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PRP Plus 분할 CO₂ 레이저 여드름 흉터 치료 (PRPLT)

2026년 1월 11일 업데이트: Yasaan Saaqib, Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

분할 이산화탄소 레이저 치료에 혈소판 풍부 혈장을 보조제로 사용했을 때 얼굴 여드름 흉터 외관 개선 효과 평가: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 분획 CO₂ 레이저 표면재생술에 풍부한 혈소판 혈장(PRP)을 추가하는 것이 레이저 단독 치료와 비교하여 중등도에서 중증의 여드름 흉터 치료를 개선하는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 18-40세 성인 70명이 구즈란왈라 의과대학 부속병원 피부과에서 모집될 것입니다. 참가자들은 분획 CO₂ 레이저와 국소 PRP를 병합한 치료 또는 분획 CO₂ 레이저 단독 치료 중 하나를 무작위로 배정받아, 4주 간격으로 세 차례의 치료 세션을 받게 됩니다.

주요 결과 지표는 굿맨과 바론 정량적 여드름 흉터 척도를 사용하여 측정한 여드름 흉터 중증도의 변화입니다. 2차 결과 지표는 홍반, 부종, 통증 점수 및 리커트 척도와 숫자 등급 척도를 사용하여 평가한 환자 만족도를 포함합니다. 본 연구는 단일 맹검으로 진행되며, 환자들은 치료 배정을 알지 못합니다. PRP는 표준화된 이중 원심분리 공정을 사용하여 준비될 것입니다. 데이터는 유의 수준 p < 0.05로 적절한 통계 검정을 사용하여 분석될 것입니다. 본 연구는 PRP가 레이저 효능을 향상시키고, 부작용을 감소시키며, 환자 보고 결과를 개선하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여드름 흉터는 여드름(여드름)의 빈번하고 고통스러운 결과입니다. 분할 이산화탄소(CO₂) 레이저 치료는 콜라겐 재형성을 자극하고 피부 질감을 개선하는 통제된 미세 열 영역을 생성하기 때문에 여드름 흉터 관리에 널리 사용됩니다. 그러나 레이저 치료만으로는 홍반, 부종, 불편감 및 다양한 정도의 임상적 개선과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

풍부한 혈소장 플라즈마(PRP)는 상처 치유를 촉진하고 콜라겐 생산을 향상시키며 염증을 조절하는 것으로 알려진 고농도의 혈소판, 성장 인자 및 사이토카인이 포함된 자가 생물학적 제품입니다. PRP와 분할 CO₂ 레이저 치료의 결합은 임상 결과를 향상시키고 치유 시간을 개선하며 시술 후 합병증을 줄이는 것으로 믿어집니다. 이 연구는 중등도에서 중증 여드름 흉터 환자에게 분할 CO₂ 레이저에 PRP를 추가하는 것이 결과를 개선하는지 평가하기 위해 설계되었습니다.

이 무작위 대조 시험은 중등도에서 중증의 얼굴 여드름 흉터를 가진 18-40세 환자 70명을 모집할 것입니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A는 PRP와 결합된 분할 CO₂ 레이저 치료를 받고, 그룹 B는 분할 CO₂ 레이저 치료만 받습니다. 두 그룹 모두 4주 간격으로 세 번의 치료 세션을 거칩니다. 이 연구는 환자가 자신의 치료 배정을 알지 못하는 단일 맹검을 사용합니다. 맹검을 유지하기 위해 대조군에는 위약으로 채워진 주사기를 사용하고 어떤 물질도 주입하지 않고 부드럽게 적용할 것입니다.

PRP는 표준화된 이중 원심 분리 방법을 사용하여 준비됩니다. 항응고제 튜브에 정맥혈 10ml를 채취하고, 저속 원심 분리하여 플라즈마와 버피 코트를 분리한 후, 두 번째 고속 원심 분리를 통해 풍부한 혈소장 플라즈마를 분리합니다. 각 레이저 세션 전에 리도카인-프릴로카인 크림을 이용한 국소 마취를 적용합니다. 치료 부위는 소독 조치를 사용하여 준비하고, 눈 보호 장비가 제공됩니다.

결과 평가는 기준선과 각 방문 시 수행됩니다. 주요 결과는 굿맨과 바론 정량적 여드름 흉터 척도를 사용하여 측정된 여드름 흉터 심각도의 변화입니다. 2차 결과에는 평가자에 의한 홍반 및 부종 평가와 환자가 보고한 통증 점수 및 만족도 평가가 포함됩니다. 표준화된 임상 사진은 일관된 조명 및 카메라 설정 하에서 환자 자기 평가를 지원할 것입니다.

데이터는 적절한 통계적 방법을 사용하여 분석됩니다. 연속 변수는 정규성을 평가하고 t-검정 또는 비모수적 등가 검정을 사용하여 비교됩니다. 범주형 및 순서형 데이터는 카이제곱 또는 관련 검정을 사용하여 분석됩니다. p < 0.05의 유의 수준이 적용됩니다. 데이터는 코딩되며, 통계학자는 그룹 배정에 대해 맹검 상태를 유지할 것입니다.

이 시험의 목적은 PRP가 분할 CO₂ 레이저 치료의 효능, 안전성 프로파일 및 환자 만족도를 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 성공한다면, 이 결합 접근법은 중등도에서 중증 여드름 흉터 관리를 위한 더 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, 파키스탄, 52250
        • 모병
        • Destrict Head Quarter Hospital, Gujranwala
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 18세에서 40세 사이의 성인

남성 및 여성 참가자

피츠패릭스 피부 타입 I~V

중등도에서 중증의 여드름 흉터 존재

3회의 치료 세션 및 추적 방문을 받을 의향이 있음

동의서를 작성할 수 있음 -

제외 기준: 지난 1개월 동안 국소 항여드름 약물 사용

켈로이드 형성 또는 비대성 반흔 병력

치료 부위의 활동성 여드름 또는 피부 염증

당뇨병

광과민성 질환 (예: 루푸스, 피부근염)

멜라스마

활동성 감염 (예: 단순 포진)

최근 레이저 피부 재표면화 또는 유사 시술

고강도 햇빛 노출이 있는 야외 근로자

백반증

임신 또는 수유

출혈 장애 또는 항응고제 치료

비현실적인 기대 또는 추적 관찰 준수 불가능

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 + PRP 군
참가자들은 부분적 CO₂ 레이저 치료 후 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 도포받습니다. 4주 간격으로 총 3회의 치료 세션이 진행됩니다. PRP는 이중 원심분리법으로 준비되며, 레이저 치료 직후에 국소적으로 도포됩니다.
절차: 분할 CO₂ 레이저 + 풍부한 혈소판 혈장 (PRP)

분획 CO₂ 레이저 + 혈소판풍부혈장 (PRP)

참가자는 분획 CO₂ 레이저 치료 후 자가 혈소판풍부혈장을 피부에 도포합니다. 4주 간격으로 총 3회의 치료 세션이 진행됩니다. PRP는 참가자의 혈액 10mL를 표준화된 이중 원심분리법으로 제조합니다. 레이저 리서페이싱 후, PRP는 치유와 콜라겐 재형성을 촉진하기 위해 치료 부위에 즉시 도포됩니다.
실험적: 레이저 단독 투여군
참가자들은 PRP 없이 분할 CO₂ 레이저 치료만 받습니다. 동일한 레이저 매개변수를 사용하여 중재 그룹과 같이 4주 간격으로 세 번의 세션을 시행합니다. 눈가림을 유지하기 위해 불투명 테이프로 덮인 위약이 든 주사기를 PRP를 투여하지 않고 피부에 접촉시킵니다.
절차: 분할 CO₂ 레이저 전용

분할 CO₂ 레이저만

참가자는 중재군과 동일한 레이저 설정 및 치료 일정으로 분할 CO₂ 레이저 치료만 받습니다. 4주 간격으로 세 차례의 세션이 진행됩니다. 참가자의 눈가림을 유지하기 위해 불투명 테이프로 덮인 위약이 채워진 주사기를 피부에 바르되 PRP는 투여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여드름 흉터 심각도 변화 (굿맨과 바론 정량적 여드름 흉터 척도)
기간: 12주
여드름 흉터 심각도는 굿맨과 바론의 정량적 여드름 흉터 척도를 사용하여 평가되며, 이 척도는 흉터 유형, 병변 수, 영향 받은 표면적을 기준으로 등급을 매깁니다. 점수는 기준선 및 각 추적 방문 시 기록되어 치료 과정 동안의 개선 정도를 측정합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반 점수
기간: 12주
홍반은 각 방문 시점에서 레이저 후 염증 반응을 평가하기 위해 평가자가 4점 리커트 척도(0 = 없음, 1 = 경미, 2 = 중등도, 3 = 심함)를 사용하여 평가합니다.
12주
부종 (팽창) 점수
기간: 12주
부종은 0(없음)에서 3(심함)까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 평가자가 치료 관련 부종을 평가합니다.
12주
통증 점수 (11점 숫자 평가 척도)
기간: 12주
참가자는 각 치료 세션 중 및 이후에 11점 숫자 척도(0 = 통증 없음; 10 = 최악의 통증)를 사용하여 통증 강도를 보고합니다.
12주
환자 만족도 평가
기간: 12주
환자 만족도는 치료 결과에 대해 4점 리커트 척도(0 = 만족하지 않음; 1 = 중립; 2 = 만족; 3 = 매우 만족)를 사용하여 측정됩니다.
표준화된 디지털 사진이 환자 자기 평가를 보조하는 데 사용됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gujranwala medical college District Headquarters Hospital, Gujranwala

협력자

Saglik Bilimleri Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: YASAAN SAAQIB, Gujranwala Medial College Gujranwala

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • No. IRB.22/ GMC
  • CPSP/REU/DER-2023-093-19340 (기타 식별자: CPSP, Pakistan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

저는 제 연구 발표 후에 할 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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