- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07345975
Charakterizace opozice vůči dárcovství orgánů na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku v letech 2024–2025 (OPPO-PMO)
Charakterizace opozice vůči darování orgánů na Univerzitní nemocnici ve Štrasburku v letech 2024-2025
V roce 2024 čeká ve Francii na transplantaci orgánů 29 000 lidí a během roku bylo provedeno pouze 6 034 transplantací. 852 lidí zemřelo při čekání na transplantaci. Propast mezi počtem dostupných transplantací a počtem pacientů čekajících na transplantaci se od 90. let minulého století rozšiřuje; hovoří se o nedostatku transplantací. Existuje tedy naléhavá potřeba najít více transplantací a mobilizovat k tomu celou populaci.
Francouzský zákon podporuje předpokládaný souhlas, což znamená, že jsme všichni dárci, pokud jsme během svého života nevyjádřili opak. Ve skutečnosti 80 % Francouzů říká, že jsou po své smrti pro darování orgánů, ale jen málo z nich o tom hovoří se svými blízkými. Když jsou rodiny osloveny ohledně odběru více orgánů, aby se zjistil jakýkoli nesouhlas zesnulého, míra odmítnutí je 37 % (ve srovnání s očekávanými 20 %).
Je obtížné určit, zda tento nesouhlas skutečně pochází od samotných zesnulých, jejich blízkých, nejistoty nebo situace. Protože se jedná o hlavní příčinu nedarování, je nezbytné lépe charakterizovat tento nesouhlas, aby bylo možné jej snížit a umožnit více darování orgánů a nakonec i transplantací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
-
Kontakt:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3.69.55.16.21
- E-mail: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sarah BOCQUILLON, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou mozkově mrtví a/nebo splňují kritéria pro Maastrichtský protokol 3 (ukončení aktivní léčby s úmrtím v důsledku zástavy oběhu na jednotce intenzivní péče)
- Hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče Univerzitní nemocnice ve Štrasburku nebo převoditelní do Univerzitní nemocnice ve Štrasburku pro mnohočetné odběry orgánů (předpokládaný postup)
- Existence příbuzných, se kterými je možná diskuse
- Přítomnost koordinátora odběru orgánů při úvodním pohovoru o darování
Kriteria pro vyloučení:
- Nepřítomnost příbuzných zemřelého (žádný pohovor s nimi)
- Nepřítomnost koordinátora odběru orgánů během úvodní diskuze s příbuznými ohledně odběru orgánů a tkání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdělení postojů k dárcovství orgánů (rozhodný, nerozhodný, neznámý)
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Rozložení postojů k dárcovství orgánů (jistý, nejistý, neznámý): Pro ilustrační účely:
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9824 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dárcovství orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo