La Oxitocina Salival como Biomarcador del Tratamiento Psicodélico (PAPOXT_MDD)
7 de enero de 2026 actualizado por: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
La oxitocina salival como biomarcador de la psicoterapia asistida con psicodélicos en pacientes con trastorno depresivo mayor
Este estudio tiene como objetivo investigar si la reactividad de la oxitocina durante una sesión psicodélica para el tratamiento del TDM predice la respuesta al tratamiento, específicamente examinando su relación con los cambios en la flexibilidad y los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Geneva, Suiza
- Geneva University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán invitados a participar entre pacientes consecutivos con TDM resistente al tratamiento inscritos para tratamiento psicodélico en la División de Adictología-Departamento de Psiquiatría de los Hospitales Universitarios de Ginebra) después de recibir la aprobación de la Oficina Federal de Salud Pública de Suiza para el tratamiento compasivo con LSD o psilocibina.
Solo se incluirán aquellos que reciban LSD o psilocibina por primera vez (primer ciclo de tratamiento).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=18 años
- TDM definido por criterios DSM-V, y resistente al tratamiento
- Tratamiento psicoterapéutico clásico en curso
- Acuerdo para suspender los medicamentos psicotrópicos necesarios (algunas clases de antidepresivos están permitidos sin necesidad de reducción gradual).
Criterios de exclusión:
- Trastorno psicótico o bipolar
- Alto riesgo suicida
- Trastornos cardiovasculares, hepáticos o neurológicos graves (que afecten al sistema nervioso central)
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxitocina Salival
Periodo de tiempo: Un día
|
Medida tomada durante el tratamiento con psicodélicos
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Síntomas depresivos autoinformados
|
3 meses
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Inventario de Flexibilidad Cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de flexibilidad autoinformado
|
3 meses
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Inventario de ansiedad rasgo (STAI-T)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Síntomas de ansiedad autoinformados
|
3 meses
|
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Cuestionario de Regulación Cognitiva de Emociones (CERQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estrategias autorreportadas de regulación emocional cognitiva
|
3 meses
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Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 3 meses
|
estrategias de regulación emocional autoinformadas
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC ID 2025-02092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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