Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyt-oxytocin som biomarkør for psykedelisk behandling (PAPOXT_MDD)

7. januar 2026 opdateret af: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland

Spyt-oxytocin som biomarkør for psykedelisk assisteret psykoterapi hos patienter med major depression

Dette studie har til formål at undersøge, om oxytocinreaktivitet under en psykedelisk session til behandling af MDD forudsiger behandlingsrespons, specifikt ved at undersøge dens sammenhæng med ændringer i fleksibilitet og depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive inviteret til at deltage blandt på hinanden følgende patienter med behandlingsresistent MDD, der er indskrevet til psykedelisk behandling på Afdelingen for afhængighedsmedicin - Psykiatrisk afdeling på Geneve Universitetshospitaler, efter at have modtaget godkendelse fra det Schweiziske Forbundskontor for Folkesundhed til medfølende behandling med LSD eller psilocybin. Kun dem, der modtager LSD eller psilocybin for første gang (første behandlingscyklus), vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år
  • MDD defineret efter DSM-V-kriterier og behandlingsresistent
  • Igangværende klassisk psykoterapeutisk behandling
  • Samtykke til at afbryde nødvendig psykofarmakologisk medicin (nogle klasser af antidepressiva er tilladt uden behov for udtrapning).

Eksklusionskriterier:

  • Psykotisk eller bipolar lidelse
  • Høj selvmordsrisiko
  • Svære kardiovaskulære, hepatiske eller neurologiske (påvirker centralnervesystemet) lidelser
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salivær Oxytocin
Tidsramme: En dag
Måling foretaget under psykedelisk behandling
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depressionsinventar
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterede depressive symptomer
3 måneder
Kognitiv Fleksibilitetsinventar
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteret fleksibilitetsspørgeskema
3 måneder
Trait anxiety inventory (STAI-T)
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterede angstsymptomer
3 måneder
Spørgeskema for kognitiv følelseregulering (CERQ)
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporterede kognitive emosionsreguleringsstrategier
3 måneder
Spørgeskema om Følelsesregulering
Tidsramme: 3 måneder
selvrapporterede følelsesreguleringsstrategier
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC ID 2025-02092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner