- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07345975
Karakterisering av motstand mot organdonasjon ved Strasbourg universitetssykehus i 2024-2025 (OPPO-PMO)
I 2024 venter 29 000 mennesker på organtransplantasjoner i Frankrike, og kun 6 034 transplantasjoner ble utført i løpet av året. 852 personer døde mens de ventet på en transplantasjon. Forskjellen mellom antallet tilgjengelige transplantasjoner og antallet pasienter som venter på transplantasjoner har økt siden 1990-tallet; det snakkes om mangel på transplantasjoner. Det er derfor et presserende behov for å finne flere transplantasjoner og mobilisere hele befolkningen til dette formålet.
Fransk lov støtter antatt samtykke, noe som betyr at vi alle er donorer med mindre vi har uttrykt noe annet i løpet av livet. Faktisk sier 80% av franskmenn at de er tilhengere av organdonasjon etter sin død, men få diskuterer det med sine nærmeste. Når familier blir kontaktet angående flerorganfjernelse for å samle eventuelle innvendinger fra den avdøde, er avslagsraten 37% (sammenlignet med en forventet 20%).
Det er vanskelig å fastslå om denne motstanden virkelig kommer fra den avdøde selv, deres nærmeste, usikkerhet eller situasjonen. Siden dette er den viktigste årsaken til ikke-donasjon, er det avgjørende å bedre karakterisere denne motstanden for å redusere den og tillate mer organdonasjon og til slutt transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.16.21
- E-post: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Ta kontakt med:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonnummer: 33 3.69.55.16.21
- E-post: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sarah BOCQUILLON, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er hjernedøde og/eller kvalifiserer for en Maastricht 3-protokoll (avslutning av aktiv behandling med død som følge av sirkulasjonsstans på intensivavdeling)
- Innlagt på intensivavdelingen ved Strasbourg universitetssykehus eller kan overføres til Strasbourg universitetssykehus for flerorganfjerning (forventet tilnærming)
- Eksistens av pårørende som det er mulig å diskutere med
- Tilstedeværelse av organinnhentingskoordinering ved den første donasjonssamtalen
Eksklusjonskriterier:
- Fravær av pårørende til den avdøde (ingen samtale med dem)
- Fravær av organinnhentingskoordinering under den første diskusjonen med pårørende om organ- og vevsinnhenting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av posisjoner angående organdonasjon (sikker, usikker, ukjent)
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Fordeling av holdninger til organdonasjon (bestemt, usikker, ukjent): For illustrasjonsformål:
|
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9824 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .