Spyttoksytocin som biomarkør for psykedelisk behandling (PAPOXT_MDD)
7. januar 2026 oppdatert av: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Spyttoksytocin som biomarkør for psykidelisk assistert psykoterapi hos pasienter med major depresjonslidelse
Denne studien tar sikte på å undersøke om oksytosinreaktivitet under en psykedelisk sesjon for MDD-behandling predikerer behandlingsrespons, spesifikt ved å undersøke dens forhold til endringer i fleksibilitet og depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits
- Geneva University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli invitert til å delta blant påfølgende pasienter med behandlingsresistent MDD som er påmeldt for psykedelisk behandling i Avdeling for avhengighetsmedisin - Psykiatrisk avdeling ved Genève universitetssykehus etter å ha mottatt godkjenning fra det sveitsiske føderale helsekontoret for medfølende behandling med LSD eller psilocybin.
Kun de som mottar LSD eller psilocybin for første gang (første behandlingssyklus) vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- MDD definert etter DSM-V-kriterier, og resistent mot behandling
- Pågående klassisk psykoterapeutisk behandling
- Samtykke til å avslutte nødvendige psykotrope legemidler (noen klasser av antidepressiva er tillatt uten behov for uttrapping).
Eksklusjonskriterier:
- Psykotisk eller bipolar lidelse
- Høy selvmordsrisiko
- Alvorlige kardiovaskulære, leversykdommer eller nevrologiske (som påvirker sentralnervesystemet) lidelser
- Svangerskap eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttoksytosin
Tidsramme: En dag
|
Måling tatt under psykedelisk behandling
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depresjonsinventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporterte depressive symptomer
|
3 måneder
|
|
Kognitiv Fleksibilitetsinventar
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapportert fleksibilitetsspørreskjema
|
3 måneder
|
|
Trait angstinventar (STAI-T)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporterte angstsymptomer
|
3 måneder
|
|
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporterte kognitive emosjonsreguleringsstrategier
|
3 måneder
|
|
Følelsesreguleringsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
selvrapporterte emosjonsreguleringsstrategier
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC ID 2025-02092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .