynę w leczeniu gronkowcowego zapalenia wsierdzia protezy zastawkowej (RIFREE)

Schemat leczenia bez ryfampicyny versus schemat leczenia zawierający ryfampicynę w terapii gronkowcowego zapalenia wsierdzia na protezie zastawki serca: wieloośrodkowe randomizowane kontrolowane badanie niegorszości

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA