- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07345975
Caracterización de la Oposición a la Donación de Órganos en el Hospital Universitario de Estrasburgo en 2024-2025 (OPPO-PMO)
Caracterización de la oposición a la donación de órganos en el Hospital Universitario de Estrasburgo en 2024-2025
En 2024, 29.000 personas esperan un trasplante de órganos en Francia, y solo se realizaron 6.034 trasplantes durante el año. 852 personas fallecieron mientras esperaban un trasplante. La brecha entre el número de trasplantes disponibles y el número de pacientes en espera de trasplante se ha ido ampliando desde la década de 1990; se habla de una escasez de trasplantes. Por lo tanto, es urgente encontrar más trasplantes y movilizar a toda la población para este fin.
La ley francesa respalda el consentimiento presunto, lo que significa que todos somos donantes a menos que hayamos expresado lo contrario durante nuestra vida. De hecho, el 80% de los franceses dicen estar a favor de la donación de órganos después de su muerte, pero pocos lo discuten con sus seres queridos. Cuando se aborda a las familias sobre la extracción multiorgánica para recoger cualquier oposición del fallecido, la tasa de rechazo es del 37% (frente a un 20% esperado).
Es difícil determinar si esta oposición proviene realmente del propio fallecido, de sus seres queridos, de la incertidumbre o de la situación. Como esta es la principal causa de no donación, es esencial caracterizar mejor esta oposición para reducirla y permitir una mayor donación de órganos y, en última instancia, más trasplantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Número de teléfono: 33 3.69.55.16.21
- Correo electrónico: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Contacto:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Número de teléfono: 33 3.69.55.16.21
- Correo electrónico: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Sarah BOCQUILLON, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están en muerte cerebral y/o elegibles para un protocolo Maastricht 3 (interrupción del tratamiento activo con muerte por parada circulatoria en cuidados intensivos)
- Hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Estrasburgo o transferibles al Hospital Universitario de Estrasburgo para extracción multiorgánica (enfoque anticipado)
- Existencia de familiares con los que sea posible discutir
- Presencia de coordinación de procuración de órganos en la entrevista inicial de donación
Criterios de exclusión:
- Ausencia de familiares del fallecido (sin entrevista con ellos)
- Ausencia de coordinación de procuración de órganos durante la discusión inicial con familiares sobre la procuración de órganos y tejidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de posiciones respecto a la donación de órganos (cierta, incierta, desconocida)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Distribución de posiciones respecto a la donación de órganos (segura, incierta, desconocida): A modo de ilustración:
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9824 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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