Speekseloxytocine als biomarker van psychedelische behandeling (PAPOXT_MDD)
7 januari 2026 bijgewerkt door: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Speekseloxytocine als een biomarker van psychedelische ondersteunde psychotherapie bij patiënten met een depressieve stoornis
Deze studie heeft als doel te onderzoeken of oxytocine-reactiviteit tijdens een psychedelische sessie voor de behandeling van MDD de behandelrespons voorspelt, specifiek door de relatie ervan met veranderingen in flexibiliteit en depressieve symptomen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Geneva University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen onder opeenvolgende patiënten met therapieresistente MDD die zijn ingeschreven voor psychedelische behandeling in de afdeling verslavingszorg van het Departement Psychiatrie van de Universitaire Ziekenhuizen van Genève) na goedkeuring te hebben ontvangen van het Zwitserse Federale Bureau voor Volksgezondheid voor compassionele behandeling met LSD of psilocybine.
Alleen degenen die voor de eerste keer LSD of psilocybine ontvangen (eerste behandelingscyclus) zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- MDD gedefinieerd volgens DSM-V-criteria en resistent tegen behandeling
- Lopende klassieke psychotherapeutische behandeling
- Instemming met het stoppen van noodzakelijke psychotrope medicatie (sommige klassen antidepressiva zijn toegestaan zonder de noodzaak tot afbouwen).
Exclusiecriteria:
- Psychotische of bipolaire stoornis
- Hoog suïciderisico
- Ernstige cardiovasculaire, hepatische of neurologische (het centrale zenuwstelsel aantastende) aandoeningen
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel Oxytocine
Tijdsspanne: Een dag
|
Maatregel genomen tijdens psychedelische behandeling
|
Een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
|
3 maanden
|
|
Cognitief Flexibiliteit Inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde flexibiliteitsvragenlijst
|
3 maanden
|
|
Trait anxiety inventory (STAI-T)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde angstsymptomen
|
3 maanden
|
|
Cognitieve Emotieregulatie Vragenlijst (CERQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfgerapporteerde cognitieve emotieregulatiestrategieën
|
3 maanden
|
|
Emotieregulatie Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
zelfgerapporteerde emotieregulatiestrategieën
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC ID 2025-02092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .