- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07345975
Caratterizzazione dell'Opposizione alla Donazione di Organi presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo nel 2024-2025 (OPPO-PMO)
Nel 2024, in Francia, 29.000 persone sono in attesa di un trapianto d'organo, e solo 6.034 trapianti sono stati eseguiti durante l'anno. 852 persone sono morte mentre attendevano un trapianto. Il divario tra il numero di trapianti disponibili e il numero di pazienti in attesa di trapianto si è ampliato dagli anni '90; si parla di carenza di trapianti. C'è quindi un urgente bisogno di trovare più trapianti e mobilitare l'intera popolazione a questo scopo.
La legge francese sostiene il consenso presunto, il che significa che siamo tutti donatori a meno che non abbiamo espresso diversamente durante la nostra vita. Infatti, l'80% dei francesi afferma di essere favorevole alla donazione di organi dopo la morte, ma pochi ne discutono con i propri cari. Quando le famiglie vengono avvicinate riguardo alla rimozione multi-organo per raccogliere eventuali opposizioni del defunto, il tasso di rifiuto è del 37% (rispetto a un previsto 20%).
È difficile determinare se questa opposizione provenga veramente dal defunto stesso, dai suoi cari, dall'incertezza o dalla situazione. Poiché questa è la principale causa di non-donazione, è essenziale caratterizzare meglio questa opposizione per ridurla e permettere più donazioni di organi e, infine, trapianti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numero di telefono: 33 3.69.55.16.21
- Email: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Anesthésie, Réanimation et Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
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Contatto:
- Charlotte POUSSARDIN, MD
- Numero di telefono: 33 3.69.55.16.21
- Email: charlotte.poussardin@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Sarah BOCQUILLON, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in stato di morte cerebrale e/o idonei per un protocollo Maastricht 3 (interruzione del trattamento attivo con decesso dovuto ad arresto circolatorio in terapia intensiva)
- Ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'Ospedale Universitario di Strasburgo o trasferibili all'Ospedale Universitario di Strasburgo per il prelievo multi-organo (approccio anticipato)
- Esistenza di familiari con i quali è possibile discutere
- Presenza della coordinazione del prelievo di organi durante il colloquio iniziale di donazione
Criteri di esclusione:
- Assenza di familiari del defunto (nessun colloquio con loro)
- Assenza della coordinazione del prelievo di organi durante la discussione iniziale con i familiari riguardante il prelievo di organi e tessuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione delle posizioni riguardo alla donazione di organi (certa, incerta, sconosciuta)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Distribuzione delle posizioni riguardanti la donazione di organi (certa, incerta, sconosciuta): A scopo illustrativo:
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9824 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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