Слюнный окситоцин как биомаркер психоделической терапии (PAPOXT_MDD)
7 января 2026 г. обновлено: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Слюнный окситоцин как биомаркер психоделической психотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством
Это исследование направлено на изучение того, предсказывает ли реакция окситоцина во время психоделической сессии для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) ответ на лечение, в частности, путем изучения её связи с изменениями в гибкости и депрессивных симптомах.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут приглашены к участию из числа последовательных пациентов с резистентным к лечению большим депрессивным расстройством (БДР), зарегистрированных для психоделического лечения в Отделении аддиктологии - Департаменте психиатрии Университетских клиник Женевы, после получения разрешения от Федерального управления общественного здравоохранения Швейцарии на лечение с состраданием с использованием ЛСД или псилоцибина.
Будут включены только те, кто получает ЛСД или псилоцибин впервые (первый цикл лечения).
Описание
Критерии включения:
- Возраст >=18 лет
- БДР, определенный по критериям DSM-V, и устойчивый к лечению
- Проходящее классическое психотерапевтическое лечение
- Согласие на прекращение приема необходимых психотропных препаратов (некоторые классы антидепрессантов разрешены без необходимости постепенной отмены).
Критерии исключения:
- Психотическое или биполярное расстройство
- Высокий суицидальный риск
- Тяжелые сердечно-сосудистые, печеночные или неврологические (затрагивающие центральную нервную систему) заболевания
- Беременность или грудное вскармливание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Один день
|
Мера, принятая во время психоделического лечения
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самодокладываемые симптомы депрессии
|
3 месяца
|
|
Инвентарь когнитивной гибкости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник самоотчетной гибкости
|
3 месяца
|
|
Опросник тревожности как черты личности (STAI-T)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самоотчетные симптомы тревоги
|
3 месяца
|
|
Опросник когнитивной регуляции эмоций (CERQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Стратегии когнитивной регуляции эмоций, оцененные с помощью самоотчета
|
3 месяца
|
|
Опросник регуляции эмоций
Временное ограничение: 3 месяца
|
самоотчетные стратегии регуляции эмоций
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC ID 2025-02092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .