Anrikefon-injektion farmakokinetinen arviointi vanhusväestössä akuutin kivun hoidossa vatsakalvoskoopian jälkeen (PAGAP1)

Osallistumiskriteerit:

• Ikä ≥ 65 vuotta, sukupuoli rajoittamaton;
• American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III;
• 18 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2;
• Suunniteltu yleisanestesia elektiiviseen laparoskopiseen leikkaukseen ja odotettu lievästä kohtalaiseen postoperatiiviseen kipuun;
• Suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Ennen seulontaa on historiaa tai todisteita jostakin seuraavista sairauksista:1) Sydän- ja verisuonitaudin historia: Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg), sekä sydän- ja verisuonitaudin historia, jonka tutkija arvioi sopimattomaksi osallistumiseen tutkimukseen, kuten vakava rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, akuutti iskemia, epävakaa rintakipu, sydäninfarkti, II-III asteen atrioventrikulaarinen blokkaus jne.2) Hengityselinten historia: Vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen, vakava hengitystieahtauma ja muut hengityselinten historian, jotka tutkija arvioi sopimattomiksi osallistumiseen tutkimukseen;3) Hermosto- ja mielenterveysjärjestelmän sairauksien historia: Kalloaivojen vamma, kallonsisäinen kohonnut paine, skitsofrenia, mania, kognitiivinen dysfunktio jne., jotka tutkija arvioi sopimattomiksi osallistumiseen tutkimukseen;4) Ruoansulatuskanavan sairauksien historia: Kärsii suolistotukoksesta tai muista ruoansulatuskanavan sairauksista, jotka tutkijan mielestä saattavat aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua;5) Selkeä kroonisen huimaustaudin historia tai selvästi diagnosoitu vestibulaarinen dysfunktio muu kuin liikuntasairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: perifeerinen vestibulaarinen oireyhtymä, sentraalinen vestibulaarinen oireyhtymä jne.);6) Syöpäpotilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa 4 viikon kuluessa ennen tiedottamista.
• Odotetaan, että keuhkoputken intubaatiota jatketaan leikkauksen jälkeen tai nenä- tai suu-mahaletkun on asennettava.
• Tiedetty allergia tai kontraindikaatio opioideille ja muille anestesialääkkeille sekä pahoinvointilääkkeille, joita voidaan käyttää tutkimuksen aikana;
• Seulonnan 3 kuukauden sisällä on huumeiden väärinkäytön historia tai jatkuva opioidisten kipulääkkeiden käyttö yli 10 päivää mistä tahansa syystä;
• Poikkeavat maksa- ja munuaistoiminnot:1) Protrombiiniaika (PT) on pidennetty yli 3 sekuntia normaaliarvon ylärajan yli;2) Alaniamiinitransferaasi ja/tai aspartaattiamiinitransferaasi > 2×YLN;3) Kokonaisbilirubiini > 1,5×YLN;4) Glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min.
• On osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa;
• Raskaana olevat ja imettävät naiset, joilla on suunnitelmia tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana tai 3 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisen jälkeen;
• Tutkittavat, joilla tutkijat pitävät olevan muita tekijöitä, jotka tekevät heistä sopimattomia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.