Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IS-001-injektio potilaille, jotka käyvät läpi robottiassistoidun paksu- ja peräsuolileikkauksen

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Intuitive Surgical

Fase 3 -monikeskuksinen tehokkuustutkimus Filricianiini-injektion käytöstä robottiavusteista kolorektaalikirurgiaa käyttävillä potilailla, joilla käytetään da Vinci -kirurgista järjestelmää Firefly®-fluoresenssikuvantamisen kanssa

Tämä tutkimus arvioi IS-001:n turvallisuutta ja tehoa laskimoruiskeen avulla intraoperatiivisen virtsanjohtimen rakenteen hahmottamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsajohdon vaurio, joka on putki, josta virtsa kulkee munuaisesta virtsarakkoon, on tunnettu ja vakava vatsa- ja lantioleikkausten komplikaatio, joka usein jää leikkauksen aikana havaitsematta. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan IS-001:n suonensisäisen ruiskutuksen turvallisuutta ja tehokkuutta kirurgin virtsajohdon visualisoinnin parantamiseksi robottiavusteisessa paksusuolen leikkauksessa da Vinci® Surgical System - ja Firefly® -kuvantamislaitteistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Babak Rad, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haddon Pantel, MD
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco Ferrara, MD
        • Alatutkija:
          • Antonio Caycedo, MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • Mountain View Hospital
        • Päätutkija:
          • Garrett Friedman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ohio State Unversity
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily Huang, MD
        • Alatutkija:
          • Philip Bauer, MD
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kettering Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 855-500-2873
        • Päätutkija:
          • Minia Hellan, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • St David's North Austin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thiru Lakshman, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rekrytointi
        • HCA Houston Healthcare Medical Center
        • Päätutkija:
          • Eric Haas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jean-Paul LeFave, MD
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Ei vielä rekrytointia
        • MultiCare Tacoma General Hospital
        • Päätutkija:
          • Laila Rashidi, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Mies- ja naisosallistujat ikävälillä 16–75 vuotta (mukaan lukien)
  2. Osallistuja on ajoitettu robotiavusteiseen kolektomiaan, jossa käytetään da Vinci X/Xi Surgical System -järjestelmää SFF Fluorescence Imaging -poissulkemiskriteerien kanssa

1. Osallistuja on raskaana tai imettää 2. Osallistujalla on tunnettu akuutti tai krooninen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio 3. Osallistujalla on jokin seuraavista seulontalaboratorioarvoista: eGFR < 30 ml/min/1,73 m²

  1. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 2,5 × ULN
  2. Alaniniaminotransferaasi (ALT) ≥ 2,5 × ULN
  3. Kokonaisbilirubiini > 2 mg/dl 4. Osallistujalla on mikä tahansa samanaikainen ei-kolorektaalinen syöpä 5. Osallistujalla on olosuhteita, jotka tutkijan harkinnan mukaan saattavat tehdä hänestä sopimattoman tutkimukseen 6. Osallistujat on jo osallistunut toiseen tutkittavan lääkkeen tai laitteen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana 7. Osallistujat, joilla on tunnettu tai epäilty yliherkkyys indosyaniinivihreälle (ICG) tai käytetyn valmisteiston mille tahansa ainesosalle 8. Osallistujan odotetaan saavan tai on saanut muita menetelmiä ureterin tunnistamiseksi leikkauksen aikana (esim. ureteraalisen stentin asettaminen, valaistut katetrit, retrogradiset ICG-injektiot) ennen IS-001:n antamista 9. Leikkauksen kesto on odotettavasti alle 90 minuuttia preoperatiivisen suunnittelun aikana määritettynä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: IS-001-injektio
Virtsanjohtimen visualisointia ja rajankäyntiä verrataan valkoisen valon (hoitostandardi) ja lähi-infrapunasäteilyn (NIR) kuvantamistilojen välillä kahden IS-001-lääkeaineen yksittäisen laskimonsisäisen ruiskutuksen jälkeen.
Lääke: filricianiini
IS-001 filricianiinin suonensisäinen ruiske lähi-infrapuna (NIR) -kuvantamisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippumaton lukija-arvio virtsanjohtimen visualisoinnista 1–5 Likert-visualisointiasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 2 = kyseenalaisesti näkyvissä, 3 = heikosti näkyvissä, 4 = näkyvissä, 5 = selvästi näkyvissä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Arvioi virtsanjohdinkuvan näkyvyyttä kunkin itsenäisen lukijan toimesta (a) lantion reunassa (PB) ja (b) ala-suolivaltimon (IMA) kohdissa Sensitive Firefly -tilassa (SFF) verrattuna valkoiseen valotilaan enintään 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen.
10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippumattoman arvioijan arvio virtsanjohdimen pituuden hahmottamisesta viivanvetona tallennetulla kehyksellä mitattuna mielivaltaisissa pituusyksiköissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Arvioi virtsanjohtimen pituuden hahmottamista (a) PB:ssä ja (b) IMA-kohdissa SFF-tilassa verrattuna valkoiseen valotilaan enintään 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-annoksen jälkeen
30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Itsenäinen arvioija arvioi virtsanjohtimen visualisoinnin 1–5 Likert-visualisointiasteikolla: 1 ei näkyvissä, 2 kyseenalaisesti näkyvissä, 3 heikosti näkyvissä, 4 näkyvissä, 5 selvästi näkyvissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen pistoksen jälkeen
Arvioi virtsanjohtimen visualisointia jokaisen itsenäisen arvioijan toimesta (a) PB- ja (b) IMA-sijainneissa SFF-tilassa verrattuna valkoisen valon tilaan enintään 30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen
30 minuuttia toisen pistoksen jälkeen
Riippumattoman tarkastajan arvio virtsanjohtimen pituuden hahmottamisesta viivanvetona tallennetussa kuvassa mitattuna mielivaltaisina pituusyksikköinä
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen injektion jälkeen
Arvioi virtsanjohtimen pituuden kuvautumista (a) PB- ja (b) IMA-sijainneissa SFF-tilassa verrattuna valkoiseen valotilaan enintään 30 minuuttia toisen IS-001-injektion jälkeen
30 minuuttia toisen injektion jälkeen
Ureterin visualisointi perustuen leikkauksen aikaisen kirurgin arvioon 1–5 Likert-visualisointiasteikolla, jossa 1 = ei näkyvissä, 2 = kyseenalaisesti näkyvissä, 3 = heikosti näkyvissä, 4 = näkyvissä, 5 = selvästi näkyvissä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen
Arvioi virtsanjohtajan visualisointia leikkauksen aikaisen kirurgin arvioinnin perusteella (a) PB- ja (b) IMA-sijainneissa SFF-tilassa verrattuna valkoisen valon tilaan enintään 30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen
30 minuuttia ensimmäisen IS-001-injektion jälkeen
Riippumaton arvioija arvioi virtsanjohtimen visualisoitumista 1-5 Likert-visualisointiasteikolla: 1 ei näy, 2 kyseenalaisesti näkyvä, 3 heikosti näkyvä, 4 näkyvä, 5 selvästi näkyvä.
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Arvioi virtsanjohtajan visualisointia kunkin itsenäisen lukijan toimesta (a) PB- ja (b) IMA-sijainneissa SFF-tilassa verrattuna valkoiseen valotilaan enintään 45 minuuttia ensimmäisen ja toisen IS-001-injektion jälkeen
45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Riippumattoman tarkastajan arvio virtsanjohtimen visualisoinnista 1-5 Likert-visualisointiasteikolla: 1 ei näkyvissä, 2 kyseenalaisesti näkyvissä, 3 heikosti näkyvissä, 4 näkyvissä, 5 selvästi näkyvissä
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Arvioi virtsanjohtimen visualisointi jokaisen itsenäisen lukijan toimesta (a) PB- ja (b) IMA-paikoissa SFF-tilassa verrattuna valkoiseen valotilaan enintään 45 minuuttia ensimmäisen ja toisen IS-001-injektion jälkeen
45 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Urologian itsenäisten tulkitsijoiden välisen ureterin visualisoinnin yhtenevyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Määritä virtsanjohdinten visualisoinnin yhtenevyysaste riippumattomien tarkastelijoiden välillä (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Itsenäisten tulkitsijoiden välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Määritä eri tutkijoiden välinen ureterin visualisoinnin yhteensopivuusaste (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Riippumattomien tulkitsijoiden välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Määritä eri riippumattomien tulkitsijoiden välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhteensopivuusaste (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Itsenäisten lukijoiden välisen virtsanjohtajan visualisoinnin yhteensopivuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Määritä riippumattomien lukijoiden välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhtäläisyysaste (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Itsenäisten lukijoiden välisen virtsanjohtajan visualisoinnin yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen ruiskun jälkeen
Määritä ureterin visualisoinnin yhteensopivuusaste riippumattomien tarkastelijoiden välillä (a) lantion reunalla ja (b) IMA-sijainnissa
30 minuuttia toisen ruiskun jälkeen
Riippumattomien tulkitsijoiden välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Määritä virtsanjohtajan visualisoinnin yhtäpitävyysaste riippumattomien tarkastelijoiden välillä (a) lantion reunalla ja (b) IMA-sijainnissa
45 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Yhteensopivuus leikkauksen aikaisen virtsanjohtimen visualisointiarvioinnin ja riippumattoman lukijan virtsanjohtimen visualisointiarvioinnin välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Määritä intraoperatiivisen ureteraalin visualisointiarvion ja riippumattoman arvioijan ureteraalin visualisointiarvion välinen yhteensopivuusaste
10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Yhteensopivuus leikkauksen aikaisen virtsanjohdinvisualisoinnin arvioinnin ja riippumattoman tarkastajan virtsanjohdinvisualisoinnin arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen ruiskutuksen jälkeen
Määritä intraoperatiivisen virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin ja itsenäisen tulkitsijan virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin välisen yhdenmukaisuuden aste
30 minuuttia ensimmäisen ruiskutuksen jälkeen
Yhteensopivuus leikkauksen aikaisen virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin ja riippumattoman lukijan virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen ruiskutuksen jälkeen
Määritä intraoperaation virtsanjohtimen visualisointiarvion ja riippumattoman arvioijan virtsanjohtimen visualisointiarvion välinen yhteensopivuusaste
45 minuuttia ensimmäisen ruiskutuksen jälkeen
Vastaavuus leikkauksen aikaisen virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin ja riippumattoman lukijan virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Määritä intraoperaationisen virtsanjohtimen visualisointiarvion ja riippumattoman lukijan virtsanjohtimen visualisointiarvion välinen yhteensopivuusaste
10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Yhteensopivuus leikkauksen aikaisen virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin ja riippumattoman lukijan virtsanjohtimen visualisoinnin arvioinnin välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen injektion jälkeen
Määritä intraoperatiivisen ureteraalinäkyvyyden arvioinnin ja itsenäisen arvioijan ureteraalinäkyvyyden arvioinnin välisen yhteensopivuuden aste
30 minuuttia toisen injektion jälkeen
Vastaavuus leikkauksen aikaisen virtsanjohtimen visualisointiarvioinnin ja riippumattoman tarkastajan virtsanjohtimen visualisointiarvioinnin välillä
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen injektion jälkeen
Määritä intraoperatiivisen virtsanjohtimen visualisointiarvion ja riippumattoman lukijan virtsanjohtimen visualisointiarvion välisen yhtäpitävyyden aste
45 minuuttia toisen injektion jälkeen
Riippumattomien arvioijien välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhtenevyysaste
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Määritä virtsanjohtimen visualisoinnin yhtäpitävyysaste riippumattomien tulkitsijoiden välillä (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
10 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Itsenäisten tarkastajien virtsanjohtimien visualisoinnin yhteensopivuusaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Määritä virtsanjohtimen visualisoinnin yhtäpitävyysaste riippumattomien lukijoiden välillä (a) lantion reunalla ja (b) IMA-sijainnissa
30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Itsenäisten tulkitsijoiden välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhteensopivuuden aste
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Määritä virtsanjohdinten visualisoinnin yhtenevyysaste itsenäisten tulkitsijoiden välillä (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Ureterin visualisoinnin yhteensopivuusaste itsenäisten arvioijien kesken
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Määritä virtsanjohtimen visualisoitumisen yhtäpitävyysaste riippumattomien tarkastajien välillä (a) lantion reunalla ja (b) IMA-sijainnissa
10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Itsenäisten arvioijien välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhteensopivuusaste
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen ruiskun jälkeen
Määritä virtsanjohtimen visualisoinnin yhdenmukaisuusaste itsenäisten tarkastajien välillä (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
30 minuuttia toisen ruiskun jälkeen
Riippumattomien lukijoiden välisen virtsanjohtimen visualisoinnin yhteensopivuusaste
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen ruiskun jälkeen
Määritä virtsanjohtimen visualisoitumisen yhdenmukaisuusaste riippumattomien lukijoiden välillä (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
45 minuuttia toisen ruiskun jälkeen
Ureterin signaali-taustasuhteen arviointi fluoresoivan signaalin kontrastista NIR-kuvausmoodissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ensimmäisen ruiskutuksen jälkeen
Arvioi virtsajohtimen signaali-tausta-suhdetta Firefly-kuvannossa (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
10 minuuttia ensimmäisen ruiskutuksen jälkeen
Ureterin signaali-tausta-suhde, joka arvioi fluoresoivan signaalin kontrastia NIR-kuvausmoodissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Arvioi virtsanjohtimen signaali-tausta-suhdetta Firefly-kuvauksessa (a) lantion reunalla ja (b) IMA-sijainnissa
30 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Ureterin signaali-tausta-suhde arvioi fluoresoivan signaalin kontrastia NIR-kuvausmoodissa
Aikaikkuna: 45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Arvioi ureterin signaali-taustasuhdetta Firefly-kuvannossa (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
45 minuuttia ensimmäisen injektion jälkeen
Ureterin signaali-taustasuhde arvioi fluoresoivan signaalin kontrastia lähi-infrapunakuvatustilassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Arvioi ureterin signaali-tausta-suhdetta Firefly-kuvannossa (a) lantion reunalla ja (b) IMA-sijainnissa
10 minuuttia toisen ruiskutuksen jälkeen
Ureterin signaali-taustasuhde, joka arvioi fluoresoivan signaalin kontrastia lähi-infrapunakuvausmoodissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen pistoksen jälkeen
Arvioi ureterin signaali-tausta-suhdetta Firefly-kuvannossa (a) lantion reunassa ja (b) IMA-sijainnissa
30 minuuttia toisen pistoksen jälkeen
Ureterin signaali-taustasuhde, joka arvioi fluoresoivan signaalin kontrastia NIR-kuvausmoodissa
Aikaikkuna: 45 minuuttia toisen ruiskun jälkeen
Arvioi ureterin signaali-taustasuhdetta Firefly-kuvauksessa (a) lantion reunalla ja (b) IMA-sijainnissa
45 minuuttia toisen ruiskun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intuitive Surgical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISI-124804-CR-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa