- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345858
Oksytocyna w ślinie jako biomarker leczenia psychodelikami (PAPOXT_MDD)
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Salivaryna oksytocyna jako biomarker psychoterapii wspomaganej psychodelikami u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym
To badanie ma na celu zbadanie, czy reaktywność oksytocyny podczas sesji psychodelicznej w leczeniu MDD przewiduje odpowiedź na leczenie, w szczególności poprzez zbadanie jej związku ze zmianami w elastyczności i objawach depresyjnych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Geneva University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału spośród kolejnych pacjentów z lekooporną MDD zakwalifikowanych do leczenia psychodelikami w Dziale toksykologii - Katedrze Psychiatrii Szpitali Uniwersyteckich w Genewie) po uzyskaniu zgody od Szwajcarskiego Federalnego Urzędu Zdrowia Publicznego na leczenie łagodzące LSD lub psylocybiną.
Włączeni zostaną tylko ci, którzy otrzymują LSD lub psylocybinę po raz pierwszy (pierwszy cykl leczenia).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- MDD zdefiniowane według kryteriów DSM-V, oporne na leczenie
- Trwające klasyczne leczenie psychoterapeutyczne
- Zgoda na odstawienie niezbędnych leków psychotropowych (niektóre klasy leków przeciwdepresyjnych są dozwolone bez konieczności stopniowego odstawiania).
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia psychotyczne lub dwubiegunowe
- Wysokie ryzyko samobójcze
- Cieżkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, wątrobowe lub neurologiczne (dotyczące ośrodkowego układu nerwowego)
- Ciaża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Jeden dzień
|
Środek podjęty podczas leczenia psychodelicznego
|
Jeden dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane objawy depresyjne
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz Elastyczności Poznawczej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz samoopisowej elastyczności
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz lęku jako cechy (STAI-T)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samodzielnie zgłaszane objawy lękowe
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Strategie samoopisowego poznawczego regulowania emocji
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
samoopisowe strategie regulacji emocji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC ID 2025-02092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duże zaburzenie depresyjne (MDD)
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.RekrutacyjnyDepresja | Duże zaburzenie depresyjne (MDD) | Major depresyjny (MDE)Stany Zjednoczone
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zaburzenie lękowe | Atak paniki | Duże zaburzenie depresyjne (MDD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe II | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Maniakalny odcinek | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i inne warunkiHongkong