Salivellt Oxytocin som en Biomarkör för Psykedelisk Behandling (PAPOXT_MDD)
7 januari 2026 uppdaterad av: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Salivärt oxytocin som biomarkör för psykadelisk assisterad psykoterapi hos patienter med major depression
Denna studie syftar till att undersöka om oxytocinreaktivitet under en psykedelisk session för MDD-behandling förutsäger behandlingssvaret, specifikt genom att undersöka dess förhållande till förändringar i flexibilitet och depressiva symptom.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att bjudas in att delta bland på varandra följande patienter med behandlingsresistent MDD som är inskrivna för psykedelisk behandling på Avdelningen för beroendemedicin - Psykiatriska kliniken vid Genèves universitetssjukhus) efter att ha fått godkännande från det schweiziska federala hälsomyndigheten för behandling med LSD eller psilocybin av medkänsla.
Endast de som får LSD eller psilocybin för första gången (första behandlingscykeln) kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >=18 år
- MDD definierad enligt DSM-V-kriterier, och behandlingsresistent
- Pågående klassisk psykoterapeutisk behandling
- Samtycke att avsluta nödvändiga psykofarmaka (vissa klasser av antidepressiva läkemedel är tillåtna utan behov av uttrappning).
Exklusionskriterier:
- Psykotisk eller bipolär störning
- Hög suicidalrisk
- Svåra kardiovaskulära, hepatiska eller neurologiska (som påverkar centrala nervsystemet) sjukdomar
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivärt Oxytocin
Tidsram: En dag
|
Mätning utförd under psykedelisk behandling
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterade depressiva symtom
|
3 månader
|
|
Inventarium för kognitiv flexibilitet
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterad flexibilitetsfrågeformulär
|
3 månader
|
|
Trait anxiety inventory (STAI-T)
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterade ångestsymptom
|
3 månader
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporterade kognitiva känsloregleringsstrategier
|
3 månader
|
|
Emotionsregleringsformulär
Tidsram: 3 månader
|
självrapporterade strategier för känsloreglering
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC ID 2025-02092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .