- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345975
Strasbourgin yliopistosairaalan 2024-2025 organluovutuksen vastustuksen kuvaus (OPPO-PMO)
Vastustuksen luonnehdinta elimenluovutukselle Strasbourgin yliopistosairaalassa vuosina 2024-2025
Vuonna 2024 Ranskassa 29 000 ihmistä odottaa elinsiirtoa, ja vuoden aikana tehtiin vain 6 034 elinsiirtoa. 852 ihmistä kuoli odottaessaan elinsiirtoa. Elinsiirtojen määrän ja elinsiirtoa odottavien potilaiden määrän välinen kuilu on laajentunut 1990-luvulta lähtien; puhutaan elinsiirtojen puutteesta. Siksi on kiireellistä löytää lisää elinsiirtoja ja mobilisoida koko väestö tähän tarkoitukseen.
Ranskan laki tukee oletettua suostumusta, mikä tarkoittaa, että olemme kaikki luovuttajia, ellemme ole elinaikana ilmaisseet toisin. Itse asiassa 80 % ranskalaisista sanoo olevansa kuolemansa jälkeen elinluovutuksen puolesta, mutta harvat keskustelevat siitä läheistensä kanssa. Kun perheitä lähestytään monielimen poistamiseksi kerätäkseen kuolleen mahdollista vastustusta, kieltäytymisprosentti on 37 % (odotettu 20 %).
On vaikea määrittää, tuleeko tämä vastustus todella kuolleilta itseltään, heidän läheisiltään, epävarmuudesta vai tilanteesta. Koska tämä on johtava syy luovuttamattomuuteen, on välttämätöntä paremmin luonnehtia tätä vastustusta, jotta sitä voidaan vähentää ja mahdollistaa enemmän elinluovutuksia ja lopulta elinsiirtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3.69.55.16.21
- Sähköposti: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3.69.55.16.21
- Sähköposti: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Sarah BOCQUILLON, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aivokuolleet ja/tai kelvollisia Maastricht 3 -pöytäkirjan mukaan (aktiivisen hoidon keskeyttäminen, kuolema verenkiertopysähdykseen tehohoidossa)
- Sairaalahoidossa Strasbourgin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa tai siirrettävissä Strasbourgin yliopistolliseen sairaalaan monielinpoistoa varten (ennakoitu lähestymistapa)
- Olemassa olevat omaiset, joiden kanssa keskustelu on mahdollista
- Elintenhankinnan koordinaation läsnäolo alkuperäisessä luovutushaastattelussa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolleen omaisten puuttuminen (ei haastattelua heidän kanssaan)
- Elintenhankinnan koordinaation puuttuminen alkuperäisessä keskustelussa omaisten kanssa elinten ja kudosten hankinnasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinluovutukseen liittyvien kantojen jakautuminen (varma, epävarma, tuntematon)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Elinsiirtojen suhteen otettujen kantojen jakautuminen (varma, epävarma, tuntematon): Havainnollistamiseksi:
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9824 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .