- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07345975
Karakterisering af modstand mod organdonation på Strasbourg Universitetshospital i 2024-2025 (OPPO-PMO)
I 2024 venter 29.000 mennesker på organtransplantationer i Frankrig, og kun 6.034 transplantationer blev udført i løbet af året. 852 personer døde mens de ventede på en transplantation. Kloften mellem antallet af tilgængelige transplantationer og antallet af patienter, der venter på transplantationer, har været stigende siden 1990'erne; der tales om en mangel på transplantationer. Der er derfor et presserende behov for at finde flere transplantationer og mobilisere hele befolkningen til dette formål.
Fransk lov understøtter forudsat samtykke, hvilket betyder, at vi alle er donorer, medmindre vi har udtrykt andet i løbet af vores levetid. Faktisk siger 80% af franskmændene, at de er tilhængere af organdonation efter deres død, men få diskuterer det med deres pårørende. Når familier tilgås om fjernelse af flere organer for at indsamle eventuel modstand fra den afdøde, er afvisningsraten 37% (sammenlignet med en forventet 20%).
Det er svært at afgøre, om denne modstand virkelig kommer fra de afdøde selv, deres pårørende, usikkerhed eller situationen. Da dette er den førende årsag til ikke-donation, er det afgørende at bedre karakterisere denne modstand for at reducere den og muliggøre mere organdonation og i sidste ende transplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Kontakt:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sarah BOCQUILLON, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er hjernedøde og/eller kvalificerede til et Maastricht 3-protokol (ophør af aktiv behandling med død på grund af cirkulationsstop på intensivafdeling)
- Indlagt på intensivafdelingen på Strasbourg Universitetshospital eller kan overføres til Strasbourg Universitetshospital til multi-organfjernelse (forventet tilgang)
- Eksistens af pårørende, med hvem diskussion er mulig
- Tilstedeværelse af organindhentningskoordination ved det indledende donationsinterview
Eksklusionskriterier:
- Fravær af pårørende til den afdøde (intet interview med dem)
- Fravær af organindhentningskoordination under den indledende diskussion med pårørende vedrørende organ- og vævsindhentning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af holdninger til organdonation (bestemt, usikker, ukendt)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Fordeling af holdninger til organdonation (klar, usikker, ukendt): Til illustrativt brug:
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 9824 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Organdonation
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMedical University of South Carolina; Erie County Medical CenterAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Instituto Nacional de PerinatologiaIkke rekrutterer endnuBlodtransfusion | Blod donationMexico
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAtrium Medical Center; Maasland HospitalAfsluttetPræoperativ autolog donationHolland
-
Haemonetics CorporationAfsluttetDonation af røde blodlegemerForenede Stater
-
University of Central FloridaRekruttering