Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slinný oxytocin jako biomarker psychedelické léčby (PAPOXT_MDD)

7. ledna 2026 aktualizováno: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland

Slinový oxytocin jako biomarker psychedelické asistované psychoterapie u pacientů s těžkou depresivní poruchou

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda oxytocinová reaktivita během psychedelické sezení při léčbě MDD předpovídá léčebnou odpověď, konkrétně zkoumáním jejího vztahu se změnami flexibility a depresivních symptomů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou pozváni k účasti mezi po sobě jdoucími pacienty s léčebně rezistentní MDD zařazenými k psychedelické léčbě na Oddělení adiktologie - Klinice psychiatrie Univerzitních nemocnic v Ženevě) po obdržení schválení od Švýcarského federálního úřadu pro veřejné zdraví pro soucitnou léčbu LSD nebo psilocybinem. Do studie budou zařazeni pouze ti, kteří LSD nebo psilocybin dostávají poprvé (první léčebný cyklus).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • MDD definovaná dle kritérií DSM-V a rezistentní na léčbu
  • Probíhající klasická psychoterapeutická léčba
  • Souhlas s vysazením nezbytných psychotropních léků (některé třídy antidepresiv jsou povoleny bez nutnosti postupného vysazování).

Kritéria pro vyloučení:

  • Psychotická nebo bipolární porucha
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Těžké kardiovaskulární, jaterní nebo neurologické (postihující centrální nervový systém) poruchy
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinový oxytocin
Časové okno: Jeden den
Měření provedené během psychedelické léčby
Jeden den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3 měsíce
Sebehodnocené depresivní příznaky
3 měsíce
Inventář kognitivní flexibility
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník o vlastní flexibilitě
3 měsíce
Inventář úzkostných vlastností (STAI-T)
Časové okno: 3 měsíce
Sebehodnocené příznaky úzkosti
3 měsíce
Dotazník kognitivní regulace emocí (CERQ)
Časové okno: 3 měsíce
Sebehodnotící strategie kognitivní regulace emocí
3 měsíce
Dotazník regulace emocí
Časové okno: 3 měsíce
sebehodnocené strategie regulace emocí
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Geneva, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BASEC ID 2025-02092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha (MDD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit