- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345858
Syljen oksitosiini psykedeelisen hoidon biomarkkerina (PAPOXT_MDD)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Syljen oksytosiini psykedeeliterapian biomarkkerina masennuspotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustaako oksitosiinin reaktio psykedeelisessä istunnossa masennuslääkityksen hoidon aikana hoidon vastetta, erityisesti tutkimalla sen suhdetta joustavuuden ja masennusoireiden muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia kutsutaan mukaan peräkkäisistä potilaista, joilla on lääkehoidolle vastustuskykyinen MDD ja jotka on kirjattu psykedeeliseen hoitoon Geneven yliopistollisten sairaaloiden psykiatrian osaston addiktologian yksikköön) sen jälkeen, kun Sveitsin liittovaltion kansanterveysvirasto on hyväksynyt myötätuntoisen hoidon LSD:llä tai psilosybiinillä.
Vain ne, jotka saavat LSD:tä tai psilosybiiniä ensimmäistä kertaa (ensimmäinen hoitosykli), sisällytetään.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- DSM-V-kriteerien mukaisesti määritelty masennus, joka on vastustuskykyinen hoidolle
- Käynnissä oleva klassinen psykoterapeuttinen hoito
- Suostumus lopettaa tarvittavat psykotrooppiset lääkkeet (joitakin masennuslääkeryhmiä saa jatkaa ilman vieroitusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Korkea itsemurhariski
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit, maksasairaudet tai hermostosairaudet (keskushermostoon vaikuttavat)
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljeksiini
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Mitta otettu psykedeelisen hoidon aikana
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusinventaario
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse raportoidut masennusoireet
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivisen Joustavuuden Inventaario
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse raportoitu joustavuuskysely
|
3 kuukautta
|
|
Piirreahdistusinventaario (STAI-T)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse raportoidut ahdistusoireet
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivisen tunteiden säätelyn kysely (CERQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportoitujen kognitiivisten tunnesäätelystrategioiden
|
3 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelykysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
itse raportoidut tunnesäätelystrategiat
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC ID 2025-02092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .