Ossitocina Salivare come Biomarcatore del Trattamento Psichedelico (PAPOXT_MDD)
7 gennaio 2026 aggiornato da: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Ossitocina salivare come biomarcatore della psicoterapia assistita da psichedelici in pazienti con disturbo depressivo maggiore
Questo studio mira a indagare se la reattività all'ossitocina durante una sessione psichedelica per il trattamento del disturbo depressivo maggiore predice la risposta al trattamento, in particolare esaminando la sua relazione con i cambiamenti nella flessibilità e nei sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera
- Geneva University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare tra i pazienti consecutivi con MDD resistente al trattamento arruolati per il trattamento psichedelico nella Divisione di addictologia-Dipartimento di Psichiatria degli Ospedali universitari di Ginevra) dopo aver ricevuto l'approvazione dall'Ufficio federale della sanità pubblica svizzero per il trattamento compassionevole con LSD o psilocibina.
Solo coloro che ricevono LSD o psilocibina per la prima volta (primo ciclo di trattamento) saranno inclusi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >=18 anni
- MDD definita dai criteri DSM-V e resistente al trattamento
- Trattamento psicoterapico classico in corso
- Accordo per interrompere i farmaci psicotropi necessari (alcune classi di antidepressivi sono consentite senza necessità di riduzione graduale).
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico o bipolare
- Alto rischio suicidario
- Gravi disturbi cardiovascolari, epatici o neurologici (che interessano il sistema nervoso centrale)
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ossitocina Salivare
Lasso di tempo: Un giorno
|
Misurazione effettuata durante il trattamento psichedelico
|
Un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sintomi depressivi auto-riferiti
|
3 mesi
|
|
Inventario della Flessibilità Cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Questionario di flessibilità auto-riferito
|
3 mesi
|
|
Inventario dell'ansia di tratto (STAI-T)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sintomi di ansia auto-riferiti
|
3 mesi
|
|
Questionario di Regolazione Emotiva Cognitiva (CERQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Strategie di regolazione cognitiva delle emozioni auto-riferite
|
3 mesi
|
|
Questionario sulla Regolazione Emotiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
strategie di regolazione emotiva autodichiarate
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC ID 2025-02092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .