PRP Plus Laser Fraxionato CO₂ per Cicatrici da Acne (PRPLT)

Le cicatrici da acne sono un esito frequente e angosciante dell'acne vulgaris. La terapia laser frazionata con anidride carbonica (CO₂) è ampiamente utilizzata per la gestione delle cicatrici da acne perché crea zone microtermiche controllate che stimolano il rimodellamento del collagene e migliorano la texture della pelle. Tuttavia, il solo trattamento laser può portare a effetti collaterali come eritema, edema, disagio e vari gradi di miglioramento clinico.

Il plasma ricco di piastrine (PRP) è un prodotto biologico autologo contenente alte concentrazioni di piastrine, fattori di crescita e citochine note per promuovere la guarigione delle ferite, migliorare la produzione di collagene e modulare l'infiammazione. Si ritiene che la combinazione di PRP con il trattamento laser frazionato con CO₂ migliori i risultati clinici, riduca i tempi di guarigione e diminuisca le complicanze post-procedurali. Questo studio è progettato per valutare se l'aggiunta di PRP al laser frazionato con CO₂ migliora gli esiti per i pazienti con cicatrici da acne da moderate a severe.

Questo studio controllato randomizzato recluterà 70 pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni con cicatrici da acne facciali da moderate a severe. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi. Il gruppo A riceverà la terapia laser frazionata con CO₂ combinata con PRP, e il gruppo B riceverà solo la terapia laser frazionata con CO₂. Entrambi i gruppi subiranno tre sedute di trattamento a distanza di quattro settimane l'una dall'altra. Lo studio utilizza il mascheramento singolo, in cui i pazienti non sono a conoscenza della loro assegnazione al trattamento. Per mantenere il mascheramento, nel gruppo di controllo verrà utilizzata una siringa riempita con placebo e applicata delicatamente senza iniettare alcuna sostanza.

Il PRP sarà preparato utilizzando un metodo standardizzato di doppia centrifugazione. Dieci millilitri di sangue venoso verranno raccolti in provette con anticoagulante, centrifugati a bassa velocità per separare il plasma e lo strato buffy, seguiti da una seconda centrifugazione ad alta velocità per isolare il plasma ricco di piastrine. Prima di ogni sessione laser verrà applicata anestesia topica con crema di lidocaina-prilocaina. Le aree di trattamento verranno preparate con misure antisettiche e verrà fornita protezione per gli occhi.

La valutazione degli esiti verrà eseguita al basale e ad ogni visita. L'esito primario è il cambiamento nella gravità delle cicatrici da acne misurato utilizzando la Scala Quantitativa delle Cicatrici da Acne di Goodman e Baron. Gli esiti secondari includono valutazioni dell'eritema e dell'edema da parte del valutatore, nonché punteggi del dolore e valutazioni di soddisfazione riportati dal paziente. Fotografie cliniche standardizzate supporteranno l'autovalutazione del paziente in condizioni di illuminazione e impostazioni della fotocamera coerenti.

I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati. Le variabili continue verranno valutate per la normalità e confrontate utilizzando test t o equivalenti non parametrici. I dati categorici e ordinali saranno analizzati utilizzando il test del Chi-quadro o test correlati. Verrà applicato un livello di significatività di p < 0,05. I dati saranno codificati e lo statistico rimarrà cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

Lo scopo di questo studio è determinare se il PRP migliora l'efficacia, il profilo di sicurezza e la soddisfazione del paziente dei trattamenti laser frazionati con CO₂. Se avrà successo, questo approccio combinato potrebbe offrire un'opzione terapeutica più efficace per la gestione delle cicatrici da acne da moderate a severe.