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PRP Plus Laser CO₂ Fractionnel pour Cicatrices d'Acné (PRPLT)

11 janvier 2026 mis à jour par: Yasaan Saaqib, Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Évaluation de l'efficacité du plasma riche en plaquettes en tant qu'adjuvant à la thérapie au laser fractionné au dioxyde de carbone pour améliorer l'apparence des cicatrices d'acné faciale : un essai contrôlé randomisé

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer si l'ajout de plasma riche en plaquettes (PRP) au resurfaçage au laser fractionné au CO₂ améliore le traitement des cicatrices d'acné modérées à sévères par rapport au laser seul. Soixante-dix adultes âgés de 18 à 40 ans seront recrutés au sein du service de dermatologie de l'hôpital universitaire Gujranwala Medical College. Les participants seront répartis aléatoirement pour recevoir soit un laser fractionné au CO₂ combiné à du PRP topique, soit un laser fractionné au CO₂ seul, avec trois séances de traitement espacées de quatre semaines.

Le critère d'évaluation principal est l'évolution de la sévérité des cicatrices d'acné mesurée à l'aide de l'échelle quantitative des cicatrices d'acné de Goodman et Baron. Les critères secondaires incluent les scores de rougeur, d'œdème, de douleur et la satisfaction des patients évalués à l'aide d'échelles de Likert et d'évaluation numérique. L'étude est en simple aveugle, les patients ne connaissant pas l'attribution du traitement. Le PRP sera préparé selon un processus de centrifugation à double spin standardisé. Les données seront analysées à l'aide de tests statistiques appropriés avec un seuil de significativité de p < 0,05. L'étude vise à déterminer si le PRP améliore l'efficacité du laser, réduit les effets secondaires et améliore les résultats rapportés par les patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les cicatrices d'acné sont une conséquence fréquente et pénible de l'acné vulgaire. Le traitement au laser fractionné au dioxyde de carbone (CO₂) est largement utilisé pour la prise en charge des cicatrices d'acné car il crée des zones microthermiques contrôlées qui stimulent le remodelage du collagène et améliorent la texture de la peau. Cependant, le traitement au laser seul peut entraîner des effets secondaires tels que l'érythème, l'œdème, l'inconfort et des degrés variables d'amélioration clinique.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un produit biologique autologue contenant des concentrations élevées de plaquettes, de facteurs de croissance et de cytokines connus pour favoriser la cicatrisation, augmenter la production de collagène et moduler l'inflammation. La combinaison du PRP avec le traitement au laser fractionné au CO₂ est supposée améliorer les résultats cliniques, réduire le temps de guérison et diminuer les complications postopératoires. Cette étude est conçue pour évaluer si l'ajout de PRP au laser fractionné au CO₂ améliore les résultats pour les patients présentant des cicatrices d'acné modérées à sévères.

Cet essai contrôlé randomisé recrutera 70 patients âgés de 18 à 40 ans avec des cicatrices d'acné faciales modérées à sévères. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe A recevra un traitement au laser fractionné au CO₂ combiné avec du PRP, et le groupe B recevra uniquement le traitement au laser fractionné au CO₂. Les deux groupes subiront trois séances de traitement espacées de quatre semaines. L'étude utilise un simple aveugle, où les patients ignorent leur affectation de traitement. Pour maintenir l'aveuglement, une seringue remplie de placebo sera utilisée dans le groupe témoin et appliquée doucement sans injecter de substance.

Le PRP sera préparé en utilisant une méthode standardisée de double centrifugation. Dix millilitres de sang veineux seront collectés dans des tubes anticoagulants, centrifugés à basse vitesse pour séparer le plasma et la couche leucoplaquettaire, suivis d'une deuxième centrifugation à haute vitesse pour isoler le plasma riche en plaquettes. Une anesthésie topique avec une crème à base de lidocaïne-prilocaïne sera appliquée avant chaque séance de laser. Les zones de traitement seront préparées avec des mesures antiseptiques, et une protection oculaire sera fournie.

L'évaluation des résultats sera effectuée au départ et à chaque visite. Le critère de jugement principal est le changement de la sévérité des cicatrices d'acné mesuré à l'aide de l'échelle quantitative des cicatrices d'acné de Goodman et Baron. Les critères secondaires incluent les évaluations de l'érythème et de l'œdème par l'évaluateur, ainsi que les scores de douleur et les évaluations de satisfaction rapportés par les patients. Des photographies cliniques standardisées soutiendront l'auto-évaluation des patients dans des conditions d'éclairage et de réglage de caméra constantes.

Les données seront analysées en utilisant des méthodes statistiques appropriées. Les variables continues seront évaluées pour la normalité et comparées à l'aide de tests t ou d'équivalents non paramétriques. Les données catégorielles et ordinales seront analysées à l'aide du test du Chi-carré ou de tests apparentés. Un seuil de significativité de p < 0,05 sera appliqué. Les données seront codées, et le statisticien restera en aveugle quant à l'affectation des groupes.

L'objectif de cet essai est de déterminer si le PRP améliore l'efficacité, le profil de sécurité et la satisfaction des patients des traitements au laser fractionné au CO₂. En cas de succès, cette approche combinée pourrait offrir une option thérapeutique plus efficace pour la prise en charge des cicatrices d'acné modérées à sévères.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
        • Recrutement
        • Destrict Head Quarter Hospital, Gujranwala
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Adultes âgés de 18 à 40 ans

Participants hommes et femmes

Phototypes cutanés de Fitzpatrick I à V

Présence de cicatrices d'acné modérées à sévères

Disposition à suivre 3 séances de traitement et des visites de suivi

Capacité à fournir un consentement éclairé -

Critères d'exclusion : Utilisation de médicaments anti-acné topiques au cours du dernier mois

Antécédents de formation de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques

Acné active ou inflammation cutanée active dans la zone de traitement

Diabète sucré

Troubles de photosensibilité (par exemple, lupus, dermatomyosite)

Mélasma

Infections actives (par exemple, herpès simplex)

Resurfaçage au laser récent ou procédures similaires

Travailleurs en extérieur avec une forte exposition au soleil

Vitiligo

Grossesse ou allaitement

Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant

Attentes irréalistes ou incapacité à se conformer au suivi

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras laser + PRP
Les participants reçoivent un traitement au laser fractionné au CO₂ suivi de l'application de plasma riche en plaquettes autologue (PRP). Trois séances sont administrées à intervalles de quatre semaines. Le PRP est préparé par une méthode de centrifugation à double rotation et appliqué localement immédiatement après le traitement au laser.

Laser fractionnel CO₂ + Plasma riche en plaquettes (PRP)

Les participants reçoivent un traitement au laser fractionnel CO₂ suivi de l'application topique de plasma riche en plaquettes autologue. Trois séances de traitement sont réalisées à intervalles de quatre semaines. Le PRP est préparé en utilisant une méthode standardisée de centrifugation double spin à partir de 10 mL de sang du participant. Après le resurfaçage au laser, le PRP est appliqué immédiatement sur la zone traitée pour améliorer la cicatrisation et le remodelage du collagène.

Expérimental: Bras laser uniquement
Les participants reçoivent un traitement au laser fractionné au CO₂ seul, sans PRP. Trois séances sont administrées à intervalles de quatre semaines en utilisant les mêmes paramètres laser que le groupe d'intervention. Pour maintenir le masquage, une seringue remplie de placebo recouverte de ruban opaque est touchée à la peau sans délivrer de PRP.

Laser CO₂ Fractionnel Seulement

Les participants reçoivent uniquement un traitement au laser CO₂ fractionnel, avec les mêmes paramètres laser et le même calendrier de traitement que le groupe d'intervention. Trois séances sont réalisées à des intervalles de quatre semaines. Pour maintenir l'insu des participants, une seringue remplie de placebo recouverte de ruban opaque est appliquée sur la peau sans administrer de PRP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la sévérité des cicatrices d'acné (Échelle quantitative des cicatrices d'acné de Goodman et Baron)
Délai: 12 semaines
La gravité des cicatrices d'acné sera évaluée à l'aide de l'échelle quantitative des cicatrices d'acné de Goodman et Baron, qui classe les cicatrices en fonction du type, du nombre de lésions et de la surface affectée. Les scores seront enregistrés au départ et à chaque visite de suivi pour mesurer l'amélioration au cours du traitement.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de rougeur (Érythème)
Délai: 12 semaines
La rougeur sera évaluée par l'évaluateur à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points (0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = sévère) à chaque visite pour évaluer la réponse inflammatoire post-laser.
12 semaines
Score d'œdème (gonflement)
Délai: 12 semaines
L'œdème sera évalué par l'évaluateur à l'aide d'une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (aucun) à 3 (sévère) pour évaluer le gonflement lié au traitement.
12 semaines
Score de douleur (Échelle d'évaluation numérique en 11 points)
Délai: 12 semaines
Les participants signaleront l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle numérique de 11 points (0 = aucune douleur ; 10 = douleur la plus intense possible) pendant et après chaque séance de traitement.
12 semaines
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: 12 semaines
La satisfaction des patients concernant les résultats du traitement sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (0 = pas satisfait ; 1 = neutre ; 2 = satisfait ; 3 = très satisfait). Des photographies numériques standardisées seront utilisées pour aider les patients à effectuer leur auto-évaluation.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YASAAN SAAQIB, Gujranwala Medial College Gujranwala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

12 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • No. IRB.22/ GMC
  • CPSP/REU/DER-2023-093-19340 (Autre identifiant: CPSP, Pakistan)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Je le ferai après la publication de mon étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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