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Speichel-Oxytocin als Biomarker für psychedelische Behandlung (PAPOXT_MDD)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland

Speichel-Oxytocin als Biomarker für psychedelisch unterstützte Psychotherapie bei Patienten mit Major Depression

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Oxytocinreaktivität während einer psychedelischen Sitzung zur MDD-Behandlung das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagt, insbesondere durch die Untersuchung ihres Zusammenhangs mit Veränderungen der Flexibilität und depressiven Symptomen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden unter aufeinanderfolgenden Patienten mit behandlungsresistenter MDD, die für eine psychedelische Behandlung in der Abteilung für Suchtmedizin – Fachbereich Psychiatrie der Genfer Universitätskliniken eingeschrieben sind, zur Teilnahme eingeladen, nachdem die Schweizerische Eidgenössische Gesundheitsdirektion die Genehmigung für eine Compassionate-Use-Behandlung mit LSD oder Psilocybin erteilt hat. Nur diejenigen, die zum ersten Mal LSD oder Psilocybin erhalten (erster Behandlungszyklus), werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • MDD definiert nach DSM-V-Kriterien und behandlungsresistent
  • Laufende klassische psychotherapeutische Behandlung
  • Einverständnis zur Absetzung notwendiger psychotroper Medikamente (einige Klassen von Antidepressiva sind erlaubt und müssen nicht ausgeschlichen werden).

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische oder bipolare Störung
  • Hohes Suizidrisiko
  • Schwere kardiovaskuläre, hepatische oder neurologische (das Zentralnervensystem betreffende) Erkrankungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-Oxytocin
Zeitfenster: Eines Tages
Während der psychedelischen Behandlung durchgeführte Maßnahme
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete depressive Symptome
3 Monate
Inventar zur kognitiven Flexibilität
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichteter Flexibilitätsfragebogen
3 Monate
Trait-Angstinventar (STAI-T)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete Angstsymptome
3 Monate
Kognitiver Emotionsregulationsfragebogen (CERQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtete kognitive Emotionsregulationsstrategien
3 Monate
Emotionsregulationsfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
selbstberichtete Emotionsregulationsstrategien
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC ID 2025-02092

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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