L'Oxytocine Salivaire comme Biomarqueur du Traitement Psychédélique (PAPOXT_MDD)
7 janvier 2026 mis à jour par: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
L'ocytocine salivaire comme biomarqueur de la psychothérapie assistée par psychédéliques chez les patients souffrant de trouble dépressif majeur
Cette étude vise à déterminer si la réactivité de l'ocytocine lors d'une session psychédélique pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) prédit la réponse au traitement, en examinant spécifiquement sa relation avec les changements dans la flexibilité et les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- Geneva University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront invités à participer parmi les patients consécutifs souffrant de dépression majeure résistante aux traitements inscrits pour un traitement psychédélique dans la Division d'addictologie-Département de psychiatrie des Hôpitaux universitaires de Genève) après avoir reçu l'approbation de l'Office fédéral de la santé publique suisse pour un traitement compassionnel avec du LSD ou de la psilocybine.
Seuls ceux recevant du LSD ou de la psilocybine pour la première fois (premier cycle de traitement) seront inclus.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- TDM définie par les critères du DSM-V et résistante au traitement
- Traitement psychothérapeutique classique en cours
- Consentement à interrompre les médicaments psychotropes nécessaires (certaines classes d'antidépresseurs sont autorisées sans nécessité de sevrage).
Critères d'exclusion :
- Trouble psychotique ou bipolaire
- Risque suicidaire élevé
- Troubles cardiovasculaires, hépatiques ou neurologiques sévères (affectant le système nerveux central)
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ocytocine salivaire
Délai: Un jour
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Mesure prise pendant le traitement psychédélique
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck
Délai: 3 mois
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Symptômes dépressifs auto-déclarés
|
3 mois
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Inventaire de flexibilité cognitive
Délai: 3 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation de la flexibilité
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3 mois
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Inventaire d'anxiété-trait (STAI-T)
Délai: 3 mois
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Symptômes d'anxiété auto-déclarés
|
3 mois
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Questionnaire de régulation cognitive des émotions (CERQ)
Délai: 3 mois
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Stratégies autorapportées de régulation émotionnelle cognitive
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3 mois
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Questionnaire de régulation des émotions
Délai: 3 mois
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stratégies d'auto-évaluation de la régulation émotionnelle
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC ID 2025-02092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .