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Insufficienza renale acuta postoperatoria nei bambini sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca (POAKIDS)

11 maggio 2026 aggiornato da: Uppsala University

Uno Studio Internazionale Multicentrico Prospettico sull'Insufficienza Renale Acuta Postoperatoria in Pazienti Pediatrici Ospedalizzati

Questo progetto mira a condurre uno studio internazionale, prospettico, multicentrico e osservazionale per determinare l'incidenza dell'insufficienza renale acuta postoperatoria (PO-AKI) nei bambini ospedalizzati dopo un intervento chirurgico non cardiaco.
I biomarcatori urinari sono destinati a essere valutati come predittori di PO-AKI negli stessi soggetti.
Lo studio utilizza classificazioni standardizzate moderne per l'AKI per affrontare in modo completo il problema della PO-AKI nei bambini.
Descrivere l'incidenza e identificare i fattori di rischio per la PO-AKI svolgerà un ruolo cruciale nello sviluppo di strategie preventive mirate a ridurre la mortalità e la morbilità associate.
Inoltre, indagare la relazione tra i biomarcatori urinari del danno renale e la PO-AKI fornirà preziose informazioni per valutare la funzione renale postoperatoria nei pazienti pediatrici, specialmente quando il prelievo di sangue ripetuto non è fattibile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE L'Acute Kidney Injury (AKI) si riferisce a un'improvvisa compromissione della funzione renale, riflessa da un aumento della concentrazione plasmatica di creatinina e/o una diminuzione della produzione di urina. Tradizionalmente, solo la riduzione più grave della funzione renale con azotemia e anuria è stata enfatizzata come significativamente deleteria, ma negli ultimi decenni le evidenze suggeriscono che lesioni renali acute, relativamente lievi o moderate, preannunciano gravi conseguenze cliniche. Nella malattia critica, l'AKI è fortemente associata a mortalità a breve termine, così come a malattia renale cronica, malattia cardiovascolare e morte prematura, anche quando la funzione renale si è ripresa.

La PO-AKI è caratterizzata da un declino improvviso e significativo della funzione renale dopo un intervento chirurgico. Negli adulti, è stabilito che la PO-AKI è comune, impone un pesante carico di malattia, è suscettibile di diagnosi precoce e potenziale prevenzione e comporta un alto costo per persona nella gestione. C'è anche una notevole variabilità nella pratica per prevenire, diagnosticare, trattare e ottenere risultati dell'AKI [1]. Una conoscenza dettagliata dei tassi di incidenza, dei fattori di rischio e degli esiti della PO-AKI ha notevolmente migliorato la nostra comprensione delle strategie ottimali di trattamento e prevenzione.

Rispetto alla popolazione adulta, rimane una scarsità di dati di ricerca relativi alla PO-AKI per la chirurgia non cardiaca nei bambini. Tuttavia, c'è una presunzione razionale che identificare, prevenire e trattare una condizione come la PO-AKI, che comporta conseguenze a lungo termine durature, sarebbe particolarmente vantaggioso nei pazienti pediatrici. L'elevato carico noto di AKI nei bambini critici o sottoposti a chirurgia cardiaca sottolinea l'importanza di descrivere accuratamente e prospetticamente l'incidenza e i fattori di rischio per la PO-AKI pediatrica.

Le evidenze contemporanee sostengono l'utilizzo di biomarcatori urinari innovativi nella previsione e gestione dell'AKI. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi per far progredire la comprensione scientifica e clinica riguardo ai metodi e ai tempi ottimali per la loro applicazione, non da ultimo nel contesto perioperatorio. La promessa clinica di questi biomarcatori è particolarmente pronunciata nelle popolazioni pediatriche a causa del notevole impedimento rappresentato dalla necessità di frequenti prelievi di sangue nella diagnosi e stadiazione della PO-AKI in questo gruppo. Ulteriori indagini potrebbero migliorare la comprensione e l'implementazione di questi biomarcatori, offrendo potenziali benefici sostanziali nella gestione della PO-AKI pediatrica. Tuttavia, i dati riguardanti la PO-AKI nei pazienti pediatrici, specialmente quelli sottoposti a chirurgia non cardiaca, sono notevolmente limitati.

DOMANDE DI RICERCA

  1. Qual è l'incidenza della PO-AKI pediatrica nei bambini ospedalizzati dopo chirurgia non cardiaca?
  2. I biomarcatori urinari, nuovi e consolidati, possono prevedere accuratamente la PO-AKI pediatrica?
  3. Quali sono i fattori di rischio per l'AKI nei bambini sottoposti ad anestesia e chirurgia?

LA NECESSITÀ DELLA RICERCA Negli adulti, l'impatto della PO-AKI è ampiamente documentato. La ricerca indica una notevole disparità nell'incidenza dell'insufficienza renale tra gli individui che sperimentano la PO-AKI rispetto a quelli che non lo fanno. In particolare, al primo anno, l'occorrenza di insufficienza renale si attesta allo 0,94% negli individui che hanno incontrato la PO-AKI, rispetto a un tasso significativamente più basso dello 0,05% in quelli senza una tale storia. Questa tendenza persiste nel corso di un decennio, con insufficienza renale presente nello 0,4% dei pazienti privi di compromissione renale post-operatoria, mentre il 2,3% di quelli colpiti da PO-AKI sviluppa insufficienza renale nello stesso periodo. La PO-AKI compromette ulteriormente una funzione renale già ridotta. Mentre il 7,3% dei pazienti con Malattia Renale Cronica (CKD) progredisce verso l'insufficienza renale in dieci anni, questa cifra sale al 15,7% per gli individui con CKD che hanno sperimentato PO-AKI. Anche quando la funzione renale si riprende completamente, gli individui con una storia di PO-AKI mostrano tassi di sopravvivenza persistentemente inferiori in un periodo di dieci anni. Inoltre, i pazienti che subiscono PO-AKI affrontano rischi maggiori di episodi ricorrenti di AKI e futura dipendenza dalla terapia sostitutiva renale. Varie complicanze post-operatorie, come infezioni, ventilazione meccanica prolungata, tracheostomia ed eventi cardiovascolari, sono più prevalenti tra i pazienti che sviluppano PO-AKI dopo l'intervento chirurgico rispetto a quelli che non lo fanno. Inoltre, la PO-AKI comporta costi di ospedalizzazione sostanziali e un aumento dell'utilizzo delle risorse. Pertanto, negli adulti la PO-AKI rappresenta un serio problema.

PAEDIATRIC POSTOPERATIVE ACUTE KIDNEY INJURY Milioni di bambini subiscono varie procedure chirurgiche a livello globale ogni anno, che vanno da interventi di routine a chirurgie complesse. Ricerche limitate si sono concentrate sulla PO-AKI pediatrica utilizzando criteri contemporanei per la disfunzione renale nella chirurgia non cardiaca. La maggior parte degli studi esistenti sono indagini retrospettive, monocentriche che riportano un'incidenza di PO-AKI ampiamente variabile, che va dal 3,2% al 62,3%. Solo uno studio proviene dall'Europa e due sono prospettici. È importante notare che diversi studi si concentrano esclusivamente sulla PO-AKI neonatale.

Studi ampi e ben condotti su neonati e bambini critici dimostrano un'incidenza di AKI rispettivamente del 29% e del 27%. Dopo la chirurgia cardiaca pediatrica l'AKI è anche comune, sebbene la prevalenza sia altamente variabile tra le diverse indagini. L'incidenza stimata è da qualche parte tra il 15%-60%, sebbene un recente studio monocentrico che utilizzava i criteri KDIGO abbia presentato un'incidenza del 9,3%. L'AKI nei neonati e nei bambini, indipendentemente dall'evento scatenante, si correla significativamente con la mortalità intraospedaliera e degenze ospedaliere prolungate. Le conseguenze a lungo termine dell'insufficienza renale sono state descritte come ipertensione, proteinuria e malattia renale cronica, il che è allarmante poiché è noto che la patologia renale cronica in giovane età ha effetti avversi estesi.

BIOMARCATORI URINARI DEL DANNO RENALE La diagnosi e la stadiazione attuali dell'AKI si basano su cambiamenti nella concentrazione plasmatica di creatinina o nella produzione di urina. Tuttavia, l'uso della creatinina plasmatica come biomarcatore per la disfunzione renale nella popolazione pediatrica presenta diverse sfide. Nella prima infanzia, i livelli di creatinina plasmatica riflettono principalmente i livelli materni e ci si aspetta che diminuiscano durante la prima settimana postnatale. Un mancato calo dei livelli di creatinina potrebbe significare una funzione renale compromessa, che potrebbe non essere identificata utilizzando la definizione KDIGO. Inoltre, la creatinina plasmatica è un marcatore ritardato della funzione renale e potrebbe non riflettere accuratamente lievi compromissioni renali. Il prelievo di sangue, necessario per la diagnosi, pone sfide pratiche ed etiche nei bambini. Questi impedimenti contribuiscono collettivamente ai problemi nel definire l'incidenza della PO-AKI e nello sviluppare trial clinici e interventi di successo per l'AKI pediatrica.

Nuovi biomarcatori urinari inizialmente identificati in popolazioni ad alto rischio mostrano promesse nella diagnosi precoce e precisa dell'AKI pediatrica, potenzialmente superando l'analisi della creatinina plasmatica. Tuttavia, mancano ancora studi che ne convalidino l'uso. Una recente dichiarazione di consenso raccomanda di impiegare una combinazione di biomarcatori di danno e funzionali, insieme a informazioni cliniche, per identificare gruppi di pazienti ad alto rischio, migliorare la diagnosi di AKI, ottimizzare i processi di cura e aiutare la gestione dell'AKI. Tuttavia, la stessa dichiarazione di consenso riconosce anche che persistono notevoli lacune di conoscenza, che richiedono ulteriori ricerche. Un ostacolo significativo nell'uso dei biomarcatori urinari per l'AKI è il rilascio di sostanze endogene durante l'infiammazione, che offusca l'interpretazione degli aumenti di concentrazione dei biomarcatori nei pazienti immunostimolati. Tuttavia, queste sfide potrebbero essere meno significative nella PO-AKI poiché i bambini generalmente hanno meno comorbilità e quindi meno infiammazione acuta/cronica. Inoltre, il tempismo dei potenziali insulti renali (anestesia e chirurgia) è noto e può essere tenuto in considerazione. Diversi biomarcatori che riflettono concentrazioni urinarie aumentate indicano danni a vari livelli del nefrone (vedi Fig 2). Pertanto, se valutati adeguatamente, i biomarcatori urinari potrebbero rivelarsi un predittore accurato e utile della PO-AKI e anche fornire una comprensione meccanicistica della causa del danno renale.

FATTORI DI RISCHIO DELLA PAEDIATRIC POSTOPERATIVE ACUTE KIDNEY INJURY Diversi fattori di rischio contribuiscono alla PO-AKI pediatrica oltre alla risposta infiammatoria indotta dalla chirurgia stessa. Eventi nel contesto perioperatorio, come ipotensione, ipossia, infezioni, ventilazione meccanica, spostamenti di liquidi, perdita di sangue ed esposizione a farmaci nefrotossici, sono potenziali colpevoli. L'ipoperfusione renale dovuta all'ipotensione può verificarsi per vari motivi, inclusa ipovolemia dovuta a perdita di sangue o disidratazione dopo il digiuno e perdita capillare indotta da infiammazione. Negli adulti è stato dimostrato che l'ipotensione intraoperatoria è associata all'AKI nelle popolazioni chirurgiche non cardiache. Periodi ipotensivi più lunghi e pressione sanguigna più bassa risultano in probabilità più alte di AKI. I neonati con trattamento vasopressore o alti tassi di infusione di liquidi durante la chirurgia addominale hanno un rischio maggiore di AKI rispetto a quelli senza supporto pressorio [22]. Un altro potenziale fattore di rischio è la scelta dell'anestetico. È stato dimostrato che l'anestesia volatile, rispetto all'anestesia totale endovenosa con propofol, è associata a una ridotta produzione di urina e a una maggiore incidenza di PO-AKI negli adulti. Infine, è stato recentemente descritto che il sesso femminile conferisce protezione contro l'AKI. Questo non è stato precedentemente esaminato in una popolazione pediatrica o nel contesto perioperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici ospedalizzati sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca in uno qualsiasi dei siti degli investigatori specificati

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Procedure chirurgiche maggiori non cardiache elettive, urgenti o d'emergenza eseguite in regime di ricovero sotto anestesia generale con o senza analgesia regionale con una durata prevista della procedura di almeno 60 minuti.
  • Pazienti pediatrici (0-16 anni)

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione rifiutata.
  • Terapia renale sostitutiva in corso
  • Danno renale acuto (secondo KDIGO)
  • Malattia renale cronica nota
  • Procedure che coinvolgono chirurgia del rene
  • Procedure che richiedono il clampaggio del flusso sanguigno verso o dal rene
  • Peso corporeo <2kg
  • Procedure che coinvolgono la somministrazione di mezzo di contrasto
  • Rabdomiolisi accertata (livelli di CK >1500 U/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca in anestesia generale
I partecipanti idonei sono bambini di età compresa tra 0 e 16 anni ricoverati per interventi chirurgici maggiori non ambulatoriali e non cardiaci che richiedono anestesia generale con una durata stimata di almeno 60 minuti, inclusi interventi programmati, urgenti e di emergenza. La chirurgia non ambulatoriale è definita come un ricovero ospedaliero notturno pianificato successivo alla procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di AKI postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 7 giorni post-operatori

Incidenza di AKI postoperatoria, definita secondo i criteri di creatinina di Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), basata sulle variazioni della concentrazione di creatinina plasmatica/sierica rispetto al basale nel periodo postoperatorio:

  • AKI Stadio 1: Aumento della creatinina plasmatica/sierica ≥ 0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) entro 48 ore postoperatorie OPPURE 1,5-1,9 volte la creatinina plasmatica/sierica basale entro 7 giorni postoperatori.
  • AKI Stadio 2: Aumento della creatinina plasmatica/sierica 2-2,9 volte la creatinina p/s basale entro 7 giorni postoperatori.
  • AKI Stadio 3: Aumento della creatinina plasmatica/sierica > 3 volte la creatinina plasmatica/sierica basale entro 7 giorni postoperatori OPPURE aumento della creatinina plasmatica/sierica a 4,0 mg/dL (353,6 µmol/L) OPPURE inizio della terapia renale sostitutiva OPPURE diminuzione della eGFR a < 35 mL/min per 1,73 m². Tutto entro 7 giorni postoperatori.

La creatinina basale è definita come un valore di creatinina plasmatica/sierica ottenuto entro 24 ore prima dell'inizio dell'intervento chirurgico.
Entro 7 giorni post-operatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'intervento chirurgico al primo valore di creatinina che qualifica per AKI
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori
Entro 7 giorni postoperatori
Fattori di rischio perioperatori associati ad AKI postoperatorio
Lasso di tempo: Entro 7 giorni post-operatori
Entro 7 giorni post-operatori
Associazioni tra AKI e mortalità, durata della degenza e terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori
Entro 7 giorni postoperatori
Accordo e associazione tra variazioni della creatinina plasmatica/sierica e biomarcatori urinari di danno renale.
Lasso di tempo: Entro 7 giorni post-operatori
Esempi di biomarcatori urinari: Lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) Molecola di danno renale-1 (KIM-1) Inibitore tissutale delle metalloproteinasi 2 (TIMP-2) Proteina legante il fattore di crescita insulino-simile 7 (IGFBP-7) Proteina legante il calcio S100 A8 (S100A8) Osteoprotegerina (OPG) Galectina 3 Elastasi Cistatina C Rapporto albumina/creatinina
Entro 7 giorni post-operatori
Accuratezza diagnostica della cistatina C plasmatica per l'AKI postoperatoria e concordanza con le definizioni basate sulla creatinina.
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori

Queste analisi mirano a valutare quanto bene i biomarcatori urinari discriminino tra AKI e non-AKI nella finestra postoperatoria. Le distribuzioni dei biomarcatori saranno valutate e i biomarcatori asimmetrici saranno trasformati in logaritmo se appropriato. Saranno applicate regole definite per valori al di sotto/al di sopra dei limiti del saggio (LLOQ/ULOQ) (ad esempio, imputazione a LLOQ/2 per valori inferiori a LLOQ, o uso di metodi censurati se necessario) in base all'approccio specificato per ciascun saggio. Se viene utilizzato un aggiustamento per la diluizione urinaria (ad esempio, indicizzazione alla creatinina urinaria), saranno esaminati e resi disponibili sia i valori grezzi che quelli indicizzati, nel testo principale o nell'appendice.

La misura diagnostica primaria sarà l'area sotto la curva ROC (AUROC) con intervallo di confidenza al 95% (ad esempio, metodo DeLong). Le curve ROC saranno presentate per ciascun biomarcatore. Se sono disponibili punti di cut-off clinicamente significativi, saranno riportati sensibilità, specificità, valori predittivi positivi/negativi e rapporti di verosimiglianza con intervalli di confidenza al 95%. Se non esistono punti di cut-off stabiliti, un punto di cut-off "ottimale"
Entro 7 giorni postoperatori

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della disnatriemia postoperatoria e fattori di rischio associati
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori
Entro 7 giorni postoperatori
Incidenza della dischloremia postoperatoria e fattori di rischio associati.
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori
Entro 7 giorni postoperatori
Incidenza della diskalemia postoperatoria e fattori di rischio associati.
Lasso di tempo: Entro 7 giorni postoperatori
Entro 7 giorni postoperatori
Incidenza di AKI postoperatoria definita dalla produzione di urina
Lasso di tempo: Entro 3 giorni postoperatori

I criteri della diuresi per l'AKI saranno registrati laddove disponibili, ma i criteri KDIGO basati sulla creatinina costituiscono la definizione diagnostica primaria.

Se l'età del paziente al momento dell'intervento chirurgico ≥ 28 giorni:

AKI Stadio 1: <0.5 mL/kg/h per 6-12h AKI Stadio 2: <0.5 mL/kg/h per ≥ 12h AKI Stadio 3: <0.3 mL/kg/h per ≥24h o anuria ≥12h

Se l'età del paziente al momento dell'intervento chirurgico < 28 giorni:

AKI Stadio 1: <1 mL/kg/h per ≥24h AKI Stadio 2: <0.5 mL/kg/h per ≥24h AKI Stadio 3: <0.3 mL/kg/h per ≥24h o anuria ≥12h
Entro 3 giorni postoperatori
Incidenza di oliguria perioperatoria e relazione con AKI postoperatoria
Lasso di tempo: Diuresi durante l'anestesia e in relazione all'AKI nei primi 7 giorni postoperatori.
Diuresi durante l'anestesia e in relazione all'AKI nei primi 7 giorni postoperatori.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Hospices Civils de Lyon
University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Bern
Skane University Hospital
University of Belgrade
Istituto Giannina Gaslini
Uppsala University Hospital
Queen Silvia Children's Hospital, Gothenburg, Sweden
Feculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo - Brasil
Child and Adolescent Health Service - Perth

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Frithiof, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POAKIDS-2025-04168-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati individuali dei partecipanti deidentificati che stanno alla base dei risultati riportati nelle pubblicazioni dello studio POAKIDS, comprese le caratteristiche basali, le variabili perioperatorie, i dati sugli esiti e le misurazioni dei biomarcatori. Tutti i dati saranno completamente anonimizzati a livello individuale in modo che nessun partecipante possa essere identificato.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno disponibili su richiesta ragionevole per almeno 5 anni successivi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso al set di dati de-identificati sarà concesso a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. Le richieste devono includere una breve descrizione della domanda di ricerca, del piano di analisi e dell'uso previsto dei dati. Tutte le richieste saranno esaminate dal comitato direttivo di POAKIDS. I dati saranno condivisi solo per progetti scientificamente validi e per scopi coerenti con gli obiettivi dello studio originale e le approvazioni etiche. I dati saranno condivisi tramite trasferimento sicuro dopo l'approvazione di un accordo di condivisione dei dati. Nessun identificatore diretto o identificatore specifico del sito sarà incluso nel set di dati condiviso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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