Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP Plus Fraktionaalinen CO₂-laser aknearpien hoitoon (PRPLT)

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Yasaan Saaqib, Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Arvioidaan verihiutaleista rikastetun plasman tehokkuutta hiilidioksidilaserterapian lisäravinteena kasvojen aknearpien ulkonäön parantamisessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii arvioimaan, parantaako verihiutalevalmisteeseen (PRP) lisääminen fraktionaalisessa CO₂-laseruudistuksessa kohtalaisten ja vakavien aknearpien hoitoa verrattuna pelkkään laserhoitoon. Seitsemänkymmentä 18–40-vuotiasta aikuista rekrytoidaan Gujranwala Medical College Teaching Hospitalin ihotautiosastolta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko fraktionaaliseen CO₂-laserhoitoon, johon yhdistetään paikallinen PRP, tai pelkkään fraktionaaliseen CO₂-laserhoitoon. Hoidot toteutetaan kolmessa erässä neljän viikon välein.

Ensisijainen tuloksenmittari on aknearpien vakavuuden muutos, jota mitataan Goodmanin ja Baronin kvantitatiivisella aknearpiskalaalla. Toissijaisia tuloksia ovat punoitus, turvotus, kipupisteet ja potilastyytyväisyys, joita arvioidaan Likert- ja numeerisilla pisteytysasteikoilla. Tutkimus on yksisokkainen, eivätkä potilaat tiedä hoitomuotoja. PRP valmistetaan standardoidulla kaksoissentrifugointiprosessilla. Tietoja analysoidaan sopivilla tilastollisilla testeillä, joiden merkitsevyystaso on p < 0,05. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako PRP laserhoidon tehokkuutta, vähentääkö sivuvaikutuksia ja parantaako potilasraportoituja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akne-arpeumat ovat yleinen ja ahdistava akne vulgariksen seuraus. Fraktioitu hiilidioksidi (CO₂) -laserhoitoa käytetään laajasti akne-arpeumien hoidossa, koska se luo hallittuja mikrolämpövyöhykkeitä, jotka stimuloivat kollageenin uudelleenmuodostusta ja parantavat ihon rakennetta. Laserhoidon yksin käyttö voi kuitenkin johtaa sivuvaikutuksiin, kuten eryteemaan, turvotukseen, epämukavuuteen ja vaihteleviin kliinisiin parannuksiin.

Verihiutaleista rikas plasma (PRP) on autologinen biologinen tuote, joka sisältää korkeita pitoisuuksia verihiutaleita, kasvutekijöitä ja sytokiineja, joiden tiedetään edistävän haavan paranemista, parantavan kollageenin tuotantoa ja säätelevän tulehdusta. PRP:n yhdistäminen frakioituun CO₂-laserhoitoon uskotaan parantavan kliinisiä tuloksia, nopeuttavan paranemisaikaa ja vähentävän toimenpiteen jälkeisiä komplikaatioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako PRP:n lisääminen frakioituun CO₂-laserhoitoon tuloksia kohtalaisesta vakaviin akne-arpeumiin sairastavilla potilailla.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa rekrytoidaan 70 potilasta, jotka ovat 18–40-vuotiaita ja joilla on kohtalaiset vakavat kasvojen akne-arpeumat. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä A saa frakioitua CO₂-laserhoitoa yhdistettynä PRP:hen, ja ryhmä B saa vain frakioitua CO₂-laserhoitoa. Molemmat ryhmät käyvät läpi kolme hoitokertaa, joiden välillä on neljän viikon väli. Tutkimus käyttää yksinkertaista sokeutusta, jossa potilaat eivät tiedä hoitojakautumistaan. Sokeutuksen säilyttämiseksi kontrolliryhmässä käytetään placebolla täytettyä ruiskua, jota käytetään lempeästi injektoimatta mitään ainetta.

PRP valmistetaan standardoidulla kaksoissentrifugointimenetelmällä. Kymmenen millilitraa laskimoverttä kerätään antikoagulanttiputkiin, sentrifugoidaan matalalla nopeudella erottaen plasma ja buffy coat, minkä jälkeen toinen korkeanopeuksinen sentrifugointi erottaa verihiutaleista rikkaan plasman. Paikallispuudutus lignokaiini-prilokaiini-voiteella tehdään ennen jokaista laserhoitokertaa. Hoidon alueet valmistellaan antiseptisin toimenpitein, ja silmäsuojat tarjotaan.

Tulosten arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja jokaisella käynnillä. Ensisijainen tulosmittari on akne-arpeumien vakavuuden muutos, jota mitataan Goodmanin ja Baronin kvantitatiivisella akne-arpeumaskaalalla. Toissijaisia tulosmittareita ovat arvioijan tekemät eryteeman ja turvotuksen arviot sekä potilaan ilmoittamat kipupisteet ja tyytyväisyysarvostelut. Standardoidut kliiniset valokuvat tukevat potilaan itsensä arviointia yhtenäisissä valaistus- ja kameran asetuksissa.

Dataa analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä. Jatkuvat muuttujat arvioidaan normaalijakauman suhteen ja verrataan t-testillä tai ei-parametrisilla vastineilla. Kategorisia ja ordinaalisia tietoja analysoidaan Chi-neliötestillä tai vastaavilla testeillä. Merkittävyystasoksi asetetaan p < 0,05. Data koodataan, ja tilastotieteilijä pysyy sokeutettuna ryhmäjakautumaan.

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, parantaako PRP frakioidun CO₂-laserhoitojen tehoa, turvallisuusprofiilia ja potilastyytyväisyyttä. Onnistuessaan tämä yhdistelmähoito voi tarjota tehokkaamman terapeuttisen vaihtoehdon kohtalaisten vakavien akne-arpeumien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
        • Rekrytointi
        • Destrict Head Quarter Hospital, Gujranwala
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit: Aikuiset 18–40-vuotiaat

Miestä ja naista osallistujia

Fitzpatrickin ihotyyppi I–V

Kohtalaisesta vakavaan aknearpien esiintyminen

Valmiit kolmeen hoitokertaan ja seurantakäynteihin

Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit: Paikallisten aknelääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana

Keloidimuodostumisen tai hypertrofisten arpien historia

Aktiivinen akne tai aktiivinen ihotulehdus hoidon alueella

Diabetes mellitus

Valoherkkyyshäiriöt (esim. lupus, dermatomyosiitti)

Melasma

Aktiiviset infektiot (esim. Herpes simplex)

Äskettäinen laserpinta- tai vastaavat toimenpiteet

Ulkotöissä työskentelevät korkean auringonaltistuksen kanssa

Vitiligo

Raskaus tai imetys

Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttilääkitys

Epärealistiset odotukset tai kyvyttömyys noudattaa seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser + PRP -ryhmä
Osallistujat saavat fraktionaista CO₂-laserhoitoa, jota seuraa autologisen verihiutaleväkevän plasman (PRP) levitys. Kolme hoitokertaa annetaan neljän viikon välein. PRP valmistetaan käyttämällä kaksinkertaisen pyörimisen sentrifugointimenetelmää ja levitetään paikallisesti välittömästi laserhoidon jälkeen.

Fractional CO₂ Laser + Verihiutale-rikas Plasma (PRP)

Osallistujat saavat fractional CO₂-laserhoitoa, jota seuraa autologisen verihiutale-rikkaan plasman topikaalinen levitys. Kolme hoitojaksoa suoritetaan neljän viikon välein. PRP valmistetaan standardoidulla kaksoiskeskipakoisella menetelmällä 10 ml osallistujan verestä. Laserpintausten jälkeen PRP levitetään välittömästi hoidetulle alueelle parantamaan paranemista ja kollageenin uudelleenmuodostusta.

Kokeellinen: Laser-vain-ryhmä
Osallistujat saavat fraktionaista CO₂-laserhoitoa ilman PRP:ta. Kolme hoitokertaa annetaan neljän viikon välein käyttäen samoja laserparametreja kuin interventioryhmälle. Maskauksen ylläpitämiseksi läpinäkymättömällä teipillä peitettyä placebolla täytettyä ruiskua kosketetaan ihoon PRP:n antamatta.

Vain fraktioitu CO₂-laser

Osallistujat saavat fraktioitua CO₂-laserhoitoa yksin, samoilla lasersäätöillä ja hoitoaikataululla kuin interventioryhmä. Kolme istuntoa suoritetaan neljän viikon välein. Osallistujoiden sokeuttamisen ylläpitämiseksi iholle levitetään läpinäkymättömällä teipillä peitetty lume-ruisku ilman PRP:n antamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aknen arpien vakavuuden muutos (Goodmanin ja Baronin kvantitatiivinen aknen arpien asteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aknen arpien vakavuutta arvioidaan käyttäen Goodmanin ja Baronin kvantitatiivista aknen arpien asteikkoa, joka luokittelee arvet niiden tyypin, leesioiden lukumäärän ja vaikutusalan perusteella. Pisteet tallennetaan lähtötasolla ja jokaisella seurantakäynnillä, jotta voidaan mitata paranemista hoidon aikana.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punaisuus (Erythema) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Punaisuutta arvioi arvioija käyttäen 4-pisteen Likert-asteikkoa (0 = ei lainkaan, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea) jokaisella käynnillä laserhoidon jälkeisen tulehduksellisen reaktion arvioimiseksi.
12 viikkoa
Edema (Turvotus) Pistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Edemaa arvioidaan arvioijan toimesta käyttämällä 4-pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 3:een (vaikea), hoitoon liittyvän turvotuksen arvioimiseksi.
12 viikkoa
Kipupisteet (11-pisteen numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat raportoivat kivun voimakkuuden käyttäen 11-pisteen numeerista asteikkoa (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu) jokaisen hoitotapaamisen aikana ja sen jälkeen.
12 viikkoa
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilastyytyväisyys hoitotulokseen mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei tyytyväinen; 1 = neutraali; 2 = tyytyväinen; 3 = erittäin tyytyväinen). Standardoidut digitaaliset valokuvat käytetään potilaan itsearvioinnin tukemiseen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: YASAAN SAAQIB, Gujranwala Medial College Gujranwala

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. IRB.22/ GMC
  • CPSP/REU/DER-2023-093-19340 (Muu tunniste: CPSP, Pakistan)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Teen sen silti tutkimukseni julkaisun jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa