- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345975
Charakterystyka sprzeciwu wobec dawstwa narządów w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w latach 2024-2025 (OPPO-PMO)
Charakterystyka opozycji wobec dawstwa narządów w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w latach 2024-2025
W 2024 roku 29 000 osób czeka na przeszczepy narządów we Francji, a w ciągu roku wykonano jedynie 6 034 przeszczepów. 852 osoby zmarły podczas oczekiwania na przeszczep. Różnica między liczbą dostępnych przeszczepów a liczbą pacjentów oczekujących na przeszczepy powiększa się od lat 90.; mówi się o niedoborze przeszczepów. Istnieje zatem pilna potrzeba znalezienia większej liczby przeszczepów i zmobilizowania w tym celu całej populacji.
Francuskie prawo popiera domniemaną zgodę, co oznacza, że wszyscy jesteśmy dawcami, chyba że za życia wyraziliśmy sprzeciw. W rzeczywistości 80% Francuzów deklaruje, że jest za oddawaniem narządów po śmierci, ale niewielu rozmawia o tym z bliskimi. Kiedy rodziny są pytane o pobranie wielonarządowe w celu ustalenia ewentualnego sprzeciwu zmarłego, odsetek odmów wynosi 37% (w porównaniu z oczekiwanymi 20%).
Trudno określić, czy ten sprzeciw naprawdę pochodzi od samego zmarłego, jego bliskich, niepewności czy sytuacji. Ponieważ jest to główna przyczyna braku donacji, kluczowe jest lepsze scharakteryzowanie tego sprzeciwu, aby go zmniejszyć i umożliwić więcej donacji narządów, a ostatecznie przeszczepów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numer telefonu: 33 3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Kontakt:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numer telefonu: 33 3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Sarah BOCQUILLON, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których stwierdzono śmierć mózgową i/lub kwalifikujący się do protokołu Maastricht 3 (przerwanie aktywnego leczenia ze śmiercią wskutek zatrzymania krążenia na oddziale intensywnej terapii)
- Hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii Uniwersyteckiego Szpitala w Strasburgu lub możliwi do przeniesienia do Uniwersyteckiego Szpitala w Strasburgu w celu usunięcia wielu narządów (planowane podejście)
- Istnienie krewnych, z którymi możliwa jest dyskusja
- Obecność koordynatora pobierania narządów podczas wstępnej rozmowy na temat donacji
Kryteria wykluczenia:
- Brak krewnych zmarłego (brak rozmowy z nimi)
- Brak koordynatora pobierania narządów podczas wstępnej dyskusji z krewnymi na temat pobierania narządów i tkanek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład stanowisk dotyczących dawstwa narządów (pewne, niepewne, nieznane)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Rozkład stanowisk dotyczących donacji organów (pewne, niepewne, nieznane): Dla celów ilustracyjnych:
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9824 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Darowizna narządów
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja