Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna w ślinie jako biomarker leczenia psychodelikami (PAPOXT_MDD)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland

Salivaryna oksytocyna jako biomarker psychoterapii wspomaganej psychodelikami u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym

To badanie ma na celu zbadanie, czy reaktywność oksytocyny podczas sesji psychodelicznej w leczeniu MDD przewiduje odpowiedź na leczenie, w szczególności poprzez zbadanie jej związku ze zmianami w elastyczności i objawach depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria
        • Geneva University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału spośród kolejnych pacjentów z lekooporną MDD zakwalifikowanych do leczenia psychodelikami w Dziale toksykologii - Katedrze Psychiatrii Szpitali Uniwersyteckich w Genewie) po uzyskaniu zgody od Szwajcarskiego Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego na leczenie łagodzące LSD lub psylocybiną. Włączeni zostaną tylko ci, którzy otrzymują LSD lub psylocybinę po raz pierwszy (pierwszy cykl leczenia).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • MDD zdefiniowane według kryteriów DSM-V, oporne na leczenie
  • Trwające klasyczne leczenie psychoterapeutyczne
  • Zgoda na odstawienie niezbędnych leków psychotropowych (niektóre klasy leków przeciwdepresyjnych są dozwolone bez konieczności stopniowego odstawiania).

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia psychotyczne lub dwubiegunowe
  • Wysokie ryzyko samobójcze
  • Cieżkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, wątrobowe lub neurologiczne (dotyczące ośrodkowego układu nerwowego)
  • Ciaża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Jeden dzień
Środek podjęty podczas leczenia psychodelicznego
Jeden dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielnie zgłaszane objawy depresyjne
3 miesiące
Inwentarz Elastyczności Poznawczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz samoopisowej elastyczności
3 miesiące
Inwentarz lęku jako cechy (STAI-T)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Samodzielnie zgłaszane objawy lękowe
3 miesiące
Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Strategie samoopisowego poznawczego regulowania emocji
3 miesiące
Kwestionariusz Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące
samoopisowe strategie regulacji emocji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC ID 2025-02092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duże zaburzenie depresyjne (MDD)

Subskrybuj