Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRP Plus fraktionerad CO₂-laser för akneärr (PRPLT)

11 januari 2026 uppdaterad av: Yasaan Saaqib, Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

Utvärdering av effektiviteten av plättrik plasma som ett komplement till fraktionerad koldioxidlaserbehandling för att förbättra ansiktets akneärrvyn: En randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera om tillägg av trombocytrikt plasma (PRP) till fraktionerad CO₂-laserbehandling förbättrar behandlingen av måttliga till svåra akneärr jämfört med ensam laserbehandling. Sjuttio vuxna i åldern 18–40 år kommer att rekryteras från dermatologiavdelningen på Gujranwala Medical College Teaching Hospital. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till att antingen få fraktionerad CO₂-laserbehandling kombinerad med topikal PRP eller enbart fraktionerad CO₂-laserbehandling, med tre behandlingssessioner med fyra veckors mellanrum.

Det primära utfallsmåttet är förändringen i akneärrssvårighetsgrad mätt med Goodman och Barons kvantitativa akneärrsskala. Sekundära utfallsmått inkluderar rodnad, ödem, smärtskattningar och patienttillfredsställelse bedömd med Likert- och numeriska bedömningsskalor. Studien är enkelblindad, där patienterna inte känner till behandlingstilldelningen. PRP kommer att framställas med en standardiserad dubbelcentrifugeringsprocess. Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska tester med en signifikansnivå på p < 0,05. Studien syftar till att fastställa om PRP förbättrar laserns effektivitet, minskar biverkningar och förbättrar patientrapporterade utfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akneärr är ett vanligt och plågsamt utfall av acne vulgaris. Fraktionell koldioxid (CO₂)-laserterapi används allmänt för behandling av akneärr eftersom den skapar kontrollerade mikrovärmezoner som stimulerar kollagenremodellering och förbättrar hudtexturen. Dock kan laserbehandling ensam leda till biverkningar såsom erytem, ödem, obehag och varierande grader av klinisk förbättring.

Plättrik plasma (PRP) är en autolog biologisk produkt som innehåller höga koncentrationer av trombocyter, tillväxtfaktorer och cytokiner som är kända för att främja läkning, förbättra kollagenproduktion och modulera inflammation. Kombinationen av PRP med fraktionell CO₂-laserbehandling tros förbättra de kliniska resultaten, minska läkningstiden och reducera komplikationer efter ingreppet. Denna studie är utformad för att utvärdera om tillägg av PRP till fraktionell CO₂-laser förbättrar utfallen för patienter med måttliga till svåra akneärr.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 70 patienter i åldern 18–40 år med måttliga till svåra ansiktsakneärr. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. Grupp A kommer att få fraktionell CO₂-laserterapi kombinerat med PRP, och grupp B kommer att få enbart fraktionell CO₂-laserterapi. Båda grupperna kommer att genomgå tre behandlingssessioner med fyra veckors mellanrum. Studien använder enkelbländning, där patienterna inte är medvetna om sin behandlingstilldelning. För att upprätthålla bländning kommer en placebofylld spruta att användas i kontrollgruppen och appliceras försiktigt utan att injicera någon substans.

PRP kommer att framställas med en standardiserad dubbelcentrifugeringsmetod. Tio milliliter venöst blod kommer att samlas in i antikoagulantrör, centrifugeras vid låg hastighet för att separera plasma och buffy coat, följt av en andra centrifugering vid hög hastighet för att isolera plättrikt plasma. Topisk anestesi med lignokain-prilokainkräm kommer att appliceras före varje lasersession. Behandlingsområdena kommer att förberedas med antiseptiska åtgärder, och ögonskydd kommer att tillhandahållas.

Utfallsvärdering kommer att utföras vid baslinjen och vid varje besök. Det primära utfallet är förändringen i akneärrssvårighetsgrad mätt med Goodman and Barons kvantitativa akneärrsskala. Sekundära utfall inkluderar bedömningar av erytem och ödem av utvärderaren, samt patientrapporterade smärtskattningar och tillfredsställelsebetyg. Standardiserade kliniska fotografier kommer att stödja patienternas självskattning under konsekvent belysning och kamerainställningar.

Data kommer att analyseras med lämpliga statistiska metoder. Kontinuerliga variabler kommer att bedömas för normalitet och jämföras med t-tester eller icke-parametriska ekvivalenter. Kategoriska och ordinala data kommer att analyseras med Chi-två-test eller relaterade tester. En signifikansnivå på p < 0,05 kommer att tillämpas. Data kommer att kodas, och statistiker kommer att förbli blindad för grupptilldelning.

Syftet med detta försök är att fastställa om PRP förbättrar effektiviteten, säkerhetsprofilen och patienternas tillfredsställelse med fraktionell CO₂-laserbehandling. Om framgångsrik kan detta kombinationsförfarande erbjuda ett mer effektivt terapeutiskt alternativ för behandling av måttliga till svåra akneärr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
        • Rekrytering
        • Destrict Head Quarter Hospital, Gujranwala
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna i åldern 18 till 40 år

Män och kvinnor som deltar

Fitzpatrick hudtyp I till V

Förekomst av måttliga till svåra akneärr

Villiga att genomgå 3 behandlingssessioner och uppföljningsbesök

Kan ge informerat samtycke -

Exklusionskriterier: Användning av topikal aknemedicin under de senaste 1 månaderna

Tidigare keloidbildning eller hypertrofiska ärr

Aktiv akne eller aktiv hudinflammation i behandlingsområdet

Diabetes mellitus

Fotokänsliga störningar (t.ex. lupus, dermatomyosit)

Melasma

Aktiva infektioner (t.ex. Herpes simplex)

Nyligen genomgången laserbehandling eller liknande procedurer

Utomhusarbetare med hög solexponering

Vitiligo

Graviditet eller amning

Blödningsrubbningar eller antikoagulantbehandling

Orealistiska förväntningar eller oförmåga att följa uppföljning

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laser + PRP-arm
Deltagarna får fraktionerad CO₂-laserbehandling följt av applicering av autologt trombocytrikt plasma (PRP). Tre behandlingstillfällen administreras med fyra veckors mellanrum. PRP prepareras med en dubbelcentrifugeringsmetod och appliceras topikalt omedelbart efter laserbehandlingen.

Fraktionell CO₂-laser + plättrik plasma (PRP)

Deltagarna får fraktionell CO₂-laserbehandling följt av lokal applicering av autologt plättrikt plasma. Tre behandlingssessioner utförs med fyra veckors mellanrum. PRP framställs med en standardiserad dubbelspinn-centrifugeringsmetod från 10 mL av deltagarens blod. Efter laserresurfacing appliceras PRP omedelbart på det behandlade området för att främja läkning och kollagenremodellering.

Experimentell: Laserarm
Deltagarna får fraktionerad CO₂-laserbehandling ensamt, utan PRP. Tre sessioner administreras med fyra veckors mellanrum med samma laserparametrar som i interventionsgruppen. För att upprätthålla maskering rörs en platsbofylld spruta täckt med opak tejp mot huden utan att PRP avges.

Endast fraktionerad CO₂-laser

Deltagarna får endast fraktionerad CO₂-laserbehandling, med samma laserinställningar och behandlingsschema som interventionsgruppen. Tre sessioner genomförs med fyra veckors mellanrum. För att upprätthålla deltagarnas blindning appliceras en placebo-fylld spruta täckt med opak tejp på huden utan att leverera PRP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av akneärr (Goodman och Barons kvantitativa skala för akneärr)
Tidsram: 12 veckor
Acneärr allvarlighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av Goodman och Barons kvantitativa acneärrskala, som graderar ärr baserat på typ, antal läser och drabbad yta. Poäng kommer att registreras vid baslinjen och vid varje uppföljningsbesök för att mäta förbättring under behandlingsförloppet.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rödhet (Erytem) Poäng
Tidsram: 12 veckor
Rödhet kommer att utvärderas av bedömaren med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig, 3 = svår) vid varje besök för att bedöma inflammatorisk respons efter laserbehandling.
12 veckor
Ödem (Svullnad) Poäng
Tidsram: 12 veckor
Edema kommer att bedömas av utvärderaren med hjälp av en 4-gradig Likertskala från 0 (ingen) till 3 (svår) för att utvärdera behandlingsrelaterad svullnad.
12 veckor
Smärtskala (11-punkts numerisk bedömningsskala)
Tidsram: 12 veckor
Deltagarna kommer att rapportera smärtintensitet med hjälp av en 11-punkts numerisk skala (0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta) under och efter varje behandlingssession.
12 veckor
Patientnöjdhetsbetyg
Tidsram: 12 veckor
Patientens tillfredsställelse med behandlingsresultatet kommer att mätas med en 4-gradig Likertskala (0 = inte nöjd; 1 = neutral; 2 = nöjd; 3 = mycket nöjd).
Standardiserade digitala fotografier kommer att användas för att hjälpa patientens självutvärdering.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: YASAAN SAAQIB, Gujranwala Medial College Gujranwala

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

12 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • No. IRB.22/ GMC
  • CPSP/REU/DER-2023-093-19340 (Annan identifierare: CPSP, Pakistan)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag gör det efter publiceringen av min studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera