Lapsilla suuren ei-sydänkirurgisen toimenpiteen jälkeinen akuutti munuaisten vajaatoiminta (POAKIDS)
Kansainvälinen monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus sairaalassa hoidettavien lasten leikkauksenjälkeisestä akuutista munuaisten vajaatoiminnasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Akutti munuaisvamma viittaa äkilliseen munuaisten toiminnan heikkenemiseen, jota ilmentää kohonnut plasman kreatiinipitoisuus ja/tai vähentynyt virtsaneritys. Perinteisesti vain vakavin munuaisten toiminnan heikkeneminen, johon liittyy typpipitoisuuden nousu ja anuria, on korostettu merkittävänä haitallisena, mutta viime vuosikymmeninä on noussut näyttöä siitä, että akutin, suhteellisen lievän tai kohtalaisen munuaisvaurion ennustavan vakavia kliinisiä seurauksia. Kriittisessä sairaudessa AKI on voimakkaasti yhteydessä lyhyen aikavälin kuolleisuuteen sekä krooniseen munuaissairauteen, sydän- ja verisuonitauteihin ja ennenaikaiseen kuolemaan, vaikka munuaisten toiminta olisi toipunut.
PO-AKI:ta luonnehtii äkillinen ja merkittävä munuaisten toiminnan heikkeneminen leikkauksen jälkeen. Aikuisilla on vakiintunutta tietoa, että PO-AKI on yleinen, aiheuttaa suuren sairaustauden, on mahdollista havaita varhain ja ehkäistä potentiaalisesti sekä aiheuttaa korkeat hoitokustannukset henkilöä kohden. Käytännössä on myös huomattavaa vaihtelua AKI:n ehkäisyssä, diagnosoinnissa, hoidossa ja tulosten saavuttamisessa [1]. Yksityiskohtainen tieto PO-AKI:n ilmaantuvuudesta, riskitekijöistä ja lopputuloksista on parantanut merkittävästi ymmärrystämme optimaalisista hoito- ja ehkäisystrategioista.
Verrattuna aikuisväestöön, lapsilla tehtävien ei-sydänleikkausten yhteydessä esiintyvästä PO-AKI:sta on edelleen vähän tutkimusaineistoa. Kuitenkin on järkevä olettamus, että sellaisen tilan, kuten PO-AKI:n, tunnistaminen, ehkäisy ja hoito, jolla on pitkäaikaisia seurauksia, olisi erityisen hyödyllistä lasten potilailla. AKI:n tunnettu suuri taakka kriittisesti sairailla tai sydänleikkauksen läpikäyvillä lapsilla korostaa tarvetta kuvata tarkasti ja ennakoivasti lasten PO-AKI:n ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä.
Nykyaikainen näyttö kannustaa innovatiivisten virtsabiomarkkerien käyttöön AKI:n ennustamisessa ja hoidossa. Kuitenkin lisätutkimukset ovat välttämättömiä edistämään tieteellistä ja kliinistä ymmärrystä niiden optimaalisten käyttömenetelmien ja -aikojen suhteen, ei vähiten perioperatiivisessa tilanteessa. Näiden biomarkkerien kliininen lupaavuus on erityisen selkeä lasten väestöissä johtuen siitä, että PO-AKI:n diagnosoinnissa ja luokittelussa tarvittava usea verinäyte aiheuttaa merkittävän haitan tässä ryhmässä. Lisätutkimukset voivat parantaa näiden biomarkkerien ymmärtämistä ja käyttöönottoa, tarjoten huomattavia mahdollisia hyötyjä lasten PO-AKI:n hoidossa. Kuitenkin tietoja PO-AKI:sta lasten potilailla, erityisesti niillä, jotka käyvät läpi ei-sydänleikkauksia, on huomattavan vähän.
TUTKIMUSKYSYMYKSET
- Mikä on lasten PO-AKI:n ilmaantuvuus sairaalassa olevilla lapsilla ei-sydänleikkauksen jälkeen?
- Voivatko virtsabiomarkkerit, uudet ja vakiintuneet, ennustaa tarkasti lasten PO-AKI:n?
- Mitkä ovat AKI:n riskitekijät anestesian ja leikkauksen läpikäyvillä lapsilla?
TUTKIMUKSEN TARVE Aikuisilla PO-AKI:n vaikutukset on laajasti dokumentoitu. Tutkimukset osoittavat huomattavan eron munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuudessa niillä henkilöillä, jotka kokevat PO-AKI:n, verrattuna niihin, jotka eivät. Erityisesti vuoden kohdalla munuaisten vajaatoiminta esiintyy 0,94 %:lla henkilöistä, jotka ovat kohdanneet PO-AKI:n, kun taas huomattavasti alhaisempi 0,05 %:lla niillä, joilla ei ole sellaista historiaa. Tämä trendi jatkuu vuosikymmenen ajan, kun munuaisten vajaatoiminta esiintyy 0,4 %:lla potilaista, joilla ei ole munuaisten toiminnan heikkenemistä leikkauksen jälkeen, kun taas 2,3 %:lla niistä, joita PO-AKI on vaivannut, kehittyy munuaisten vajaatoiminta saman ajanjakson aikana. PO-AKI heikentää myös jo aiemmin heikentynyttä munuaisten toimintaa. Kun 7,3 %:lla kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavista potilaista kehittyy munuaisten vajaatoiminta kymmenen vuoden aikana, tämä luku nousee 15,7 %:iin niillä henkilöillä, joilla on CKD ja jotka ovat kohdanneet PO-AKI:n. Vaikka munuaisten toiminta täysin toipuisi, henkilöt, joilla on PO-AKI:n historia, osoittavat jatkuvasti huonompia selviytymisasteita kymmenen vuoden ajanjakson aikana. Lisäksi potilaat, jotka käyvät läpi PO-AKI:n, kohtaavat korkeammat riskit toistuville AKI-episodeille ja tulevalle riippuvuudelle munuaisten korvaushoidosta. Erilaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten infektiot, pitkittynyt mekaaninen hengitystuki, tracheostomia ja sydän- ja verisuonitapahtumat, ovat yleisempiä niillä potilailla, joilla kehittyy PO-AKI leikkauksen jälkeen, verrattuna niihin, joilla ei.
LISÄKSI PO-AKI aiheuttaa huomattavia sairaalahoito- ja lisääntyneitä resurssien käyttökustannuksia. Siten aikuisilla PO-AKI aiheuttaa vakavan ongelman.
LASTEN LEIKKAUKSEN JÄLKEINEN AKUTTI MUNUAISVAMMA Miljoonat lapset käyvät läpi erilaisia leikkausmenetelmiä maailmanlaajuisesti joka vuosi, rutiinileikkauksista monimutkaisiin leikkauksiin. Vähän tutkimuksia on keskittynyt lasten PO-AKI:hin käyttäen nykyaikaisia kriteerejä munuaisten toimintahäiriölle ei-sydänleikkauksissa. Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista on retrospektiivisiä, yksikeskustutkimuksia, jotka raportoivat laajasti vaihtelevaa PO-AKI:n ilmaantuvuutta, vaihdellen 3,2 %:sta 62,3 %:iin. Vain yksi tutkimus on Euroopasta ja kaksi on prospektiivisia. Tärkeää on, että useat tutkimukset keskittyvät vain vastasyntyneiden PO-AKI:hin.
Suuret, hyvin suoritetut tutkimukset kriittisesti sairailla vastasyntyneillä ja lapsilla osoittavat AKI:n ilmaantuvuuden 29 % ja 27 %:n asteilla. Lasten sydänleikkauksen jälkeen AKI on myös yleistä, vaikka esiintyvyys vaihtelee suuresti eri tutkimusten välillä. Arvioitu ilmaantuvuus on jossain 15 %–60 %:n välillä, vaikka äskettäinen yksikeskustutkimus, joka käytti KDIGO-kriteerejä, esitti 9,3 %:n ilmaantuvuuden. AKI vastasyntyneillä ja lapsilla, riippumatta laukaisevasta tapahtumasta, korreloi merkittävästi sairaalakuolleisuuden ja pitkittyneiden sairaalassaolojen kanssa. Munuaisten vajaatoiminnan pitkäaikaisia seurauksia on kuvattu verenpaineen nousuna, proteiinin virtsaantumisena ja kroonisena munuaissairautena, mikä on huolestuttavaa, koska tiedetään, että nuoruusiässä esiintyvällä kroonisella munuaisten patologialla on laajoja haitallisia vaikutuksia.
MUNUAISVAURION VIRTSABIOMARKKERIT AKI:n nykyinen diagnosointi ja luokittelu perustuu plasman kreatiinipitoisuuden tai virtsanerityksen muutoksiin. Kuitenkin plasman kreatiinin käyttäminen biomarkkerina munuaisten toimintahäiriölle lasten väestössä aiheuttaa useita haasteita. Varhaisessa elämässä plasman kreatiinitasot heijastavat pääasiassa äidin tasoja ja niiden odotetaan laskevan ensimmäisen syntymän jälkeisen viikon aikana. Kreatiinitasojen laskun puute voi merkitä heikentynyttä munuaisten toimintaa, jota ei välttämättä tunnisteta KDIGO-määritelmän avulla. Lisäksi plasman kreatiini on viivästynyt munuaisten toiminnan merkki ja ei välttämättä heijasta tarkasti pientä munuaisvauriota. Diagnosointiin vaadittava verinäyte aiheuttaa käytännön ja eettisiä haasteita lapsilla. Nämä esteet yhdessä vaikeuttavat PO-AKI:n ilmaantuvuuden määrittämistä ja menestyksekkäiden kliinisten tutkimusten ja interventioiden kehittämistä lasten AKI:lle.
Aluksi korkean riskin väestöissä tunnistetut uudet virtsabiomarkkerit näyttävät lupaavilta lasten AKI:n varhaisessa ja tarkassa diagnosoinnissa, mahdollisesti ylittäen plasman kreatiinianalyysin. Kuitenkin tutkimuksia niiden käytön validoimiseksi on edelleen vähän. Äskettäinen konsensuslausunto suosittelee vaurio- ja toiminnallisten biomarkkerien yhdistelmän käyttöä yhdessä kliinisen tiedon kanssa korkean riskin potilasryhmien tunnistamiseksi, AKI-diagnoosin parantamiseksi, hoitoprosessien optimoimiseksi ja AKI-hoidon tukemiseksi. Kuitenkin sama konsensuslausunto tunnustaa myös, että merkittäviä tietoaukkoja on edelleen, mikä edellyttää lisätutkimuksia. Yksi merkittävä este virtsabiomarkkerien käytössä AKI:lle on endogeenisten aineiden vapautuminen tulehduksen aikana, mikä hämärtää biomarkkeripitoisuuden nousun tulkintaa immuunistimuloitujen potilaiden kohdalla. Kuitenkin nämä haasteet voivat olla vähemmän merkittäviä PO-AKI:ssa, koska lapsilla on yleensä vähemmän komorbiditeetteja ja siten vähemmän akuuttia/kroonista tulehdusta.
LISÄKSI mahdollisten munuaisvaurioiden ajankohta (anestesia ja leikkaus) on tiedossa ja siihen voidaan varautua. Erilaiset biomarkkerit, jotka heijastavat kohonneita virtsapitoisuuksia, osoittavat vaurioita eri nefronitasoilla (katso kuva 2). Siten, jos arvioitu asianmukaisesti, virtsabiomarkkerit voivat osoittautua tarkaksi ja hyödylliseksi PO-AKI:n ennustajaksi ja antaa myös mekaanista näkökulmaa munuaisvaurion syyhyn.
LASTEN LEIKKAUKSEN JÄLKEISEN AKUTIN MUNUAISVAMMAN RISKITEKIJÄT Useat riskitekijät vaikuttavat lasten PO-AKI:hin leikkauksen itsensä aiheuttaman tulehdusvasteen lisäksi. Perioperatiivisen tilanteen tapahtumat, kuten hypotensio, hypoksia, infektiot, mekaaninen hengitystuki, nesteen siirtyminen, verenhukka ja altistus nefrotoksisille lääkkeille, ovat mahdollisia syyllisiä. Hypotension aiheuttama munuaisten aliverensyöttö voi johtua eri syistä, mukaan lukien hypovolemia verenhukan tai nestehukan vuoksi paastossa ja tulehduksen aiheuttaman kapillaarivuodon vuoksi. Aikuisilla on osoitettu, että leikkauksen aikainen hypotensio on yhteydessä AKI:hin ei-sydänleikkausväestöissä. Pidemmät hypotensiojaksot ja alempi verenpaine johtavat korkeampiin AKI-todennäköisyyksiin. Vauvoilla, joilla on vasopressorihoitoa tai korkeita nesteinfuusioita vatsaleikkauksen aikana, on suurempi riski AKI:lle verrattuna niihin, joilla ei ole verenpainetukea [22]. Toinen mahdollinen riskitekijä on anestesian valinta. On osoitettu, että haihtuva anestesia, verrattuna kokonaisvaltaiseen intravenoosiseen propofoli-anestesiaan, liittyy vähentyneeseen virtsaneritykseen ja korkeampaan PO-AKI:n ilmaantuvuuteen aikuisilla. Lopuksi äskettäin kuvattiin, että naissukupuoli suojaa AKI:lta. Tätä ei ole aiemmin tutkittu lasten väestössä tai perioperatiivisessa tilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Frithiof, Md, PhD
- Puhelinnumero: +46-72-2406252
- Sähköposti: robert.frithiof@uu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arash Emami, MD
- Sähköposti: arash.emami@uu.se
Opiskelupaikat
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6909
- Ei vielä rekrytointia
- Perth Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lliana B Slevin, BSc
- Sähköposti: lliana.slevin@thekids.org.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Britta S von Ungern-Sternberg, MD, PhD
- Puhelinnumero: +61864564806
- Sähköposti: britta.regli-vonungern@health.wa.gov.au
-
Perth, Western Australia, Australia, 6909
- Ei vielä rekrytointia
- The Kids Research Institute Australia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lliana B Slevin, BSc
- Sähköposti: lliana.slevin@thekids.org.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Britta S von Ungern-Sternberg, MD, PhD
- Puhelinnumero: +61864564806
- Sähköposti: britta.regli-vonungern@health.wa.gov.au
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital das Clinicas HCFMUSP
-
Ottaa yhteyttä:
- Vinícius Quintao, MD
- Sähköposti: vinicius.quintao@hc.fm.usp.br
-
-
-
-
-
Genova, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
-
Ottaa yhteyttä:
- Edoardo del la Porta, MD
- Sähköposti: edoardolaporta@gaslini.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Disma, MD, PhD
- Sähköposti: nicoladisma@gaslini.org
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Bouvet, MD, PhD
- Sähköposti: lionel.bouvet@chu-lyon.fr
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elin Thorlacicus, MD, PhD
- Sähköposti: elin.thorlacius@vgregion.se
-
Lund, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Skane University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Åsa Jungner, MD, PhD
- Sähköposti: asa.jungner@med.lu.se
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Andersson
- Sähköposti: andreas.andersson@regionstockholm.se
-
Uppsala, Ruotsi
- Rekrytointi
- Uppsala University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Arash Emami, MD
- Sähköposti: arash.emami@uu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Frithiof, MD, PhD
- Sähköposti: robert.frithiof@uu.se
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of Belgrade
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Slevin, MD
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Becke-Jakob, MD, PhD
- Sähköposti: Karin.Becke-Jakob@ukbb.ch
-
Bern, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Riva, MD, PhD
- Sähköposti: thomasriva@me.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Fuchs, MD, PhD
- Sähköposti: alexander.fuchs@insel.ch
-
Geneva, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Laszlo Vutskits, MD, PhD
- Sähköposti: laszlo.vutskits@hug.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Valinnaiset, kiireelliset tai hätäleikkaukset, joissa tehdään suuria ei-sydänleikkauksia yleisanestesian alaisena, alueellisen kivunlievityksen kanssa tai ilman, ja joiden suunniteltu kesto on vähintään 60 minuuttia.
- Lapsipotilaat (0–16-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumisesta.
- Käynnissä oleva munuaisten korvaushoito
- Akuutti munuaistulehdus (KDIGO:n mukaan)
- Tunnettu krooninen munuaissairaus
- Leikkaus, joka sisältää munuaisten leikkauksen
- Toimenpiteet, jotka vaativat munuaisten verenvirtauksen katkaisun
- Paino <2 kg
- Toimenpiteet, jotka sisältävät kontrastiaineen käytön
- Vakiintunut rabdomyolyysi (CK-tasot >1500 U/L)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, jotka käyvät läpi suurta ei-sydänleikkausta yleisanestesian alaisena
Kelpoiset osallistujat ovat 0–16-vuotiaita lapsia, jotka on otettu vastaan ei-ambulatorista, ei-sydänkirurgista suurleikkausta varten, joka vaatii yleisanestesiaa ja jonka arvioitu kesto on vähintään 60 minuuttia, mukaan lukien valittavat, kiireelliset ja hätäleikkaukset.
Ei-ambulatorinen leikkaus määritellään suunnitelluksi yöksi sairaalaan jäämiseksi leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperaattisen AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
Leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) esiintyvyys, joka määritellään Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -kreatiniinikriteereillä perustuen plasman/seerumin kreatiniinipitoisuuden muutoksiin leikkauksen jälkeisellä aikavälillä verrattuna lähtöarvoon:
Lähtöarvokreatiniini määritellään plasman/seerumin kreatiniiniarvoksi, joka on saatu 24 tunnin kuluessa ennen leikkauksen alkamista. |
7 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leikkauksesta ensimmäiseen AKI-kriteerit täyttävään kreatiniiniarvoon
Aikaikkuna: 7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
|
|
Perioperatiiviset riskitekijät, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
|
Yhteydet akuutin munuaisten vajaatoiminnan ja kuolleisuuden, sairaalassaolon pituuden sekä munuaisten korvaushoidon välillä
Aikaikkuna: 7 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
7 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
|
|
Yhteensopivuus ja yhteys plasmassa/seerumissa olevan kreatiniinin ja virtsan munuaisvaurion biomarkkereiden muutosten välillä.
Aikaikkuna: 7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
Esimerkkejä virtsabiomarkkereista: Neutrofiiligeletinasiin liittyvä lipokaliini (NGAL) Munuaisvaurion molekyyli-1 (KIM-1) Metalloproteinaasien entsyymien estäjämolekyyli 2 (TIMP-2) Insuliinin kaltaisen kasvutekijän sitoutumisproteiini-7 (IGFBP-7) S100-kalsiumsitoutumisproteiini A8 (S100A8) Osteoprotegeriini (OPG) Galektiini 3 Elastaasi Kystatiini C Albumiini/kreatiniini-suhde
|
7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
|
Plasmasystatiini C:n diagnostinen tarkkuus leikkauksenjälkeisessä akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa ja yhteensopivuus kreatiinipohjaisten määritelmien kanssa.
Aikaikkuna: 7:n postoperatiivisen päivän sisällä
|
Näillä analyyseillä pyritään arvioimaan, kuinka hyvin virtsan biomarkkerit erottelevat akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) ja ei-AKI:n toisistaan leikkauksen jälkeisellä aikavälillä. Biomarkkerien jakaumia arvioidaan ja vinoutuneet biomarkkerit logaritmisesti muunnetaan tarvittaessa. Määritellyt säännöt arvoille, jotka ovat alla/yläpuolella testin rajoja (LLOQ/ULOQ), sovelletaan (esim. imputointi LLOQ/2:lla alle LLOQ:n, tai sensuroitujen menetelmien käyttö tarvittaessa) kunkin testin määrittelemän lähestymistavan mukaisesti. Jos virtsan laimennusmääritystä käytetään (esim. suhteutettu virtsan kreatiniiniin), sekä raaka- että suhteutetut arvot tarkastellaan ja ne ovat saatavilla päätekstissä tai liitteessä. Ensisijainen diagnostinen mittari on vastaanottajan toimintakäyrän (ROC) alla oleva pinta-ala (AUROC) 95 % luottamusvälillä (esim. DeLong-menetelmä). ROC-käyrät esitetään jokaiselle biomarkkerille. Jos on olemassa kliinisesti merkityksellisiä raja-arvoja, herkkyys, spesifisyys, positiiviset/negatiiviset ennustearvot ja todennäköisyyssuhdet ilmoitetaan 95 % luottamusvälillä. Jos vakiintuneita raja-arvoja ei ole, "optimaalinen" raja-arvo |
7:n postoperatiivisen päivän sisällä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen dysnatremian esiintyvyys ja siihen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
7 postoperatiivisen päivän sisällä
|
|
|
Postoperatiivisen dyskloremian esiintyvyys ja siihen liittyvät riskitekijät.
Aikaikkuna: 7 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
7 postoperatiivisen päivän kuluessa
|
|
|
Postoperatiivisen dyskalemian esiintyvyys ja siihen liittyvät riskitekijät.
Aikaikkuna: 7:n leikkausjälkeisen päivän kuluessa
|
7:n leikkausjälkeisen päivän kuluessa
|
|
|
Postoperatiivisen AKI:n esiintyvyys määritelty virtsanerityksen perusteella
Aikaikkuna: 3 postoperatiivisen päivän sisällä
|
AKI:n virtsanerityskriteerit tallennetaan, kun ne ovat saatavilla, mutta kreatiiniin perustuvat KDIGO-kriteerit muodostavat ensisijaisen diagnoosimääritelmän. Jos potilaan ikä leikkauksen aikana on ≥ 28 päivää: AKI Vaihe 1: <0,5 ml/kg/h 6–12 tunnin ajan AKI Vaihe 2: <0,5 ml/kg/h ≥ 12 tunnin ajan AKI Vaihe 3: <0,3 ml/kg/h ≥ 24 tunnin ajan tai anuria ≥ 12 tuntia Jos potilaan ikä leikkauksen aikana on < 28 päivää: AKI Vaihe 1: <1 ml/kg/h ≥ 24 tunnin ajan AKI Vaihe 2: <0,5 ml/kg/h ≥ 24 tunnin ajan AKI Vaihe 3: <0,3 ml/kg/h ≥ 24 tunnin ajan tai anuria ≥ 12 tuntia |
3 postoperatiivisen päivän sisällä
|
|
Perioperatiivisen oligurian esiintyvyys ja sen yhteys postoperatiiviseen AKI:hen
Aikaikkuna: Virtsaneritys anestesian aikana ja sen suhde AKI:hin ensimmäisten 7 postoperatiivisen päivän aikana.
|
Virtsaneritys anestesian aikana ja sen suhde AKI:hin ensimmäisten 7 postoperatiivisen päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Frithiof, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POAKIDS-2025-04168-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .