- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07345975
Charakterisierung der Ablehnung von Organspenden am Universitätsklinikum Straßburg 2024-2025 (OPPO-PMO)
Im Jahr 2024 warten in Frankreich 29.000 Menschen auf eine Organtransplantation, und im Laufe des Jahres wurden nur 6.034 Transplantationen durchgeführt. 852 Menschen starben, während sie auf eine Transplantation warteten. Die Kluft zwischen der Anzahl der verfügbaren Transplantationen und der Anzahl der Patienten, die auf eine Transplantation warten, hat sich seit den 1990er Jahren vergrößert; man spricht von einem Mangel an Transplantationen. Daher besteht dringender Bedarf, mehr Transplantationen zu finden und die gesamte Bevölkerung zu diesem Zweck zu mobilisieren.
Das französische Gesetz unterstützt die Widerspruchslösung, was bedeutet, dass wir alle Spender sind, es sei denn, wir haben zu Lebzeiten etwas anderes zum Ausdruck gebracht. Tatsächlich sind 80% der Franzosen dafür, nach ihrem Tod Organe zu spenden, aber nur wenige besprechen dies mit ihren Angehörigen. Wenn Familien über die Mehrfachorganentnahme angesprochen werden, um eventuelle Einwände des Verstorbenen zu sammeln, liegt die Ablehnungsrate bei 37% (im Vergleich zu den erwarteten 20%).
Es ist schwierig zu bestimmen, ob dieser Widerspruch wirklich von den Verstorbenen selbst, ihren Angehörigen, der Unsicherheit oder der Situation herrührt. Da dies die Hauptursache für Nichtspenden ist, ist es unerlässlich, diesen Widerspruch besser zu charakterisieren, um ihn zu verringern und mehr Organspenden und letztendlich Transplantationen zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.16.21
- E-Mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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-
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Kontakt:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.16.21
- E-Mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Sarah BOCQUILLON, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die hirntot sind und/oder für ein Maastricht-3-Protokoll in Frage kommen (Abbruch der aktiven Behandlung mit Tod aufgrund von Kreislaufstillstand auf der Intensivstation)
- Stationär auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Straßburg oder dorthin für eine Mehrfachorganentnahme verlegbar (geplantes Vorgehen)
- Vorhandensein von Angehörigen, mit denen eine Diskussion möglich ist
- Vorhandensein einer Organbeschaffungskoordination beim ersten Spenderinterview
Ausschlusskriterien:
- Fehlen von Angehörigen des Verstorbenen (kein Gespräch mit ihnen)
- Fehlen einer Organbeschaffungskoordination während der ersten Diskussion mit Angehörigen über die Organ- und Gewebeentnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verteilung der Positionen zur Organspende (sicher, unsicher, unbekannt)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
|
Verteilung der Positionen zur Organspende (eindeutig, unentschieden, unbekannt): Zur Veranschaulichung:
|
Bis zu 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9824 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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